Simvastatin-CT 80 mg Filmtabletten

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Simvastatin

Disponible des:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Codi ATC:

C10AA01

Designació comuna internacional (DCI):

simvastatin

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Simvastatin (23816) 80 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

2008-02-11

Informació per a l'usuari

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_Simvastatin-CT 80 mg Filmtabletten_
Wirkstoff: Simvastatin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
:
1.
Was ist
_ Simvastatin-CT 80 mg _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von
_ Simvastatin-CT 80 mg _
beachten?
3.
Wie ist
_ Simvastatin-CT 80 mg _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_ Simvastatin-CT 80 mg _
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST_ SIMVASTATIN-CT 80 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Simvastatin-CT 80 mg_
ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der
Cholesterin-Synthese-Enzym-Hemmer
(CSE-Hemmer). Diese Arzneimittel senken den Gehalt an Cholesterin und
anderen Fettstoffen,
sogenannten Triglyzeriden, in Ihrem Blut. Die körpereigene
Cholesterinproduktion ist nachts am
höchsten.
Ihr Arzt hat Ihnen zusätzlich zu Ihrer Diät
_Simvastatin-CT 80 mg_
verschrieben, weil:
-
Ihre Cholesterinwerte zu hoch sind.
-
Sie an einer Herzerkrankung oder Diabetes leiden, oder in der
Vergangenheit einen Schlaganfall
erlitten haben.
_Simvastatin-CT 80 mg_
wird zusammen mit einer Diät angewendet, um das Risiko,
an den Folgen einer Arteriosklerose (Verengung der Blutgefäße durch
Ablagerungen) zu sterben (z.
B. durch Herzinfarkt oder Schlaganfall), zu senken.
_ Simvastatin-CT 80 mg_
wird auch angewendet,

Fitxa tècnica

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Simvastatin-CT 80 mg Filmtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 80 mg Simvastatin.
Jede Filmtablette enthält 596 mg Lactose.
Liste der sonstigen Bestandteile siehe 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Längliche, bikonvexe, weiße Filmtabletten mit einer Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypercholesterinämie _
Zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie oder kombinierten
Hyperlipidämie,
begleitend zu einer Diät, wenn Diät und andere nicht
pharmakologische Maßnahmen (z. B.
körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen.
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie.
_Simvastatin-CT 80 mg _
_Filmtabletten_
werden begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z.
B. LDL-
Apherese) angewandt oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind.
_Kardiovaskuläre Prävention _
Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit manifester
atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren
Cholesterinwerte normal oder
erhöht sind. Begleitend zur Korrektur anderer Risikofaktoren und
kardioprotektiver Therapie
(siehe 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Der Dosierungsbereich ist 5 mg* - 80 mg Simvastatin pro Tag, oral als
Einzeldosis am Abend.
Dosisanpassungen - falls erforderlich - sollten in Abständen von
mindestens 4 Wochen
durchgeführt werden, bis zu einem Maximum von 80 mg Simvastatin
einmal täglich als
Einzeldosis am Abend. Die 80-mg-Dosis wird nur für Patienten mit
schwerer
Hypercholesterinämie und hohem Risiko für kardiovaskuläre
Komplikationen empfohlen.
* Für Dosierungen von 5 mg, 10 mg und 20 mg stehen Tabletten mit
geeigneter Wirkstärke zur
Verfügung.
_Hypercholesterinämie _
Der Patient sollte eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten, die
er auch während