SINTAMIN

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

ingredients actius:

Aminoacidi

Disponible des:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

Codi ATC:

B05BA01

Designació comuna internacional (DCI):

Amino acids

Unidades en paquete:

" SOLUZIONE PER INFUSIONE " 2 SACCHE 5000 ML; " SOLUZIONE PER INFUSIONE " 20 FLACONI 500 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE " 10 FLACO

clase:

N

Área terapéutica:

Aminoacidi

Resumen del producto:

029169024 - SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE 250 ML - Autorizzato; 029169063 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 24 FLACONI 250 ML - Autorizzato; 029169012 - SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE 100 ML - Autorizzato; 029169075 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI 500 ML - Autorizzato; 029169036 - SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE 500 ML - Autorizzato; 029169087 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 2 SACCHE 5000 ML - Autorizzato; 029169051 - SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA 5000 ML - Autorizzato; 029169048 - SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE 1000 ML - Autorizzato; 029169099 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN VETRO DA 500 ML - Autorizzato; 029169101 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN VETRO DA 250 ML - Autorizzato

Estat d'Autorització:

Autorizzato

Informació per a l'usuari

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SINTAMIN SOLUZIONE PER INFUSIONE.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SINTAMIN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare SINTAMIN
3.
Come usare SINTAMIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SINTAMIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SINTAMIN E A COSA SERVE
SINTAMIN contiene un gruppo di sostanze dette aminoacidi, fondamentali
per l’organismo umano e
utilizzati per nutrire pazienti che non possono essere alimentati per
bocca (nutrizione parenterale).
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo sostanze
proteiche e ripristinare l’equilibrio di azoto
in casi di una forte carenza (perdite di azoto fino a 10-15 g al
giorno).
La soluzione al 10% è una fonte ancora più concentrata di azoto.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SINTAMIN
NON USI SINTAMIN
-
se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se è in stato di coma a causa di gravi problemi al fegato (coma
epatico);
-
se ha problemi ad urinare (anuria).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o all’infermiere prima di usare SINTAMIN.
Questo medicinale le deve essere somministrato lentamente per evitare
un aumento dei fluidi in circolo
(sovraccarico circolatorio), specialmente in persone che soffrono di
problemi al cuore o ai polmoni.
ALTRI MEDICINALI E SINTAMI

Fitxa tècnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SINTAMIN
Soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml di soluzione contengono:
PRINCIPI ATTIVI:
L-Isoleucina
g
7,08
L-Leucina
g
9,24
L-Lisina acetato
g 10,44
(L-Lisina
g
7,50)
L-Metionina
g
5,40
L-Fenilalanina
g
5,76
L-Treonina
g
4,08
L-Triptofano
g
1,56
L-Valina
g
6,72
L-Arginina
g
9,72
L-Istidina
g
3,38
L-Alanina
g
7,20
L-Prolina
g 11,40
Glicina
g 11,81
L-Serina
g
6,00
L-Cisteina HCl H
2
O
g
0,21
(L-Cisteina base
g
0,14)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Apporto parenterale di aminoacidi per la nutrizione parenterale totale
in pazienti adulti senza
patologia specifica d'organo con perdite di azoto fino a 10-15 g al
giorno. La soluzione al 10% è una
fonte ancora più concentrata di azoto.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Infusione per vena centrale.
Il dosaggio di 500 ml nelle 8 ore, associati a glucosio ipertonico,
lipidi, elettroliti e vitamine,
consente una utilizzazione ottimale dell'azoto.
Infusione nelle vene periferiche: associata a glucosio 5% o 10%.
I preparati vanno impiegati finchè è necessaria una nutrizione
parenterale e la terapia lo richieda.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
La soluzione non va somministrata in pazienti con anuria o in coma
epatico.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Usare solo se la soluzione è limpida, priva di partice