SEVPRAM 20 MG FILM TABLET, 56 ADET

País: Turquia

Idioma: turc

Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

ingredients actius:

essitalopram oksalat

Disponible des:

HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş.

Codi ATC:

N06AB10

Designació comuna internacional (DCI):

escitalopram oxalate

tipo de receta:

Normal

Área terapéutica:

fluoksetin

Estat d'Autorització:

Pasif

Data d'autorització:

2011-11-22

Informació per a l'usuari

1 / 13
KULLANMA TALİMATI
SEVPRAM
®
20 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 20 mg essitaloprama eşdeğer 25,55mg essitalopram
oksalat
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, hidroksi propil
selüloz, talk, magnezyum stearat, hidroksipropil metil selüloz,
polioksil 40 stearat, titanyum
dioksit
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK veya DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_SEVPRAM_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_SEVPRAM_
_®_
_ ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_SEVPRAM_
_®_
_ _
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_SEVPRAM_
_®_
_ ’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SEVPRAM
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
SEVPRAM
®
20 mg film tabletler, her biri 20 mg essitalopram içeren beyaz,
bikonveks,
bir yüzü çentikli film kaplı tabletlerdir.
•
SEVPRAM
®
14, 28 ve 56 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
•
SEVPRAM
®
essitalopram içerir. Bu ilaç, depresyon (majör depresif durumlar)
ve
agorafobili (açık alan korkusu) veya agorafobisiz panik bozukluğu,
sosyal anksiyete (kaygı)
bozukluğu ve yaygın anksiyete bozukluğu ve obsesif-kompulsif
(saplantı-zorlantı) bozukluk gibi
anksiyete bozukluklarında kullanılır.
•
Essitalopram, selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRIs)
olarak

Fitxa tècnica

1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SEVPRAM
®
20 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 20 mg essitaloprama eşdeğer 25,55mg essitalopram
oksalat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Beyaz renkli, bir yüzü çentikli, bikonveks film tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Majör depresif durumlar,
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu,
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi),
Yaygın anksiyete bozukluğu,
Obsesif-Kompülsif Bozukluk (OKB) tedavilerinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
20 mg’ın üzerindeki günlük dozlarda güvenliliği
kanıtlanmamıştır. 65 yaş altındaki erişkinlerde
maksimum doz 20 mg/gün olarak aynı şekilde kalmaktadır.
MAJÖR DEPRESIF DURUMLAR
Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Bireysel hasta cevabına göre,
doz günde maksimum 20 mg’a
çıkarılabilir.
Antidepresan cevap için genelde 2-4 hafta gerekir. Belirtiler
düzeldikten sonra, alınacak cevabın
konsolidasyonu için en az 6 aylık tedavi süresi gerekmektedir.
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu
Günlük 10 mg'lık doza geçilmeden önce, ilk hafta günde 5 mg'lık
başlangıç dozu tavsiye edilir.
Doz daha sonra, alınacak bireysel hasta cevabına göre, günde
maksimum 20 mg'a çıkarılabilir.
Maksimum etki, yaklaşık 3 ay sonra alınır. Tedavi birkaç ay
sürer.
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi)
Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Semptomların giderilmesi için
genellikle 2-4 hafta gereklidir.
Hastanın
bireysel
yanıtına
göre
doz
5
mg’a
düşürülebilir
veya
günde
maksimum
20
mg’a
çıkarılabilir.
Sosyal anksiyete bozukluğu, kronik seyirli bir hastalıktır ve
alınacak cevabın konsolidasyonu için
12
haftalık
tedavi
tavsiye
edilir.
Tedaviye
cevap
verenlerin
6
aylık
uzun
dönemli
tedavisi
2 / 17
incelendiğinde, relapsın önlenmesi bakımından cevabın birey