SICOR 10 mg filmtabletta

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

szimvasztatin

Disponible des:

HEXAL AG

Codi ATC:

C10AA01

Designació comuna internacional (DCI):

simvastatin

Unidades en paquete:

30x tartályban 30x buborékcsomagolásban

clase:

TK

tipo de receta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumen del producto:

Kiszerelések: 30 X - tartályban - - OGYI-T-08284 / 01 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08284 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: VASILIP 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08034; ZOCOR 10 mg filmtabletta - OGYI-T-04005; SIMVACOL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08276; SIMVEP 10 mg filmtabletta - OGYI-T-10119; SIMVASTATIN-TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22162

Estat d'Autorització:

Generikus

Data d'autorització:

2001-12-22

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SICOR 10 MG FILMTABLETTA
SICOR 20 MG FILMTABLETTA
SICOR 40 MG FILMTABLETTA
szimvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sicor filmtabletta, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sicor filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sicor filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sicor filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SICOR FILMTABLETTA, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sicor filmtabletta csökkenti az összkoleszterin-szintet, a
„káros” koleszterin (LDL–koleszterin) és a
triglicerideknek nevezett zsírok szintjét a vérben, továbbá emeli
a „hasznos” koleszterin
(HDL-koleszterin) szintjét. A Sicor-kezelés alatt
koleszterincsökkentő diétát kell tartania. A Sicor a
sztatinoknak nevezett gyógyszerek családjába tartozik.
A Sicor filmtabletta diéta mellett alkalmazható, amennyiben Ön:

emelkedett vér-koleszterinszinttel rendelkezik (primer
hiperkoleszterinémia) vagy a zsírok
szintje emelkedett a vérében (kevert hiperlipidémia).

egy olyan örökletes betegségben szenved (homozig�

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SICOR 10 MG FILMTABLETTA
SICOR 20 MG FILMTABLETTA
SICOR 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg szimvasztatin filmtablettánként.
20 mg szimvasztatin filmtablettánként.
40 mg szimvasztatin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Egy 10 mg-os filmtabletta 95,2 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Egy 20 mg-os filmtabletta 61,25 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Egy 40 mg-os filmtabletta 122,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sicor 10
mg filmtabletta
: halványrózsaszín, ovális alakú, mindkét oldalán domború
filmtabletta, egyik
oldalán bemetszéssel, másik oldalán "SIM 10" jelöléssel.
Törési felülete fehér színű.
A bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
Sicor 20
mg filmtabletta
: narancssárga, ovális alakú, mindkét oldalán domború
filmtabletta, mindkét
oldalán bemetszéssel, egyik oldalán "20" jelöléssel. Törési
felülete fehér színű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Sicor 40
mg filmtabletta
: vörösesbarna, ovális alakú, mindkét oldalán domború
filmtabletta, mindkét
oldalán bemetszéssel, egyik oldalán "40" jelöléssel. Törési
felülete fehér színű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia
Primaer hypercholesterinaemia vagy kevert dyslipidaemia kezelésére a
diéta mellett, amikor a diéta
vagy az egyéb, nem farmakológiai módszerek (pl. testmozgás,
súlycsökkenés) hatástalannak
bizonyulnak.
Homozygota familiaris hypercholesterinaemia kezelésére diéta, és
egyéb lipidszint-csökkentő
kezelések (pl. LDL-aferezis) mellett, illetve abban az esetben,
amikor ezek az eljárások nem
javallottak.
Cardiovascularis prevenció
A cardiovascularis mortalitás és morbiditás csökkentésére, mind
a normál, mind pedig az eme