SIMETICONA

País: Brasil

Idioma: portuguès

Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponible des:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Codi ATC:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

Área terapéutica:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

Estat d'Autorització:

Cancelado/Caduco

Data d'autorització:

2011-02-14

Informació per a l'usuari

SIMETICONA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Emulsão Oral
75 mg/mL I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
simeticona
“Medicamento Genérico, Lei nº 9.787 de 1999.”
APRESENTAÇÃO
Emulsão Oral (gotas). Embalagem contendo frasco de 15 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (30 gotas) da emulsão oral contém:
simeticona
.............................................................................................................................................
75 mg
veículo* q.s.p.
.........................................................................................................................................
1 mL
* goma xantana, carmelose sódica + celulose microcristalina, corante
vermelho 40 solúvel, sacarina
sódica, ciclamato de sódio, propilenoglicol, propilparabeno,
metilparabeno, essência de morango, óleo de
rícino hidrogenado etoxilado, ácido cítrico, água de purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A simeticona é indicada para pacientes com excesso de gases no
aparelho digestivo. O acúmulo de gases
no estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa
desconforto abdominal, aumento do volume
abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases
alivia estes sintomas.
A simeticona também pode ser usada como medicação auxiliar no
preparo dos pacientes em exames
médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do interior do
esôfago, estômago e intestino) e/ ou
colonoscopia (exame do interior do intestino grosso).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, simeticona atua no
estômago e no intestino, diminuindo a
tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento
das bolhas, ou à dificuldade de
formação destas bolhas, ou à formação de bolhas maiores que
serão facilmente expelidas. As bolhas dos
gases são as responsáveis pela dor abdominal e pela flatulência
(acúmulo de gases), e a sua eliminação
resulta no alívio dos sintomas

Fitxa tècnica

SIMETICONA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Emulsão Oral
75 mg/ml
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
simeticona
“Medicamento Genérico, Lei nº 9.787 de 1999.”
APRESENTAÇÃO
Emulsão Oral (gotas). Embalagem contendo frasco de 15mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (30 gotas) da emulsão oral contém:
simeticona
.....................................................................................................................................................................................
75 mg
veículo* q.s.p.
................................................................................................................................................................................
1 mL
* goma xantana, carmelose sódica + celulose microcristalina, corante
vermelho 40 solúvel, sacarina sódica, ciclamato de sódio,
propilenoglicol, propilparabeno, metilparabeno, essência de morango,
óleo de rícino hidrogenado etoxilado, ácido cítrico, água de
purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A simeticona está indicada para o alívio dos sintomas no caso de
excesso de gases no aparelho gastrintestinal constituindo
incômodo, motivo de dores ou cólicas intestinais
1
, tais como:
- Meteorismo
1
- Eructação
1
- Borborigmos
1
- Aerofagia pós-cirúrgica
1
- Distensão abdominal
1
- Flatulência
1
Sabendo que os gases no trato digestivo atrapalham os exames
abdominais de imagem e a simeticona facilita a eliminação dos
gases, simeticona pode ser usada na preparação do paciente a ser
submetido a endoscopia digestiva e / ou colonoscopia.
1
CID R14 – Flatulência e afecções correlatas (distensão abdominal
(gasosa), dor de gases, eructação, hipertimpanismo
(abdominal/intestinal) e meteorismo).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Treze ensaios controlados randomizados metodologicamente adequados
avaliaram a eficácia da simeticona no tratamento de
sintomas relacionados ao acúmulo de gases no trato gastrintestinal,
distúrbios gastrint