SIMVASTATINA EDIGEN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

SIMVASTATINA

Disponible des:

LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES S.A.

Codi ATC:

C10AA01

Designació comuna internacional (DCI):

SIMVASTATIN

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

SIMVASTATINA 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Simvastatina

Resumen del producto:

SIMVASTATINA EDIGEN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 18/05/2004 No Comercializado

Estat d'Autorització:

Anulado

Data d'autorització:

2004-06-02

Informació per a l'usuari

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SIMVASTATINA EDIGEN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
Simvastatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este
prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
SIMVASTATINA EDIGEN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
SIMVASTATINA EDIGEN 20 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
3. Cómo tomar usar
SIMVASTATINA EDIGEN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
SIMVASTATINA EDIGEN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SIMVASTATINA EDIGEN 20 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
SIMVASTATINA EDIGEN 20 MG
pertenece al grupo de medicamentos que actúan reduciendo los
niveles de las grasas como el colesterol y triglicéridos de la
sangre, cuando una dieta baja engrasa y los
cambios en el estilo de vida por sí solos han fracasado.
SIMVASTATINA EDIGEN 20 MG
está indicado en:
-
El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre
(hipercolesterolemia primaria o
dislipidemia mixta) junto con la dieta, cuando la dieta o el ejercicio
por sí solos no han reducido el
colesterol.
-
El
tratamiento
de
los
niveles
elevados
de
colesterol
en
sangre
(hipercolesterolemia
familiar
homozigota) junto con la dieta y otros tratamientos para reducir el
colesterol.
-
La prevención de problemas cardiovasculares y muerte cardiovascular
en pacientes con
antecedentes de enfermedades de los vasos sanguíneos
(arterioesclerosis) o diabetes, co

Fitxa tècnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SIMVASTATINA EDIGEN 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
SIMVASTATINA EDIGEN 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
SIMVASTATINA EDIGEN 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de simvastatina.
Excipientes: Lactosa 65,73 mg
Cada comprimido recubierto contiene 20 mg de simvastatina.
Excipientes: Lactosa 131,46 mg
Cada comprimido recubierto contiene 40 mg de simvastatina.
Excipientes: Lactosa 262,92 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de SIMVASTATINA EDIGEN 10 mg son de color melocotón
pálido, ovalados y
biconvexos. Ranurados por una cara con un grabado de “10” y en la
otra cara “SVT”.
Los comprimidos de SIMVASTATINA EDIGEN 20 mg son de color melocotón,
ovalados y biconvexos
con grabado de “20” en una cara y ranurados en esa misma cara y en
la otra “SVT”. El comprimido se
puede dividir en dosis iguales.
Los comprimidos de SIMVASTATINA EDIGEN 40 mg son de color melocotón
intenso, ovalados y
biconvexos con grabado de 40 en una cara y ranurados en esa misma cara
y en la otra “SVT”. El
comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta,
como tratamiento complementario a
la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no
farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción
de peso) es inadecuada.
Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homozigota como
tratamiento complementario a la dieta y a
otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej. aféresis LDL) o si tales
tratamientos no son apropiados.
Prevención cardiovascular
Reducción
de
la
morbimortalidad
cardiovascular
en
pacientes
con
enfermedad
cardiovascular
aterosclerótica manifiesta o diabetes mellitus, con niveles de
colesterol n