País: Finlàndia
Idioma: finès
Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Metformin hydrochloride, Sitagliptin
KRKA, D.D., NOVO MESTO
A10BD07
Metformin hydrochloride, Sitagliptin
50 mg / 1000 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 56 (VNR-numero: 540248), 196 (VNR-numero: 536116) Ei kaupan: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 196, 200
Resepti: 56 Resepti: 196 Ei kaupan: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 196, 200
metformiini ja sitagliptiini
Substituutioryhmä: 0996
Myyntilupa myönnetty
2021-03-19
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE SITAGLIPTIN/METFORMIN KRKA 50 MG/850 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT SITAGLIPTIN/METFORMIN KRKA 50 MG/1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT sitagliptiini/metformiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Sitagliptin/Metformin Krka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sitagliptin/Metformin Krka -valmistetta 3. Miten Sitagliptin/Metformin Krka -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sitagliptin/Metformin Krka -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SITAGLIPTIN/METFORMIN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sitagliptin/Metformin Krka sisältää kahta eri lääkeainetta, sitagliptiinia ja metformiinia. - sitagliptiini kuuluu DPP-4-estäjiksi (dipeptidyylipeptidaasi 4:n estäjiksi) kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään - metformiini kuuluu biguanideiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Nämä lääkeaineet yhdessä auttavat pitämään verensokeriarvot hallinnassa tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla potilailla. Tämä lääke auttaa nostamaan aterianjälkeisiä insuliinipitoisuuksia ja vähentää elimistön tuottaman sokerin määrää. Tämä lääke auttaa alentamaan verensokeriasi yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa. Tätä lääkettä voidaan käyttää yksinään t Llegiu el document complet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sitagliptin/Metformin Krka 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Sitagliptin/Metformin Krka 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Sitagliptin/Metformin Krka 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg sitagliptiinia ja 850 mg metformiinihydrokloridia. Sitagliptin/Metformin Krka 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg sitagliptiinia ja 1000 mg metformiinihydrokloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti (tabletti) Sitagliptin/Metformin Krka 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Vaaleanpunaiset, soikeat, kaksoiskuperat, kalvopäällysteiset tabletit, joiden toisella puolella on merkintä C4 (mitat noin: 20 x 11 mm). Sitagliptin/Metformin Krka 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit Tumman vaaleanpunaiset, soikeat, kaksoiskuperat, kalvopäällysteiset tabletit, joiden toisella puolella on merkintä C3 (mitat noin: 21 x 11 mm). 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tyypin 2 diabetesta sairastavat aikuiset potilaat: Sitagliptin/Metformin Krka on tarkoitettu parantamaan glukoositasapainoa ruokavalion ja liikunnan ohella, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa metformiinin suurimmalla siedetyllä annoksella yksinään tai kun potilas saa jo sitagliptiinin ja metformiinin yhdistelmähoitoa. Sitagliptin/Metformin Krka on tarkoitettu sulfonyyliureaan yhdistettynä (kolmen lääkkeen yhdistelmähoito) ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille, joiden glukoositasapaino ei korjaudu riittävän hyvin metformiinin ja sulfonyyliurean suurimmalla siedetyllä annoksella. Sitagliptin/Metformin Krka on tarkoitettu kolmen lääkkeen yhdistelmähoitona, PPAR (peroxisome proliferator-activated receptor gamma) -agonistiin (tiatsolidiinidioniin) yhdistettynä, ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille, joiden glukoositasapaino ei korjaudu Llegiu el document complet