País: Països Baixos
Idioma: neerlandès
Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SILDENAFILCITRAAT 35,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SILDENAFIL 25 mg/stuk
Umedica Netherlands B.V. Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT GELEEN
SILDENAFILCITRAAT 35,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SILDENAFIL 25 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171)
Oraal gebruik
1900-01-01
NAAM VAN HET PRODUCT SILDENAFIL 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN 1.3 SMPC, ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER 1.3.1.3 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Page 1 of 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT SILDENAFIL UMEDICA 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Sildenafil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER - Wat is Sildenafil Umedica en waarvoor wordt dit middel gebruikt? - Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? - Hoe gebruikt u dit middel? - Mogelijke bijwerkingen - Hoe bewaart u dit middel? - Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SILDENAFIL UMEDICA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Sildenafil Umedica tabletten bevatten de werkzame stof sildenafil die behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësterase-type 5 (PDE5)-remmers worden genoemd. Het helpt de bloedvaten in uw penis te ontspannen, waardoor er bloed in uw penis stroomt tijdens seksuele opwinding. U zult met dit middel alleen een erectie krijgen wanneer u seksueel geprikkeld wordt. Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met erectiestoornissen, soms ook wel impotentie genoemd. Dat is wanneer een man onvoldoende een erectie kan krijgen of in stand houden voor seksuele activiteit. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinde Llegiu el document complet
NAAM VAN HET PRODUCT SILDENAFIL 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN 1.3 SMPC, ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER 1.3.1.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Versie 2020/03 Pagina 1 van 15 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sildenafil Umedica 25 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 25 mg sildenafil. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 1,89 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Licht blauw tot blauwe, ronde tabletten, gemerkt aan de ene zijde met “25” en aan de andere kant met “SL”. De tabletten zijn 7 mm in doorsnee. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Sildenafil Umedica is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen mannen met erectiestoornissen, dit is het onvermogen een erectie te krijgen en te behouden, voldoende voor bevredigende seksuele activiteit. Voor de werkzaamheid van Sildenafil Umedica tabletten is seksuele prikkeling noodzakelijk. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Gebruik bij volwassenen: _ De aanbevolen dosis is 50 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer één uur voorafgaand aan seksuele activiteit. Op grond van de effectiviteit en de verdraagbaarheid kan de dosis worden verhoogd tot 100 mg of worden verlaagd naar 25 mg. De maximaal aanbevolen dosis is 100 mg. De maximaal aanbevolen doseringsfrequentie is eenmaal per dag. Wanneer Sildenafil Umedica tegelijk met voedsel wordt ingenomen kan, ten opzichte van een nuchtere toestand, het intreden van de werking worden vertraagd (zie rubriek 5.2). Speciale populaties _Ouderen _ Een aanpassing van de dosering is bij ouderen niet nodig (≥ 65 jaar). NAAM VAN HET PRODUCT SILDENAFIL 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN 1.3 SMPC, ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER 1.3.1.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Versie 2020/03 Pagina 2 van 15 _Patiënten met een verminderde nierfunctie _ De aanbevolen dosering beschreven in “Gebruik bij volwassenen”, zijn van toepa Llegiu el document complet