Sildenafil PUREN 25 mg Filmtabletten

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Sildenafilcitrat

Disponible des:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

Codi ATC:

G04BE03

Designació comuna internacional (DCI):

sildenafil citrate

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Sildenafilcitrat (28322) 35,12 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Resumen del producto:

PZN: 13353220 Darreichung: Filmtabletten Menge: 4 St; PZN: 13353237 Darreichung: Filmtabletten Menge: 12 St; PZN: 13353243 Darreichung: Filmtabletten Menge: 24 St

Estat d'Autorització:

verlängert

Data d'autorització:

2017-03-10

Informació per a l'usuari

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SILDENAFIL PUREN 25 MG FILMTABLETTEN
Sildenafil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sildenafil PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildenafil PUREN beachten?
3.
Wie ist Sildenafil PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sildenafil PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SILDENAFIL PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sildenafil PUREN enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln
mit der Bezeichnung Phosphodiesterase-Typ-5 (PDE5)-Hemmer gehört. Es
wirkt, indem es
bei sexueller Erregung die Entspannung der Blutgefäße in Ihrem Penis
unterstützt. Dadurch
kann Blut leichter in den Penis fließen. Sildenafil PUREN wird Ihnen
nur dann zu einer
Erektion verhelfen, wenn Sie sexuell stimuliert werden.
Sildenafil PUREN dient zur Behandlung der erektilen Dysfunktion beim
erwachsenen Mann,
die manchmal auch als Impotenz bezeichnet wird. Diese liegt vor, wenn
ein Mann keinen für
die sexuelle Aktivität ausreichend harten, aufgerichteten Penis
bekommen oder beibehalten
kann.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILDENAFIL PUREN BEACHTEN?
SILDENAFIL PUREN DARF NICHT EINGENOMMEN WE

Fitxa tècnica

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sildenafil PUREN 25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 25 mg Sildenafil (als Sildenafilcitrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 1,8 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis weißliche, runde (Durchmesser 7,1 mm), bikonvexe
Filmtabletten mit der
Prägung „SL“ auf der einen Seite und „25“ auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sildenafil PUREN wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit
erektiler
Dysfunktion angewendet. Das ist die Unfähigkeit, eine für einen
befriedigenden
Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion zu erreichen oder
aufrechtzuerhalten.
Sildenafil PUREN kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation
vorliegt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Anwendung bei Erwachsenen:
Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg, sie ist ungefähr 1 Stunde vor
dem Geschlechtsverkehr
einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit kann
die Dosis auf 100 mg
erhöht oder auf 25 mg verringert werden. Die empfohlene Maximaldosis
beträgt 100 mg. Die
Einnahme darf nicht häufiger als einmal täglich erfolgen. Wenn
Sildenafil PUREN
zusammen mit Nahrung eingenommen wird, kann der Wirkungseintritt im
Vergleich zur
Nüchterneinnahme verzögert sein (siehe Abschnitt 5.2).
_Spezielle Patientengruppen _
Ältere Patienten:
Dosisanpassungen bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre) sind nicht
erforderlich.
Nierenfunktionsstörung:
Die Dosierungsempfehlungen unter „Anwendung bei Erwachsenen“
gelten auch für
Patienten mit leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz
(Kreatinin-Clearance = 30 bis 80
ml/min).
Da bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance
< 30 ml/min) die
Sildenafil-Clearance vermindert ist, sollte eine Dosierung von 25 mg
erwogen werden.