País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sinvastatina
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
C10AA01
Simvastatin
40 mg
Comprimido revestido por película
Sinvastatina 40 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
simvastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5190848 CNPEM: 50018477 CHNM: 10017140 Não Comercializado
Autorizado
2009-04-20
APROVADO EM 27-03-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Sinvastatina Azevedos 10 mg Comprimidos revestidos por película Sinvastatina Azevedos 20 mg Comprimidos revestidos por película Sinvastatina Azevedos 40 mg Comprimidos revestidos por película Sinvastatina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sinvastatina Azevedos e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina Azevedos 3. Como tomar Sinvastatina Azevedos 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Sinvastatina Azevedos 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Sinvastatina Azevedos e para que é utilizado Sinvastatina Azevedos contém a substância ativa sinvastatina. Sinvastatina Azevedos é um medicamento utilizado para baixar os valores de colesterol total, colesterol “mau” (colesterol das LDL), e substâncias gordas chamadas triglicéridos no sangue. Adicionalmente, o Sinvastatina Azevedos aumenta os valores de colesterol “bom” (colesterol das HDL). Sinvastatina Azevedos é um membro de uma classe de medicamentos denominada estatinas. O colesterol é uma das várias substâncias gordas encontradas na corrente sanguínea. O seu colesterol total é constituído principalmente pelo colesterol das LDL e HDL. O colesterol das LDL é frequentemente chamado de colesterol “mau” porque se pode acumular nas paredes das suas artérias formando placas. Eventualmente esta formação de pl Llegiu el document complet
APROVADO EM 27-03-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sinvastatina Azevedos 10 mg comprimidos revestidos por película. Sinvastatina Azevedos 20 mg comprimidos revestidos por película. Sinvastatina Azevedos 40 mg comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 10 mg de sinvastatina. Cada comprimido contém 20 mg de sinvastatina. Cada comprimido contém 40 mg de sinvastatina. Excipientes com efeito conhecido: 70,7 mg de lactose mono-hidratada e 0,024 de butil-hidroxianisol (E320) por comprimido de 10 mg. 141,5 mg de lactose mono-hidratada e 0,048 de butil-hidroxianisol (E320) por comprimido de 20 mg. 282,9 mg de lactose mono-hidratada e 0,096 de butil-hidroxianisol (E320) por comprimido de 40 mg. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. 10 mg: cor de pêssego, forma oval, revestido por película, ranhurado numa das faces. 20 mg: cor amarela, forma oval, revestido por película, ranhurado numa das faces. 40 mg: cor rosa-escuro, forma oval, revestido por película, ranhurado numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia Tratamento da hipercolesterolemia primária ou da dislipidemia mista, como adjuvante da dieta, sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (p. ex. exercício físico, perda de peso) seja inadequada. APROVADO EM 27-03-2020 INFARMED Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica (HFHo) como adjuvante da dieta e outros tratamentos hipolipemiantes (p. ex. LDL-aferese) ou se tais tratamentos não forem apropriados. Prevenção cardiovascular Redução da mortalidade e morbilidade cardiovasculares em doentes com doença cardiovascular aterosclerótica evidente ou com diabetes mellitus, quer tenham níveis de colesterol normais ou aumentados, como adjuvante da correção de outros fatores de risco e de outras terapêuticas cardioprotetoras (ver secção Llegiu el document complet