SIMVASTATINE VIATRIS 40 mg, comprimé pelliculé

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

simvastatine 40 mg

Disponible des:

VIATRIS SANTE

Designació comuna internacional (DCI):

simvastatine 40 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

pour un comprimé > simvastatine 40 mg

Unidades en paquete:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

tipo de receta:

liste I

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique : agents modifiant les lipides, inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase - code ATC : C10AA01.La substance active contenue dans SIMVASTATINE VIATRIS 40 mg, comprimé pelliculé est la simvastatine, qui fait partie de la classe de médicaments appelés statines. SIMVASTATINE VIATRIS 40 mg, comprimé pelliculé est un médicament utilisé pour diminuer les taux du cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (cholestérol LDL), et les substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, SIMVASTATINE VIATRIS 40 mg, comprimé pelliculé augmente le taux de « bon » cholestérol (cholestérol HDL).Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées dans le système sanguin. Votre cholestérol total est composé principalement de cholestérol LDL et de cholestérol HDL.Le cholestérol LDL est souvent appelé le « mauvais » cholestérol parce qu'il peut s’agglomérer sur les parois de vos artères en formant une plaque. Finalement, la création de cette plaque peut mener à un rétrécissement des artères. Ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers les organes vitaux comme le cœur et le cerveau. Ce blocage du flux sanguin peut entraîner une crise cardiaque ou une attaque cérébrale.Le cholestérol HDL est souvent appelé le « bon » cholestérol parce qu'il aide à empêcher le mauvais cholestérol de s’agglomérer dans les artères et protège contre les maladies cardiaques.Les triglycérides sont une autre forme de graisse dans votre sang qui peuvent augmenter votre risque de maladie cardiaque.Vous devez poursuivre un régime faisant baisser le cholestérol tout au long de la prise de ce médicament.SIMVASTATINE VIATRIS 40 mg, comprimé pelliculé est utilisé en complément d'un régime hypocholestérolémiant, si vous avez : un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire) ou des niveaux élevés de graisse dans votre sang (hyperlipidémie mixte) ; une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente le taux de cholestérol dans le sang. Vous pouvez également recevoir d'autres traitements ; une maladie coronarienne ou un risque élevé de maladie coronarienne (parce que vous avez un diabète, un antécédent d'accident vasculaire cérébral ou une autre maladie des vaisseaux sanguins). SIMVASTATINE VIATRIS 40 mg, comprimé pelliculé peut prolonger votre espérance de vie en réduisant le risque de problèmes cardiaques quel que soit le taux de cholestérol dans votre sang.La plupart des gens ne développent pas de symptômes immédiats en conséquence d’un taux élevé de cholestérol. Votre médecin peut mesurer votre cholestérol à l'aide d'un simple test sanguin. Consultez votre médecin régulièrement, vérifiez votre cholestérol, et discutez avec votre médecin des résultats à atteindre.

Resumen del producto:

SIMVASTATINE 40 mg - ZOCOR 40 mg, comprimé pelliculé - LODALES 40 mg, comprimé pelliculé.

Estat d'Autorització:

Valide

Data d'autorització:

2021-03-29

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/03/2023
Dénomination du médicament
SIMVASTATINE VIATRIS 40 mg, comprimé pelliculé
Simvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SIMVASTATINE VIATRIS 40 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SIMVASTATINE VIATRIS 40 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SIMVASTATINE VIATRIS 40 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SIMVASTATINE VIATRIS 40 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SIMVASTATINE VIATRIS 40 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : agents modifiant les lipides,
inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase - code
ATC : C10AA01.
La substance active contenue dans SIMVASTATINE VIATRIS 40 mg,
comprimé pelliculé est la
simvastatine, qui fait partie de la classe de médicaments appelés
statines. SIMVASTATINE VIATRIS 40
mg, comprimé pelliculé est un médicament utilisé pour diminuer les
taux du cholestérol total, de «
mauvais » cholestérol (cholestérol LDL), et les substances grasses
appelées triglycérides dans le sang. De
plus, SIMVASTATINE VIATRIS 40 mg, comprimé pelliculé augmente le
taux de « bon » cho

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SIMVASTATINE VIATRIS 40 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de simvastatine.
_Excipient à effet notoire_ : chaque comprimé pelliculé contient
115 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
SIMVASTATINE VIATRIS 40 mg, comprimé pelliculé se présente sous
forme de comprimé rose, ovale,
biconvexe, biseauté, portant l’inscription « SV4 » gravée sur
une face, et lisse sur l’autre face.
Dimensions : environ 9.8 mm x 5.3 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémies
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément du régime,
lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non
pharmacologiques (par exemple, exercice
physique, perte de poids) s'avère insuffisante.
Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes (HFHo)
en complément du régime et des
autres traitements hypolipidémiants (par exemple aphérèse des LDL)
ou si de tels traitements sont
inappropriés.
Prévention cardiovasculaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant une pathologie
cardiovasculaire avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète,
avec cholestérol normal ou élevé en
complément de l'effet de la correction des autres facteurs de risque
et des autres traitements
cardioprotecteurs (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est de 5 à 80 mg/jour de simvastatine administrés par
voie orale en une prise unique le soir.
Les ajustements posologiques, si nécessaire, doivent être effectués
à intervalles d'au moins 4 semaines,
jusqu'à un maximum de 80 mg/jour administrés en une prise unique le
soir. La dose de 80 mg/jour est
seulement recommandée pour les patients