SOLIFENACINA JUBILANT

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

ingredients actius:

SOLIFENACIN

Disponible des:

JUBILANT PHARMACEUTICALS NV

Codi ATC:

G04BD08

Designació comuna internacional (DCI):

SOLIFENACIN

Unidades en paquete:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLIST

clase:

M

Área terapéutica:

SOLIFENACIN

Resumen del producto:

043327016 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 043327028 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 043327042 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 043327055 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 043327067 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 043327030 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Estat d'Autorització:

Revocato

Informació per a l'usuari

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SOLIFENACINA JUBILANT 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SOLIFENACINA JUBILANT 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale Equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è Solifenacina Jubilant e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Solifenacina Jubilant
3.
Come prendere Solifenacina Jubilant
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Solifenacina Jubilant
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È SOLIFENACINA JUBILANT E A CHE COSA SERVE
Il principio attivo di Solifenacina Jubilant appartiene al gruppo
degli anticolinergici. Questi medicinali
vengono utilizzati per ridurre l’attività di una vescica
iperattiva. Questo le consente di aspettare più a lungo
prima di dovere andare in bagno e aumenta la quantità di urina che la
sua vescica può contenere.
Solifenacina Jubilant è usato per trattare i sintomi di una
condizione chiamata vescica iperattiva. Questi
sintomi includono: forte e impellente stimolo ad urinare in assenza di
alcun segno di avvertimento,
necessità di urinare di frequente o anche perdite di urina per non
essere riusciti ad andare in tempo al
bagno.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SOLIFENACINA JUBILANT
NON PRENDA SOLIFENACINA JUBILANT
-
se è allergico alla solifenacina succinato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se lei non è in grado di urinare o

Fitxa tècnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Solifenacina Jubilant 5 mg compresse rivestite con film
Solifenacina Jubilant 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film da 5 mg contiene 5 mg di
solifenacina succinato, corrispondenti
a 3,8 mg di solifenacina.
Ogni compressa rivestita con film da 10 mg contiene 10 mg di
solifenacina succinato,
corrispondenti a 7,5 mg di solifenacina.
Eccipienti con effetti
noti: ogni compressa rivestita con film da 5 mg contiene 50mg di
lattosio
monoidrato; ogni compressa rivestita con film da 10 mg contiene 100mg
di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA
FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
La compressa da 5 mg è di colore giallo chiaro, rotonda, biconvessa,
rivestita con film con un
diametro di circa 5,6 mm, con inciso “D5” su un lato e piana
sull’altro lato.
La compressa da 10 mg è di colore rosa chiaro, rotonda, biconvessa,
rivestita con film con un
diametro di circa 7,7 mm, con inciso “D6” su un lato e piana
sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Solifenacina Jubilant è indicato negli adulti per il trattamento
sintomatico dell’incontinenza da
urgenza e /o aumentata frequenza ed urgenza urinaria come può
presentarsi nei pazienti con
sindrome della vescica iperattiva.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti, inclusi gli anziani_
_NL-H-3110-001-002-DC_
La dose raccomandata è di 5 mg di solifenacina succinato una volta al
giorno. Se necessario, la
dose può essere aumentata a 10 mg di solifenacina succinato una volta
al giorno.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da part