País: Finlàndia
Idioma: finès
Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sitagliptin hydrochloride monohydrate
STADA ARZNEIMITTEL AG
A10BH01
Sitagliptin hydrochloride monohydrate
100 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 139541), 100 (VNR-numero: 059490) Ei kaupan: 14, 28, 56, 98
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 14, 28, 56, 98
sitagliptiini
Substituutioryhmä: 0901
Myyntilupa myönnetty
2021-11-22
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE SITAGLIPTIN STADA 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT SITAGLIPTIN STADA 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT SITAGLIPTIN STADA 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT sitagliptiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Sitagliptin Stada on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sitagliptin Stada -valmistetta 3. Miten Sitagliptin Stada -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sitagliptin Stada -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SITAGLIPTIN STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sitagliptin Stada -valmisteen vaikuttava aine on sitagliptiini, joka kuuluu DPP-4-estäjiksi (dipeptidyylipeptidaasi 4:n estäjiksi) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. DPP-4-estäjät alentavat tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten potilaiden verensokeriarvoja. Tämä lääke auttaa nostamaan aterianjälkeisiä insuliinipitoisuuksia ja vähentää elimistön tuottaman sokerin määrää. Lääkäri on määrännyt sinulle tätä lääkettä alentamaan verensokeriasi, joka on liian korkea tyypin 2 diabeteksen vuoksi. Tätä lääkettä voidaan käyttää yksinään tai yhdessä tiettyjen muiden verensokeria alentavien lääkkeiden (insuliinin, metformiinin, sulfonyyliureoiden tai glitatsonien Llegiu el document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sitagliptin STADA 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Sitagliptin STADA 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Sitagliptin STADA 100 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _Sitagliptin Stada 25 mg:_ Yksi tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia määrän, joka vastaa 25 mg sitagliptiinia. _Sitagliptin Stada 50 mg:_ Yksi tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia määrän, joka vastaa 50 mg sitagliptiinia. _Sitagliptin Stada 100 mg:_ Yksi tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia määrän, joka vastaa 100 mg sitagliptiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi 25 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1,20 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti). Sitagliptin Stada 25 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat pyöreitä, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, halkaisijaltaan noin 6 mm, vaaleanpunaisia, toisella puolella painatus ”LC”. Sitagliptin Stada 50 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat pyöreitä, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, halkaisijaltaan noin 8 mm, oransseja, toisella puolella painatus ”C”. Sitagliptin Stada 100 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat pyöreitä, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, halkaisijaltaan noin 9,8 mm, beigejä, toisella puolella painatus ”L”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Sitagliptin Stada on tarkoitettu tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille potilaille parantamaan glukoositasapainoa: yksinään käytettynä: • potilaille, joiden veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkällä ruokavaliolla ja liikunnalla eikä metformiinin käyttö ole tarkoituksenmukaista vasta-aiheiden vuoksi tai metformiini ei ole siedetty. kahden suun kautta otettavan lääkkeen yhdistelmähoidossa yhdessä: • metformiinin kanssa, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän Llegiu el document complet