SEVENALETTA 15 mg tabletta

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

fenobarbitál

Disponible des:

Bausch Health Ireland Ltd.

Codi ATC:

N03AA02

Designació comuna internacional (DCI):

phenobarbital

Unidades en paquete:

30x

clase:

TK

tipo de receta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumen del producto:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-11167 / 01 - V - TK - igen

Estat d'Autorització:

WEU

Data d'autorització:

1933-01-01

Informació per a l'usuari

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Sevenaletta 15 mg tabletta
fenobarbitál
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sevenaletta 15 mg tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sevenaletta 15 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Sevenaletta 15 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sevenaletta 15 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sevenaletta 15 mg tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A gyógyszer bizonyos típusú epilepsziák kezelésére alkalmas.
2.
Tudnivalók a Sevenaletta 15 mg tabletta szedése előtt
Ne szedje a Sevenaletta 15 mg tablettát

ha allergiás fenobarbitálra, vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére, illetve
egyéb barbiturátokra;

bizonyos mellékvese betegségben (Addison kór);

súlyos máj-, vesekárosodásban;

légúti szűkülettel, nehézlégzéssel járó légzőszervi
betegségben;

ha időszakosan kialakuló, heveny porfirin-anyagcserezavar esetén;

ha epilepsziát utánzó rohamainak eredete ismeretlen;

szívelégtelenségben;

öngyilkosságra való hajl

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sevenaletta 15 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
15 mg fenobarbitált tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 60 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér színű, szagtalan, egyik oldalán mélynyomású „S”
jelzéssel ellátott, lapos, metszett élű tabletta.
Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Epilepszia:

parciális epilepsziás rohamok (komplex parciális rohamok kevésbé
jól reagálnak, absence
rohamokra nem hat);

barbiturát elvonás következtében fellépő epilepsziás rohamok;

traumás fejsérülést követő epilepszia kezelése;

szupratentoriális gliatumorok műtéte vagy besugárzása után
kialakuló konvulziók megelőzése.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Epilepsziában: a tartós kezelés beállítása során egyénileg
kell az adagot megállapítani, figyelembe
véve az együtt adott egyéb antiepileptikumokat. A fenobarbitál
maximális szérumszintje 4-7 nap alatt
alakul ki.
A teljes napi adag egyszerre alkalmazható.
Felnőtteknek szokásos adagja napi 60-250 mg.
A teljes napi adag nem haladhatja meg a 600 mg-ot.
Gyermekek és serdülők
Gyermekeknek és serdülőknek a szokásos napi adag 3-6 mg/ttkg.
Vesekárosodás
Tartós hatású barbiturátok hosszú távú alkalmazása
kerülendő, a rövid távú kezelés során az adagokat
jelentősen csökkenteni kell.
Vesekárosodás esetén csökkenteni kell az adagot, a veseműködést
rendszeresen ellenőrizni kell.
Súlyos vesekárosodás esetén a fenobarbitál alkalmazása
ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Májkárosodás
Májkárosodásban a kezdő adagokat csökkenteni kell és szükséges
a májfunkciók rendszeres
ellenőrzése. Súlyos májkárosodás esetén a fenobarbitál
alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
OGYÉI/44886/2021
2
4.3
Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban fels