SOLANTEL 50 MG/ML SUSPENSION BUVABLE POUR OVINS

País: França

Idioma: francès

Font: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

ingredients actius:

Closantel (sous forme de sel de sodium dihydraté)

Disponible des:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND)

Codi ATC:

QP52AG09

Designació comuna internacional (DCI):

Closantel (as sodium salt dihydrate)

formulario farmacéutico:

Suspension buvable

Grupo terapéutico:

Ovins

Área terapéutica:

Anthelminthiques, dérivés phénoliques, dont salicylanilides

Resumen del producto:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste II

Data d'autorització:

2016-08-11

Fitxa tècnica

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
SOLANTEL 50 MG/ML SUSPENSION BUVABLE POUR OVINS
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Closantel
…………………….……………….
…..........
50,0 mg
(sous forme de sel de sodium dihydraté)
(soit
54,375
mg
de
closantel
sodique
dihydraté)
Excipient(s) :
Propylèneglycol
(E1520)
……………………………..
217,6 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Suspension buvable.
Suspension de couleur blanchâtre à jaune.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Ovins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les ovins :
- Traitement de la fasciolose chronique et subaiguë (due à Fasciola
hepatica).
Le produit est efficace contre les trématodes aux stades mature et
immature tardif (à 5 semaines).
- Traitement des infestations par Oestrus ovis (larves de mouche
parasitant les cavités nasales des ovins).
- Traitement des infestations par des stades adulte, L4 et inhibé de
Haemonchus contortus.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez des animaux présentant une hypersensibilité
connue au principe actif ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Eviter les pratiques suivantes qui augmentent le risque de
développement d'une résistance et peuvent finalement aboutir à
une inefficacité du traitement :
- Utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la
même classe pendant une période de temps prolongée.
- Sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids
corporel, à une administration incorrecte du produit ou à
l'absence d'étalonnage du dispositif d'administration éventuellement
utilisé.
Les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent
être étudiés de manière plus approfondie au moyen
de tests appropriés (par ex. évaluation de la réduction de la
numé