País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SOLIFENACINA SUCCINATO
LABORATORIO STADA S.L.
G04BD08
SOLIFENACINE SUCCINATE
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SOLIFENACINA SUCCINATO 10 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos (Blister PVC/Al)
con receta
Solifenacina
SOLIFENACINA STADA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (Blister PVC/Al) - 407031006 - 46441000140109 - 46451000140106
Autorizado
2017-10-07
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SOLIFENACINA STADA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Solifenacina, succinato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Solifenacina Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina Stada 3. Cómo tomar Solifenacina Stada 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Solifenacina Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SOLIFENACINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Solifenacina Stada pertenece al grupo de los anticolinérgicos. Estos medicamentos se utilizan para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto le permite que pueda disponer de más tiempo antes de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de orina que su vejiga puede retener. Solifenacina Stada se utiliza para tratar los síntomas del síndrome vejiga hiperactiva. Estos síntomas incluyen: tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo aviso, tener que orinar con frecuencia o tener escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIFENACINA STADA NO TOME SOLIFENACINA STADA si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga (retención urinaria) si tiene una alteración del estómago o del intestino grave (incluyendo megacolon tóxico, una complicación asociada a colitis ulcerosa) si padece una enfermedad muscular llam Llegiu el document complet
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Solifenacina Stada 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Solifenacina Stada 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de succinato de solifenacina, equivalente a 3,8 mg de solifenacina. Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de succinato de solifenacina, equivalente a 7,5 mg de solifenacina. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película de 5 mg contiene 107,5 mg de lactosa monohidrato Cada comprimido recubierto con película de 10 mg contiene 102,5 mg de lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Cada comprimido de 5 mg es redondo, biconvexo, recubierto con película, de color amarillo claro, de 8 mm de diámetro. Cada comprimido de 10 mg es redondo, biconvexo, recubierto con película, de color rosa claro, de 8 mm de diámetro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Solifenacina Stada está indicada en adultos para tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento de la frecuencia urinaria y la urgencia que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología_ _ _Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada _ La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez al día. En caso necesario, se puede aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al día. _Pacientes con insuficiencia renal _ 2 de 12 No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina > 30 ml/min). Los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ≤ 30 ml/min) deben tratarse con precaución y no deben recibir más de 5 mg una vez al día (ver sección 5.2)._ _ _Pacientes con insuficiencia hepática _ No es necesario el ajust Llegiu el document complet