SINVASTATINA

País: Brasil

Idioma: portuguès

Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponible des:

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

Codi ATC:

ANTILIPEMICOS

Área terapéutica:

ANTILIPEMICOS

Estat d'Autorització:

Cancelado/Caduco

Data d'autorització:

2006-10-09

Informació per a l'usuari

sinvastatina
Biosintética Farmacêutica Ltda.
comprimidos revestidos
20 mg
40 mg
sinvastatina_BU 04_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SINVASTATINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 20 mg: Embalagem com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos 40 mg: Embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de sinvastatina 20 mg contém:
sinvastatina.............................................................................................................................................20
mg
Excipientes:
ácido
ascórbico,
ácido
cítrico
monoidratado,
amido,
butil-hidroxianisol,
celulose
microcristalina,
estearato
de
magnésio,
hiprolose,
lactose
monoidratada,
hipromelose,
macrogol,
polissorbato 80, dióxido de titânio, talco, óxido de ferro amarelo
e óxido de ferro vermelho.
Cada comprimido revestido de sinvastatina 40 mg contém:
sinvastatina.............................................................................................................................................40
mg
Excipientes:
ácido
ascórbico,
ácido
cítrico
monoidratado,
amido,
butil-hidroxianisol,
celulose
microcristalina,
estearato
de
magnésio,
hiprolose,
lactose
monoidratada,
hipromelose,
macrogol,
polissorbato 80, dióxido de titânio, talco e óxido de ferro
vermelho.
sinvastatina_BU 04_VP
2
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A sinvastatina é indicada para reduzir os riscos à saude decorrentes
das doenças cardiovasculares.
Se você tem doença arterial coronariana (DAC), diabetes, já teve
derrame ou outra doença vascular
(independentemente dos níveis sanguíneos do seu colesterol), a
sinvastatina:
• pode prolongar sua vida ao reduzir o risco de infarto do
miocárdio (ataque cardíaco) ou de derrame;
• reduz a necessidade de cirurgia para melhorar o fluxo sanguíneo
nas pernas e nos órgãos essenciais, tal
como o coração;
•

Fitxa tècnica

sinvastatina
Biosintética Farmacêutica Ltda.
comprimidos revestidos
20 mg
40 mg
sinvastatina_BU 04_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SINVASTATINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 20 mg: Embalagem com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos 40 mg: Embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de sinvastatina 20 mg contém:
sinvastatina.............................................................................................................................................20
mg
Excipientes:
ácido
ascórbico,
ácido
cítrico
monoidratado,
amido,
butil-hidroxianisol,
celulose
microcristalina,
estearato
de
magnésio,
hiprolose,
lactose
monoidratada,
hipromelose,
macrogol,
polissorbato 80, dióxido de titânio, talco, óxido de ferro amarelo
e óxido de ferro vermelho.
Cada comprimido revestido de sinvastatina 40 mg contém:
sinvastatina.............................................................................................................................................40
mg
Excipientes:
ácido
ascórbico,
ácido
cítrico
monoidratado,
amido,
butil-hidroxianisol,
celulose
microcristalina,
estearato
de
magnésio,
hiprolose,
lactose
monoidratada,
hipromelose,
macrogol,
polissorbato 80, dióxido de titânio, talco e óxido de ferro
vermelho.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
PACIENTES SOB ALTO RISCO DE DOENÇA CORONARIANA OU COM DOENÇA
CORONARIANA (DAC)
Em pacientes sob alto risco de doença coronariana (com ou sem
hiperlipidemia), isto é, pacientes com
diabetes, histórico de acidente vascular cerebral (AVC) ou de outra
doença vascular cerebral, de doença
vascular periférica ou com doença coronariana, a sinvastatina é
indicada para:
sinvastatina_BU 04_VPS
2
• reduzir o risco de mortalidade total (por todas as causas) por
meio da redução de mortes por doença
coronariana;
• reduzir o