País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
siprofloksasin hcl monohidrat
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01MA02
ciprofloxacin HCL monohydrate
1970-01-01
1 / 18 KULLANMA TALİMATI SİPLONE 500 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet, 500 mg siprofloksasin’e eşdeğer 582 mg siprofloksasin hidroklorür monohidrat içermektedir. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, krospovidon, kroskarmelloz sodyum, koloidal silikondioksit, magnezyum stearat, Opadry ® Beyaz Y1 7000 (hipromelloz, titanyum dioksit, polietilen glikol) BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. SİPLONE_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. SİPLONE’U_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. SİPLONE NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. SİPLONE’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR . 1. SİPLONE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • SİPLONE, film tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir film tabletin içinde 500 mg etkin madde (siprofloksasin) bulunmaktadır. SİPLONE’un etkin maddesi olan siprofloksasin, florokinolon adı verilen bir antibiyotik grubuna aittir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ 2 / 18 • SİPLONE, 10 tablet ya da 14 tablet içeren kutu içerisinde kullanıma sunulmuştur. • SİPLONE, yetişkinlerde solunum yolları enfeksiyonu tedavisinde, uzun süreli ve tekrarlayan kulak ya da sinüzit enfeksiyonlarında, böbrek ve idrar yolları enfeksiyonlarında, adneksit (dölyatağı ekleri (adneks Llegiu el document complet
1 / 35 _ _ KISA ÜRÜN BİLGİSİ UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ, SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR • SİPLONE da dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir: - Tendinit ve tendon yırtılması - Periferal nöropati - Santral sinir sistemi etkileri Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda SİPLONE kullanımı derhal bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır. • SİPLONE da dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda SİPLONE kullanımından kaçınılmalıdır. • SİPLONE’un da dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa kullanılabilir. - Komplike olmayan üriner enfeksiyon - Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SİPLONE 500 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir film kaplı tablet 500 mg siprofloksasine eşdeğer 582 mg siprofloksasin hidroklorür monohidrat içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 2 / 35 _ _ 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Beyaz, yuvarlak, bir yüzü çentikli, bikonveks film tabletler. Tabletler iki eşit parçaya bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SİPLONE DAHIL FLOROKINOLONLAR, KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL ALEVLENMESI VE KOMPLIKE OLMAYAN ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA, CIDDI YAN ETKI RISKI NEDENIYLE KULLANILMAMALIDIR. BUNA ILAVE OLARAK ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ANTIBIYOGRAMLA DUYARLILIK KANITLANMASI GEREKMEKTEDIR. BU ENDIKASYONLARDA DIĞER TEDAVI SEÇENEKLERININ BAŞARISIZ OLDUĞU DURUMLARDA KULLANILABILIR. ANTIBAKTERIYEL IL Llegiu el document complet