SERTRALINE O.P.I.H. France 25 mg, gélule

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

sertraline base

Disponible des:

OPIH France Office Pharm. Industriel & Hospitalier

Codi ATC:

N06AB06

Designació comuna internacional (DCI):

sertraline base

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

gélule

Composición:

composition pour une gélule > sertraline base : 25 mg . Sous forme de : chlorhydrate de sertraline

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s)

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE

Resumen del producto:

375 903-3 ou 34009 375 903 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 905-6 ou 34009 375 905 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 906-2 ou 34009 375 906 2 4 - film(s) thermosoudé(s) aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 907-9 ou 34009 375 907 9 2 - film(s) thermosoudé(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estat d'Autorització:

Archivée

Data d'autorització:

2006-05-23

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/09/2009
Dénomination du médicament
SERTRALINE O.P.I.H. FRANCE 25 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SERTRALINE O.P.I.H. FRANCE 25 mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SERTRALINE O.P.I.H. FRANCE 25 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE SERTRALINE O.P.I.H. FRANCE 25 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SERTRALINE O.P.I.H. FRANCE 25 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SERTRALINE O.P.I.H. FRANCE 25 mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antidépresseur, inhibiteur sélectif de la
recapture de la sérotonine.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué:
·
chez l'adulte, dans la dépression et dans les troubles obsessionnels
compulsifs.
·
chez l'enfant de 6 à 17 ans, dans les troubles obsessionnels
compulsifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SERTRALINE O.P.I.H. FRANCE 25 mg,
gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS SERTRALINE O.P.I.H. FRANCE 25 MG, GÉLULE DANS LES
CAS SUIVANTS:
·
allergie connue à la sertraline ou à l'un des composants (voir Que
contient SERTRALINE O.P.I.H. FRANCE 25 mg, gélule
?)
·
as

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/09/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SERTRALINE O.P.I.H. FRANCE 25 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sertraline
..........................................................................................................................................
25 mg
Sous forme de chlorhydrate de sertraline
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE
·
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
·
Troubles obsessionnels compulsifs.
CHEZ L'ENFANT DE 6 À 17 ANS
Troubles obsessionnels compulsifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Utiliser le dosage adapté en fonction de la dose journalière
prescrite.
Les caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament autorisent
une seule prise journalière, le matin ou le soir, au
cours du repas.
Les gélules sont à prendre avec une quantité d'eau suffisante.
1) ADULTE:
a) EPISODES DEPRESSIFS MAJEURS (c'est-à-dire caractérisés)
POSOLOGIE
La dose initiale recommandée est de 50 mg par jour. Cette posologie
sera réévaluée après 3 semaines de traitement effectif
et éventuellement augmentée, par palier de 50 mg, jusqu'à 200 mg
par jour, en fonction de la réponse clinique.
DURÉE DU TRAITEMENT
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de
l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de rechute
de l'épisode dépressif.
b) TROUBLES OBSESSIONNELS COMPULSIFS CHEZ L'ADULTE
POSOLOGIE
La dose initiale recommandée est de 50 mg par jour. Cette posologie
sera réévaluée après 3 semaines de traitement effectif
et éventuellement augmentée, par palier de 50 mg, jusqu'à 200 mg
par jour, en fonction de la réponse clinique.
Dans le traitement des troubles obsessionnels compulsifs, l'effet
thérapeutique peut se manifester seulement après 2 à 4
semaines de