País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
linagliptin
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A10BH05
you linaglip
1970-01-01
1/6 KULLANMA TALİMATI SNOXX 5 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet, 5 mg linagliptin içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat, polivinilpirolidon K25, sodyum stearil fumarat, hidroksipropil metilselüloz, polietilen glikol, talk, titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E172). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. SNOXX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. SNOXX’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. SNOXX NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. SNOXX’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SNOXX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SNOXX, linagliptin etkin maddesini içerir ve “oral antidiyabetikler” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. Oral antidiyabetik ilaçlar, yüksek kan şekeri düzeylerini tedavi etmek için ağız yoluyla kullanılır. Bu ilaçlar, vücudunuzda kan şekeri seviyesinin düşürülmesine yardımcı olur. SNOXX, erişkin Tip 2 diyabetli hastalarda, eğer hastalık oral antidiyabetik ilaçlardan (metformin veya insülin salgılatıcı oral antidiyabetikler) biri ile veya tek başına diyet ve egzersiz ile yeterince kontrol edilemiyorsa kullanılır. SNOXX, diğer antidiyabetik ilaçlarla, örneğin metformin, insülin salgılatıcı oral antidiyabetikler (Örneğ Llegiu el document complet
1/16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SNOXX 5 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her film kaplı tablet 5 mg linagliptin içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Açık kırmızı yuvarlak film kaplı tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SNOXX, erişkin hastalarda Tip 2 diabetes mellitus tedavisinde, diyet ve egzersize ek olarak, daha iyi glisemik kontrol sağlamak için kullanılır. Monoterapi • Metformin kullanımının, intolerans nedeniyle uygun olmadığı veya renal bozukluk nedeni ile kontrendike olduğu hastalarda. Kombine tedavi • Var olan ilaçlarla yeterli glisemik kontrolün sağlanamadığı durumlarda, insulin dahil diyabet tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla birlikte (farklı kombinasyonlarla ilgili bilgi için Bkz. bölüm 4.4, 4.5 ve 5.1) • Tip 2 diyabet tedavisi için diğer tıbbi ürünlere ek olarak. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Linagliptin dozu, günde bir kez 5 mg’dır. Metformin tedavisine linagliptin eklendiğinde, metformin dozu korunmalı ve linagliptin eşzamanlı olarak uygulanmalıdır. Linagliptin insülin salgılatıcı oral antidiyabetikler veya insülin ile kombine olarak kullanıldığında, hipoglisemi riskini azaltmak için, bu oral antidiyabetiklerin veya insülinin daha düşük bir dozda kullanımı düşünülebilir (Bkz. bölüm 4.4). UYGULAMA ŞEKLI: SNOXX, günün herhangi bir saatinde, aç veya tok karnına alınabilir. Eğer bir doz unutulursa, hatırlandığı anda alınmalıdır. Aynı gün içerisinde iki doz kullanılmamalıdır. 2/16 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda linagliptin için doz ayarlaması gerekli değildir. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Farmakokinetik çalışmalar, karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasının gerekli olmadığını düşündürmektedir. Anc Llegiu el document complet