Silimarină 70 mg capsule

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Silymarinum

Disponible des:

Eurofarmaco SA, ÎCS

Codi ATC:

A05BA03

Designació comuna internacional (DCI):

Silymarinum

Dosis:

70 mg

formulario farmacéutico:

capsule

Unidades en paquete:

N10x3

tipo de receta:

fără prescripție

Fabricat per:

Î.C.S. Eurofarmaco S.A., Republica Moldova

Data d'autorització:

2020-12-13

Informació per a l'usuari

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SILIMARINĂ 70 MG CAPSULE
Silimarină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Silimarină şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Silimarină
3. Cum să luaţi Silimarină
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Silimarină
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE SILIMARINĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Silimarină este un medicament ce face parte din grupa farmacologică
– terapia ficatului.
Silimarină se utilizează:
- ca medicație adjuvantă pentru susținerea funcției hepatice în
diferite afecțiuni inflamatoare cronice;
- în ameliorarea simptomatică a tulburărilor digestive, senzație
de plenitudine și indigestie;
- profilactic în cazul expunerii la substanțe (inclusiv medicamente)
cu risc toxic hepatic.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI SILIMARINĂ
NU LUAŢI SILIMARINĂ
- dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
- nu se administrează la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani
din cauza lipsei datelor clinice
suficiente.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Tratamentul cu acest medicament nu substituie abstinenţa de l

Fitxa tècnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Silimarină 70 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conține 70 mg silimarină exprimată în
silibinină.
_Excipienţi cu efect cunoscut:_
lactoză monohidrat, tartrazină (E 102), p-hidroxibenzoat de metil,
p-
hidroxibenzoat de n-propil.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule operculate de formă cilindrică, cu capete emisferice și
suprafaţa netedă, lucioasă. Mărimea
capsulei – Nr. 2
_Culoarea capsulei: _
corp şi capac de culoare crem.
_Aspectul conţinutului din capsulă:_
pulbere de culoare galbenă până la brună şi incluziuni de culoare
galbenă până la brună şi/sau albe, fără miros, cu gust uşor
amar.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Silimarină se utilizează:
- ca medicație adjuvantă pentru susținerea funcției hepatice în
diferite afecțiuni inflamatoare
cronice;
- în ameliorarea simptomatică a tulburărilor digestive, senzație
de plenitudine și indigestie;
- profilactic în cazul expunerii la substanțe (inclusiv medicamente)
cu risc toxic hepatic.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți și vârstnici _
Doza recomandată este de 1-2 capsule de 3 ori pe zi.
Pentru profilaxie se pot administra 1-2 capsule pe zi.
_Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani _
Nu există date suficiente privind siguranța și eficacitatea
silimarinei la copii, de aceea Silimarina nu
se recomandă la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
_ _
_Mod de administrare: _
Se administrează pe cale orală.
Capsulele se vor înghiți cu o cantitate suficientă de lichid.
_ _
_Durata tratamentului _
Este determinată în mod individual de către medic, în funcţie de
caracterul şi evoluţia maladiei.
Dacă simptomele persistă mai mult de 2 săptămâni de la începutul
tratamentului consultați un medic
specialist. Durata medie a tratamentului – 3 luni.
4.3. CONTRAINDICAŢII
•
Hipersensibilitate la substan�