Siranalen 300 mg, harde capsules

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

PREGABALINE 300 mg/stuk

Disponible des:

Medochemie Limited Constantinopelstreet 1-10 3011 LIMASSOL (CYPRUS)

Codi ATC:

N03AX16

Designació comuna internacional (DCI):

PREGABALINE 300 mg/stuk

formulario farmacéutico:

Capsule, hard

Composición:

AZORUBINE (E 122) ; BRILJANTBLAUW FCF (E 133) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), AZORUBINE (E 122) ; BRILJANTBLAUW FCF (E 133) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), AZORUBINE (E 122) ; BRILJANTBLAUW FCF (E 133) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Pregabalin

Resumen del producto:

Hulpstoffen: AZORUBINE (E 122); BRILJANTBLAUW FCF (E 133); ERYTHROSINE (E 127); GELATINE (E 441); LACTOSE 1-WATER; MAÏSZETMEEL; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Data d'autorització:

2017-11-27

Informació per a l'usuari

pil-pregab-caps-2.1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SIRANALEN 75 MG, HARDE CAPSULES
SIRANALEN 150 MG, HARDE CAPSULES
SIRANALEN 300 MG, HARDE CAPSULES
pregabaline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Siranalen en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SIRANALEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Siranalen behoort tot de groep van geneesmiddelen gebruikt voor de
behandeling van
epilepsie, neuropathische pijn en gegeneraliseerde angststoornis (GAD)
bij volwasssenen.
PERIFERE EN CENTRALE NEUROPATHISCHE PIJN: Siranalen wordt gebruikt bij
de behandeling van
langdurige pijnen die veroorzaakt worden door beschadigingen van de
zenuwen. Diverse ziekten zoals
diabetes of gordelroos (zona) kunnen perifere neuropathische pijn
(zenuw pijn in de handen, armen,
benen en/of voeten) veroorzaken. Pijnwaarnemingen kunnen worden
beschreven als heet, brandend,
kloppend, schietend, stekend, scherp, kramp, pijnlijk, tintelend,
gevoelloos, slapend. Perifere en
centrale neuropathische pijn kan ook gepaard gaan met
stemmingswisselingen, slaapstoornissen,
vermoeidheid en kan invloed hebben op het lichamelijke en sociale
functioneren en de totale kwaliteit
van leven.
pil-pregab-caps-2.1
EPILEPSIE: Siranalen wordt gebruikt

Fitxa tècnica

spc-pregab-caps-2.2
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Siranalen 75 mg, harde capsules
Siranalen 150 mg, harde capsules
Siranalen 300 mg, harde capsules
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule bevat 75 mg, 150 mg of 300 mg pregabaline.
Hulpstoffen met bekend effect: lactosemonohydraat. Siranalen 300 mg
bevat ook carmoisine (E122).
Elke 75 mg harde capsule bevat 8,25 mg lactosemonohydraat.
Elke 150 mg harde capsule bevat 16,50 mg lactosemonohydraat.
Elke 300 mg harde capsule bevat 33 mg lactosemonohydraat, 0,088 mg
carmoisine (E122).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule
Siranalen 75 mg, harde capsules: blauw-witte harde gelatine capsules
maat “4” (ongeveer 14,3mm
lang) gevuld met een gebroken wit poeder .
Siranalen 150 mg, harde capsules: witte-witte harde gelatine capsules
maat “2” (ongeveer 18,0 mm
lang) gevuld met een gebroken wit poeder.
Siranalen 300 mg, harde capsules: kastanjebruin-witte harde gelatine
capsules maat “0” (ongeveer
21,4 mm lang) gevuld met een gebroken wit poeder.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES_ _
_ _
_NEUROPATHISCHE PIJN _
Siranalen is geïndiceerd voor de behandeling van perifere en centrale
neuropathische pijn bij
volwassenen.
_EPILEPSIE _
Siranalen is geïndiceerd als adjuvante therapie bij volwassenen met
partiële epilepsie, met of
zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen.
_ _
spc-pregab-caps-2.2
_GEGENERALISEERDE ANGSTSTOORNIS _
Siranalen is geïndiceerd voor de behandeling van gegeneraliseerde
angststoornis (GAS) bij
volwassenen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Het doseringsgebied is 150 tot 600 mg per dag, te verdelen over twee
of drie gelijke giften.
_NEUROPATHISCHE PIJN _
De behandeling met pregabaline kan geïnitieerd worden met een
dosering van 150 mg per dag
verdeeld over twee of drie doses. Afhankelijk van de individuele
reactie en tolerantie van de patiënt,
kan de dosis na een periode van 3 tot 7 dagen worden ve