SOLMUX JARABE

País: Equador

Idioma: espanyol

Font: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ingredients actius:

7,500 mg ambroxol/2.0 mg salbutamol

Disponible des:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. ECUADOR

Codi ATC:

R03AK04JAR50107

formulario farmacéutico:

JARABE

Composición:

Cada 5 ml contiene: Clorhidrato de Ambroxol????????????????????7,500 mg Salbutamol sulfato????????????????????????2,409 mg (Equivalente a 2.0 mg salbutamol)

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

caja x frasco x 120 ml + jeringa dosificadora + inserto

clase:

Polifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricat per:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION HOMOGENEA PRACTICAMENTE INCOLORA CON LIGERO OLOR Y SABOR A FRAMBUESAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-06-11 16:43:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE STOCK POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN EN ETIQUETAS; SE ACTUALIZÓ LA FRASE ?TODO MEDICAMENTO DEBE CONSERVARSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS? SOLMUX JARABE X 25 ML LOTE: 201430K. CANTIDAD A AGOTAR: 4978. FAB: 30-NOV-20. VENCE: 30-NOV-22 LOTE: 210223C. CANTIDAD A AGOTAR: 6769. FAB: 31-MAR-21. VENCE: 31-MAR-23 SOLMUX JARABES X 120ML LOTE: 200448D. CANTIDAD A AGOTAR: 2512. FAB: 30-ABR-20. VENCE: 30-ABR-22 LOTE: 210282C. CANTIDAD A AGOTAR: 815. FAB: 31-MAR-21. VENCE: 31-MAR-23 2020-08-05 16:43:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS. ANEXA LA ESPECIFICACIÓN DEL ENVASE AUXILIAR YA APROBADO. 2022-05-17 16:43:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2022-10-03 16:43:34 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO NO OFICIAL. 2.- ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO NO OFICIAL. **NOTIFICACION: NMED18- ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN FARMACOLÓGICA. **NOTIFICACION: NMED21- ACTUALIZACIÓN EN EL PROCESO DE MANUFACTURA.(NO IMPACTAN LAS ESPECIFICACIONES) 2020-10-13 16:43:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGIA ANALITICA DE PRODUCTO TERMINADO. 2023-10-03 16:43:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL. DE: EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA DE SU PAÍS. A: EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA DE SU PAÍS. 2024-01-06 14:06:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN 1. ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO NO OFICIAL. 2. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO NO OFICIAL. 2020-06-04 16:43:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED01: ACTUALIZACIÓN DE SUBPARTIDA ARANCELARIA. DICE: 292219290000000002. DEBE DECIR: 30049029. 2.- NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. DE: JESSICA ANDRADE. A: MARIA FERNANDA SANTIBAÑEZ. 2017-10-20 16:43:34 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN EN ARTES, SE EXPRESA: SALBUTAMOL 2 MG/ 5ML CLORHIDRATO DE AMBROXOL 7,5 MG/ 5ML 2017-06-05 16:43:34 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN EN LA PRESENTANCIÓN COMERCIAL DEL PRODUCTO SOLMUX JARABE: DICE: CAJA X FRASCO X 120 ML + VASO DOSIFICADOR + INSERTO. DEBE DECIR: CAJA X FRASCO X 120 ML + JERINGA DOSIFICADORA + INSERTO 2023-08-14 16:43:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN 1. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE PRINCIPIO ACTIVO OFICIAL 2. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRINCIPIO ACTIVO OFICIAL 3. NMED02: CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS, POR LA HOMOLOGACIÓN DE LA FRASE DE CONSERVACIÓN. DICE: CONSERVAR A TEMPERATURA AMBIENTE NO MAYOR A 30°C DEBE DECIR: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C 2020-12-13 16:43:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLOGICA EN ETIQUETAS INTERNAS Y EXTERNAS. 2.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLOGICA EN PROSPECTO.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2016-06-29