País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
silodosin
Krka d.d.,
G04CA04
silodosin
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/fehér PVDC//Al fólia - OGYI-T-23557 / 07 - V - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/fehér PVDC//Al fólia - OGYI-T-23557 / 08 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/fehér PVDC//Al fólia - OGYI-T-23557 / 09 - V - TK - igen; 60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/fehér PVDC//Al fólia - OGYI-T-23557 / 10 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - PVC/fehér PVDC//Al fólia - OGYI-T-23557 / 11 - V - TK - igen; 90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/fehér PVDC//Al fólia - OGYI-T-23557 / 12 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Urorec 8 mg kemény kapszula - EU/1/09/608; SILODOSIN STADA 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-23541; URISAX 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-23527; SILODOSIN ARISTO 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-24030; SILODOSIN MYLAN 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-23510; Silodyx 8 mg kemény kapszula - EU/1/09/607; Silodosin Recordati 8 mg kemény kapszula - EU/1/18/1343; SILBESAN 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-23559; SILODOSIN KRKA 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-23558; SZILODOSZIN ZENTIVA 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-23715; PIRSEO 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-23714; SILODOSIN MSN 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-23881; SILODOSIN ARISTO 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-24030
Generikus
2019-06-05
_Egynyelvű vagy Többnyelvű (HU + PL)_ BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA SIDARSO 4 MG KEMÉNY KAPSZULA SIDARSO 8 MG KEMÉNY KAPSZULA szilodoszin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Sidarso és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Sidarso szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Sidarso-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Sidarso-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIDARSO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIDARSO? A Sidarso az alpha 1A -adrenoreceptor blokkoló gyógyszerek csoportjába tartozik. A Sidarso szelektív a prosztatában, a húgyhólyagban és a húgycsőben található receptorokra. Ezen receptorok blokkolása révén az említett szövetekben található simaizmok elernyednek. Ez megkönnyíti az Ön számára a vizeletürítést, továbbá enyhíti a tüneteit. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A SIDARSO? A Sidarso-t olyan felnőtt férfiak kezelésére alkalmazzák, akiknek a prosztata jóindulatú megnagyobbodásával (prosztatahiperplázia) kapcsolatos húgyúti tünetei vannak, mint például: - a vizelet nehezebben indul el, - a húgyhólyag ne Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Sidarso 4 mg kemény kapszula Sidarso 8 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Sidarso 4 mg kemény kapszula : 4 mg szilodoszint tartalmaz kemény kapszulánként. Sidarso 8 mg kemény kapszula : 8 mg szilodoszint tartalmaz kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula (kapszula) Sidarso 4 mg kemény kapszula : 3-as méretű kemény zselatin kapszula. A kapszula alsó és felső része barnássárga színű. A kapszulafejen fekete színű S 4 mg jelölés található. A kapszula fehér színű port tartalmaz. Sidarso 8 mg kemény kapszula : 0-ás méretű kemény zselatin kapszula. A kapszula alsó és felső része fehér színű. A kapszulafejen fekete színű S 8 mg jelölés található. A kapszula fehér színű port tartalmaz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A jóindulatú prosztata-megnagyobbodás (benignus prostata hyperplasia – BPH) jeleinek és tüneteinek kezelése felnőtt férfiaknál. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az ajánlott adag napi egy Sidarso 8 mg kapszula. Különleges betegcsoportok esetében napi egy Sidarso 4 mg kapszula javasolt (lásd alább). _Idősek_ Idősek esetében nincs szükség az adagolás módosítására (lásd 5.2 pont). _Vesekárosodás_ Enyhe fokú vesekárosodásban szenvedő betegek esetében (CL CR ≥ 50 és ≤ 80 ml/perc között) nincs szükség az adagolás módosítására. Közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegek esetében (CL CR ≥ 30 és < 50 ml/perc között) a javasolt kezdőadag napi 4 mg, amely egyheti kezelés után, a beteg gyógyszerválaszától függően napi 8 mg-ra növelhető. Súlyos fokú vesekárosodásban szenvedő betegek esetében (CL CR < 30 ml/perc) a gyógyszer alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 és 5.2 pont). _Májkárosodás_ OGYÉI/22980/2018 OGYÉI/22982/2018 2 Enyhe vagy közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegek esetében nincs szükség az adagolás módosítására. A Llegiu el document complet