SOLIFENACINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

solifénacine 7

Disponible des:

VIATRIS SANTE

Codi ATC:

G04BD08

Designació comuna internacional (DCI):

solifénacine 7

Dosis:

7,5 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

pour un comprimé > solifénacine 7,5 mg sous forme de : succinate de solifénacine 10 mg

Unidades en paquete:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)

tipo de receta:

liste II

Área terapéutica:

Urologique

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique : Urologique, antispasmodiques urinaires - code ATC : G04BD08La solifénacine, substance active de SOLIFENACINE VIATRIS, appartient à la classe pharmaco-thérapeutique des anticholinergiques. Ces médicaments sont utilisés pour réduire les contractions de la vessie lorsque celle-ci est hyperactive. Ceci vous permettra d'attendre plus longtemps avant de devoir aller aux toilettes et augmentera le volume des urines que peut retenir votre vessie.SOLIFENACINE VIATRIS est indiqué dans le traitement des symptômes de la vessie hyperactive (incontinence urinaire). Les symptômes incluent : un besoin pressant et soudain d'uriner sans signe précurseur, des envies fréquentes d'uriner ainsi que des émissions involontaires d'urine sans que vous ayez eu le temps d'aller aux toilettes.

Resumen del producto:

SOLIFENACINE (SUCCINATE DE) 10 mg - VESICARE 10 mg, comprimé pelliculé

Estat d'Autorització:

Valide

Data d'autorització:

2017-09-05

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/01/2022
Dénomination du médicament
SOLIFENACINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé
Succinate de solifénacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SOLIFENACINE VIATRIS 10 , comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SOLIFENACINE VIATRIS 10 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SOLIFENACINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOLIFENACINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SOLIFENACINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Urologique, antispasmodiques urinaires
- code ATC : G04BD08
La solifénacine, substance active de SOLIFENACINE VIATRIS, appartient
à la classe pharmaco-
thérapeutique des anticholinergiques. Ces médicaments sont utilisés
pour réduire les contractions de la vessie
lorsque celle-ci est hyperactive. Ceci vous permettra d'attendre plus
longtemps avant de devoir aller aux
toilettes et augmentera le volume des urines que peut retenir votre
vessie.
SOLIFENACINE VIATRIS est indiqué dans le traitement des symptômes de
la ves

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/01/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOLIFENACINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de succinate de
solifénacine, correspondant à 7,5 mg de
solifénacine.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 113 mg de lactose (sous forme de
lactose monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rose, rond, biconvexe, gravé « M » d’un
côté et « SF » au-dessus de « 10 » de l’autre et
d’un diamètre approximatif de 7,6 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l'incontinence urinaire par impériosité
et/ou de la pollakiurie et de l'impériosité
urinaire pouvant s'observer chez les patients souffrant
d'hyperactivité vésicale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes, y compris personnes âgées
La posologie recommandée est de 5 mg de succinate de solifénacine
une fois par jour. Si nécessaire, la dose
peut être augmentée à 10 mg de succinate de solifénacine une fois
par jour.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de la solifénacine chez les enfants
n’ont pas encore été établies. Par conséquent,
SOLIFENACINE VIATRIS ne doit pas être prescrit chez l’enfant.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la
créatinine > 30 ml/min). En cas d’insuffisance rénale sévère
(clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min), le
traitement doit être utilisé avec prudence et la dose de 5 mg une
fois par jour ne doit pas être dépassée (voir
rubrique 5.2).
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance hépatique légère. En cas d’insuffisance
hépatique modérée (score de Child-Pugh de 7 à 9), le traitement