País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sildenafil citrate
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
G04BE03
Sildenafilum
100 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991477073; Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991477059; Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991477066
2027-02-28
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SILDENAFIL SYNOPTIS, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE _Sildenafilum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Sildenafil Synoptis i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Sildenafil Synoptis 3. Jak stosować lek Sildenafil Synoptis 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sildenafil Synoptis 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SILDENAFIL SYNOPTIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Sildenafil Synoptis zawiera substancję czynną – syldenafil, który należy do leków z grupy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Lek działa poprzez wspomaganie rozkurczu naczyń krwionośnych w prąciu, zwiększając napływ krwi do prącia podczas podniecenia seksualnego. Sildenafil Synoptis pomaga osiągnąć wzwód jedynie pod warunkiem uprzedniego pobudzenia seksualnego. Lek Sildenafil Synoptis jest stosowany w leczeniu zaburzeń wzwodu u dorosłych mężczyzn, zwanych także impotencją. Jest to niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia stosunku płciowego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU SILDENAFIL SYNOPTIS KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU SILDENAFIL SYNOPTIS Jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego Llegiu el document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sildenafil Synoptis, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg syldenafilu w postaci cytrynianu syldenafilu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Niebieska, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana o średnicy 12,2 mm, z wytłoczonym „100” po jednej stronie tabletki oraz „H” i „J” po drugiej stronie, z linią podziału służącą do przełamania. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Sildenafil Synoptis jest wskazany do stosowania u dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji, czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia stosunku płciowego. W celu skutecznego działania produktu leczniczego Sildenafil Synoptis niezbędna jest stymulacja seksualna. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _ _ _Stosowanie u dorosłych_ Zalecana dawka to 50 mg syldenafilu, przyjmowane w zależności od potrzeb około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną. W zależności od skuteczności i tolerancji produktu leczniczego, dawkę można zwiększyć do 100 mg lub zmniejszyć do 25 mg. Maksymalna zalecana dawka wynosi 100 mg. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Sildenafil Synoptis częściej niż raz na dobę. Jeżeli produkt leczniczy Sildenafil Synoptis jest przyjmowany podczas posiłku, początek działania produktu leczniczego może być opóźniony w porównaniu do przyjęcia produktu leczniczego na czczo (patrz punkt 5.2). _ _ Szczególne populacje pacjentów _ _ 2 _ _ _Zaburzenia czynności nerek_ Zalecenia dotyczące dawkowania opisane w punkcie „Stosowanie u dorosłych” dotyczą także pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynno Llegiu el document complet