País: Suïssa
Idioma: italià
Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
melatoninum
NEURIM PHARMACEUTICALS AG
N05CH01
melatoninum
Retardtabletten
melatoninum 5 mg, ammonio methacrylatis copolymerum A, calcio hydrogenophosphas dihydricus, lactosum monohydricum 9.33 mg, silice colloidalis anhydrica, magnesio stearas, carmellosum natricum corrisp. sodio max. 54.6 µg, maltodextrinum, glucosio monohydricum 0.157 mg, lecithinum, E 171, E 172 (giallo), per compresso haze.
B
Synthetika
Disturbi del sonno (lnsomnie) nei Bambini e negli Adolescenti di Età 2-18 Anni con disturbo dello Spettro autistico Disturbo (ASS) e/o di Smith-Magenis Sindrome, se Schlafhygienemassnahmen erano insufficienti.
zugelassen
1970-01-01
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento è stato prescritto a suo figlio e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Slenyto, compresse a rilascio prolungato Neurim Pharmaceuticals AG Che cos'è Slenyto e quando si usa? Deve essere assunto solo su prescrizione medica. Slenyto è un medicamento che contiene il principio attivo melatonina. La melatonina è un ormone endogeno. Slenyto è utilizzato nei bambini e negli adolescenti (di età compresa tra 2 e 18 anni) affetti da disturbi dello spettro autistico (DSA) e/o sindrome di Smith-Magenis, una malattia neurogenetica (una malattia ereditaria che colpisce i nervi e il cervello). Slenyto riduce il tempo di addormentamento e prolunga la durata del sonno. È indicato per il trattamento dei disturbi del sonno (insonnia), quando una sana routine del sonno (come orari di sonno regolari e un ambiente rilassante per dormire) non è stata sufficientemente efficace. Il medicamento può aiutare lei o suo figlio ad addormentarsi e a dormire più a lungo durante la notte. Quando non si può assumere Slenyto? Slenyto non deve essere assunto se tu o il tuo bambino siete allergici alla melatonina o a uno degli altri componenti di questo medicamento elencati nel paragrafo «Cosa contiene Slenyto?». Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Slenyto? Parli con il suo medico o il suo farmacista prima di assumere/somministrare Slenyto se lei o suo figlio ·ha problemi al fegato o ai reni. Parli con il suo medico prima di assumere/somministrare Slenyto, perché il suo utilizzo è sconsigliato in questi casi; ·soffre di una malattia autoimmune (nella quale il sistema immunitario endogeno attacca parti del corpo). Parli con il suo medico prima di assumere/somministrare Slenyto, perché il suo utilizzo è sconsiglia Llegiu el document complet
Slenyto, compresse a rilascio prolungato Neurim Pharmaceuticals AG Composizione Principi attivi Melatonina. Sostanze ausiliarie Slenyto 1 mg compressa a rilascio prolungato Nucleo della compressa: 8,32 mg di lattosio (come lattosio monoidrato). Ammonio metacrilato copolimero (tipo B) (Ph. Eur.). Calcio idrogeno fosfato diidrato. Biossido di silicio colloidale. Talco. Magnesio stearato (Ph. Eur.). Pellicola di rivestimento Carmellosa sodica (Ph. Eur.) (E466) (contiene max 54,6 mcg di sodio). Maltodestrina. 0,157 mg di glucosio monoidrato (Ph. Eur.). Lecitina (E322). Titanio diossido (E171). Ossido di ferro(III) (E172). Ossi-idrossido di ferro(III) x H2O (E172). Slenyto 5 mg compressa a rilascio prolungato Nucleo della compressa 8,86 mg di lattosio (come lattosio monoidrato). Ammonio metacrilato copolimero (tipo A) (Ph. Eur.). Calcio idrogeno fosfato diidrato. Biossido di silicio colloidale. Magnesio stearato (Ph. Eur.). Pellicola di rivestimento Carmellosa sodica (Ph. Eur.) (E466) (contiene max 54,6 mcg di sodio). Maltodestrina. 0,157 mg di glucosio monoidrato (Ph. Eur.). Lecitina (E322). Titanio diossido (E171). Ossi-idrossido di ferro(III) x H2O (E172). Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compresse a rilascio prolungato Slenyto 1 mg compresse a rilascio prolungato Compresse rivestite con film di colore rosa, rotonde, di forma biconvessa, di 3 mm di diametro e senza scritte. Ciascuna compressa a rilascio prolungato contiene 1 mg di melatonina. Slenyto 5 mg compresse a rilascio prolungato Compresse rivestite con film di colore giallo, rotonde, di forma biconvessa, di 3 mm di diametro e senza scritte. Ciascuna compressa a rilascio prolungato contiene 5 mg di melatonina. Indicazioni/Possibilità d'impiego Slenyto è indicato per il trattamento dei disturbi del sonno (insonnia) nei bambini e adolescenti di età compresa tra 2 e 18 anni affetti da disturbi dello spettro autistico (DSA) e/o sindrome di Smith-Magenis, quando le misure di igiene del sonno non sono sufficienti. Posologia/Impiego Llegiu el document complet