Setaloft 50 mg 50 mg Tabletki powlekane

País: Polònia

Idioma: polonès

Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ingredients actius:

Sertralini hydrochloridum

Disponible des:

Actavis Group PTC ehf.

Codi ATC:

N06AB06

Designació comuna internacional (DCI):

Sertralinum

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

Tabletki powlekane

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990571901; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990571918; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990571925; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990571932

Estat d'Autorització:

Bezterminowe

Informació per a l'usuari

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SETALOFT 50 MG, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
SETALOFT 100 MG, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Sertralinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Setaloft i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Setaloft
3.
Jak stosować lek Setaloft
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Setaloft
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SETALOFT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Setaloft zawiera substancję czynną sertralinę. Sertralina
należy do grupy leków nazywanych
selektywnymi inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI); leki
te stosowane są w leczeniu
zaburzeń depresyjnych i (lub) zaburzeń lękowych.
LEK SETALOFT MOŻE BYĆ STOSOWANY W LECZENIU:
•
depresji i zapobieganiu nawrotowi depresji (u dorosłych)
•
zespołu lęku społecznego (u dorosłych)
•
zespołu lęku pourazowego (PTSD) (u dorosłych)
•
lęku napadowego (u dorosłych)
•
zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) (u dorosłych oraz dzieci i
młodzieży w wieku
6-17 lat).
Depresja jest chorobą, w której chory odczuwa smutek, ma trudności
ze snem lub z odczuwaniem
radości z życia.
Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne ZO-K i lęk napadowy są chorobami
związanymi z lękiem,
z towarzyszącymi objawami odczuwania ciągłego niepokoju z powo

Fitxa tècnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Setaloft 50 mg, 50 mg, tabletki powlekane
Setaloft 100 mg, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
50 mg
Każda tabletka powlekana zawiera sertraliny chlorowodorek w ilości
odpowiadającej 50 mg sertraliny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu.
Każda tabletka powlekana zawiera 19,8 mg laktozy jednowodnej.
100 mg
Każda tabletka powlekana zawiera sertraliny chlorowodorek w ilości
odpowiadającej 100 mg
sertraliny.
Substancja o znanym działaniu.
Każda tabletka powlekana zawiera 39,6 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
_ _
50 mg
Białe do prawie białych, tabletki powlekane w kształcie kapsułki,
z nacięciem na jednej stronie
i nadrukiem „50” na drugiej. Rozmiar 4,6 x 10,7 mm.
100 mg
Białe do prawie białych, tabletki powlekane w kształcie kapsułki,
z nacięciem po jednej stronie
i nadrukiem „100” na drugiej stronie. Rozmiar 5,6 x 13,2 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Sertralina jest wskazana w leczeniu następujących chorób:
Duże epizody depresyjne. Zapobieganie nawrotom dużych epizodów
depresyjnych.
Zaburzenie lękowe z napadami lęku z agorafobią lub bez agorafobii.
Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (ZO-K) u pacjentów dorosłych i
pacjentów pediatrycznych
w wieku od 6 do 17 lat.
Fobia społeczna.
Zaburzenie stresowe pourazowe (PTSD, ang.
_post traumatic stress disorder_
).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Leczenie początkowe _
2
_ _
_Zaburzenia depresyjne i zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (ZO-K) _
Leczenie sertraliną należy rozpoczynać od dawki 50 mg na dobę.
_Zaburzenie lękowe, zaburzenie stresowe pourazowe i fobia społeczna
_
Leczenie należy rozpoczynać od dawki 25 mg na dobę. Po upływie
jednego tygodnia dawkę można
zwiększyć do 50 mg jeden raz na dobę. W takim schemacie dawkowania
wykazano zmniejszen