Sertralin "KRKA" 100 mg filmovertrukne tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

SERTRALINHYDROCHLORID

Disponible des:

Krka Sverige AB

Codi ATC:

N06AB06

Designació comuna internacional (DCI):

sertraline hydrochloride

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

filmovertrukne tabletter

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

2005-08-04

Informació per a l'usuari

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SERTRALIN KRKA 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SERTRALIN KRKA 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
sertralin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Sertralin Krka til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sertralin Krka
3.
Sådan skal du tage Sertralin Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sertralin Krka indeholder det aktive stof sertralin. Sertralin
tilhører gruppen af antidepressive midler,
som kaldes SSRI (selektive serotoningenoptagshæmmere). Denne medicin
bruges til at behandle
depression og/eller angst.
DU KAN BRUGE SERTRALIN KRKA TIL BEHANDLING AF
-
Depression og forebyggelse af tilbagevendende depression (hos voksne).
-
Socialangst (hos voksne).
-
Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) (hos voksne).
-
Panikangst (hos voksne).
-
Tvangstanker og tvangshandlinger (OCD) (hos voksne og børn og unge i
alderen 6–17 år).
Depression er en klinisk sygdom med symptomer, som f.eks. kan være
tristhed, besvær med at sove
eller at nyde livet.
OCD og panikangst er sygdomme, der er forbundet med angst. Du kan have
symptomer, som f.eks.
kan være konstante tvangstanker (vedvarende ideer) og
tvangshandlinger (gentager ritualer).
PTSD er en tilstand, som kan opstå efter meget voldsomme oplevelser,
og som har de samme
symptomer, som depression og angst. Soc

Fitxa tècnica

1. FEBRUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SERTRALIN”KRKA” 50 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SERTRALIN ”KRKA” 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22666
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sertralin ”Krka” 50 mg filmovertrukne tabletter
Sertralin ”Krka” 100 mg filmovertrukne tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder 50 mg eller 100 mg sertralin
som
sertralinhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukken tablet.
50 mg: Hvid, oval, let bikonveks, filmovertrukken tablet med delekærv
på den ene side og
”S3” trykt på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store
doser.
100 mg: Hvid, rund, let bikonveks, filmovertrukken tablet med
skråkant og delekærv på den
ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sertralin er indiceret til behandling af:
Depressive episoder. Forebyggelse af tilbagevendende depressive
episoder.
Panikangst med eller uden agorafobi.
Obsessiv–kompulsiv sygdom (OCD) hos voksne og hos børn og unge i
alderen 6–17 år.
Socialangst.
Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD).
_37339_spc.doc_
_Side 1 af 22_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Initialbehandling_
_Depression og obsessiv–kompulsiv sygdom (OCD)_
Sertralinbehandling bør startes med en dosis på 50 mg 1 gang
dagligt.
_Panikangst, posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) og socialangst_
Behandlingen bør initieres med 25 mg 1 gang dagligt. Dosis øges til
50 mg 1 gang dagligt
efter en uge. Dette behandlingsregime har vist sig at reducere
antallet af de nyopståede
bivirkninger, der ses i begyndelsen af behandlingsperioden, og som
kendetegner
panikangst.
_Titrering_
_Depression, obsessiv–kompulsiv sygdom (OCD), panikangst,
socialangst og _
_posttraumatisk belastningsreaktion_
Patienter, der ikke responderer på 50 mg 1 gang dagligt, kan have
gavn af en dosisøgning.
Dosisændringer bør foretages trinvist med 50 mg ad gangen i
intervaller på mindst en uge,