SINDAZATINA 100 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

País: Perú

Idioma: espanyol

Font: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible des:

GLOBAL MED FARMA S.A.C. - DROGUERÍA

Codi ATC:

L01BC07

formulario farmacéutico:

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Composición:

POR VIAL -

Vía de administración:

INTRAVENOSA

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricat per:

GP PHARM S.A. - ARGENTINA

Grupo terapéutico:

AZACITIDINA

Resumen del producto:

Presentación: CAJA DE CARTULINA TRIPLEX CONTENIENDO 1, 2, 3, 25, 50 Y 100 VIALES DE VIDRIO TIPO I INCOLORO

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2026-01-08

Fitxa tècnica

CITOFIN 100 mg
Azacitidina
POLVO PARA CONCENTRADO PARA
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene: 100 mg de azacitidina.
Excipientes: Manitol
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La inyección de azacitidina está indicada para el tratamiento de
pacientes con:
• Síndromes mielodisplásicos (SMD) de riesgo intermedio 2 y de
riesgo alto, de acuerdo con el
Sistema Internacional de Puntaje del Pronóstico (IPSS).
• Leucemia mielomonocítica crónica (LMMC) con el 10 al 29 % de
blastos medulares sin
trastorno mieloproliferativo.
• Leucemia mieloide aguda (LMA) con 20 al 30 % de blastos y
displasia multilínea, según la
clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
En quienes no está indicado el trasplante alogénico de células
madre.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con Azacitidina solo debe administrarse bajo la
supervisión de un médico con
experiencia en el uso de agentes quimioterapéuticos contra el
cáncer. Los pacientes deben recibir
premedicación para las náuseas y los vómitos.
Azacitidina es para un solo uso en un solo paciente. Deseche cualquier
residuo.
Dosis recomendada en adultos
Primer ciclo de tratamiento
La dosis inicial recomendada para el primer ciclo de tratamiento, para
todos los pacientes
independientemente de los valores hematológicos iniciales, es de 75
mg / m
2
de superficie
corporal administrados por infusión intravenosa, diariamente durante
siete días, seguido de un
período de descanso de 21 días (ciclo de tratamiento de 28 días).
Ciclos de tratamiento posteriores
Los ciclos deben repetirse cada 28 días. Se recomienda que los
pacientes reciban tratamiento
durante un mínimo de 6 ciclos. Sin embargo, la respuesta completa o
parcial puede requerir más
de
6
ciclos
de
tratamiento. El
tratamiento
debe
continuarse
mientras
el
paciente
siga
beneficiándose o hasta la progresión de la enfermedad.
Se deben vigilar la respuesta/toxicidad hematológica y la toxicidad
renal de los pacientes.
Ajuste