SERTRALINA ZENTIVA

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

ingredients actius:

Sertralina

Disponible des:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codi ATC:

N06AB06

Designació comuna internacional (DCI):

Sertraline

Unidades en paquete:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE

clase:

M

Área terapéutica:

Sertralina

Resumen del producto:

036861274 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036861235 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036861146 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036861197 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036861058 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036861021 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036861019 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036861363 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036861324 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036861223 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036861045 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036861159 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036861084 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036861096 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036861209 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036861351 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036861300 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036861122 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036861286 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036861262 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036861298 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036861161 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036861211 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036861185 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036861033 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036861072 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036861108 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036861110 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036861348 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036861134 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036861060 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036861336 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036861247 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036861250 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036861312 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036861173 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Estat d'Autorització:

Autorizzato

Informació per a l'usuari

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SERTRALINA ZENTIVA 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SERTRALINA ZENTIVA 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Sertralina Zentiva
e a che cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sertralina Zentiva.
3.
Come prendere Sertralina Zentiva.
4.
Possibili effetti indesiderati.
5.
Come conservare Sertralina Zentiva.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
CHE COS'È SERTRALINA ZENTIVA E A CHE COSA SERVE
Il nome di questo medicinale è Sertralina Zentiva
50 mg e 100 mg compresse rivestite con film,
indicato nel foglio illustrativo come sertralina. Sertralina Zentiva
contiene il principio attivo sertralina.
La sertralina appartiene ad un gruppo di medicinali denominati
Inibitori Selettivi della Ricaptazione
della Serotonina (SSRI); questi medicinali vengono utilizzati per
trattare la depressione e o i disturbi
d’ansia.
SERTRALINA ZENTIVA PUÒ ESSERE USATA PER TRATTARE LE SEGUENTI
CONDIZIONI
:
•
Depressione e prevenzione delle recidive della depressione (negli
adulti).
•
Disturbo da ansia sociale (negli adulti).
•
Sindrome post-traumatico da stress (PTSD) (negli adulti).
•
Disturbo da attacchi di panico (negli adulti).
•
Disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) (negli adulti e nei bambini e
adolescenti di età
compresa tra 6 e 17 anni).
La depressione è una malattia clinica con sintomi come

Fitxa tècnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
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Documento reso disponibile da AIFA il 12/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL PRODOTTO MEDICINALE
Sertralina Zentiva
50 mg compresse rivestite con film
Sertralina
Zentiva
100 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sertralina Zentiva
50 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene sertralina cloridrato,
equivalente a 50 mg di sertralina.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film contiene 79,65 mg dilattosio
monoidrato.
Sertralina Zentiva
100 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene sertralina cloridrato,
equivalente a 100 mg di sertralina.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film contiene 159,3 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Sertralina Zentiva
50 mg compresse rivestite con film
Compresse bianche, rivestite, ovali, biconvesse, di 10 x 5 mm, con
linea di incisione su un lato ed una
“L” incisa sul lato opposto. La compressa può essere divisa in
dosi uguali.
Sertralina
Zentiva
100 mg compresse rivestite con film
compresse bianche, rotonde, biconvesse, compresse rivestite di 10 mm,
con linea di incisione su un
lato ed una “C” incisa sul lato opposto. La linea d’ incisione
non è concepita per rompere la
compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sertralina Zentiva è indicata nel trattamento di:
•
Episodi depressivi maggiori. Prevenzione della ricorrenza di episodi
depressivi maggiori.
•
Disturbo da attacchi di panico, ass