País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PAROXETIN
Scandpharm Generics AB
N06AB05
PAROXETINE
20 mg
filmovertrukne tabletter
2001-04-26
15. OKTOBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR SEROREX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 20 MG 0. D.SP.NR. 20712 1. LÆGEMIDLETS NAVN Serorex 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukket tablet indeholder 20 mg paroxetin (som paroxetinhydrochlorid- anhydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Hvid, konveks, filmovertrukket tablet præget med "P/2" og delekærv på den ene side og "G" på den anden side, ca. 8 mm i diameter. Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge; ikke for at kunne dosere to halve tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af - Moderat til svær depression (major depression) - Obsessiv-kompulsiv tilstand - Panikangst med og uden agorafobi - Socialangst/socialfobi - Generaliseret angst - Posttraumatisk stress syndrom _dk_hum_31756_spc.doc_ _Side 1 af 20_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering For at kunne opnå den anbefalede dosis findes der andre styrker af lægemidlet. Moderat til svær depression Anbefalet dosis er 20 mg daglig. Normalt ses bedring hos patienten efter en uges behandling, men der kan også gå to uger. Som med al antidepressiv medicin bør dosis kontrolleres og om nødvendigt justeres efter 3-4 ugers behandling og derefter, når det er klinisk relevant. For patienter med utilstrækkeligt respons på 20 mg kan dosis øges med 10 mg gradvist op til maksimalt 50 mg, afhængigt af patientrespons. Patienter med depression skal behandles i mindst 6 måneder for at sikre, at de er symptomfri. Obsessiv-kompulsiv tilstand Anbefalet dosis er 40 mg daglig. Startdosis er 20 mg daglig, og dosis kan øges gradvist med 10 mg ad gangen op til anbefalet dosis. Hvis der er utilstrækkeligt respons efter nogle uger kan nogle patienter have nytte af en gradvist øget dosis op til maksimalt 60 mg daglig. Patienter med OCD skal behandles i en tilstrækkelig lang periode til at sikre, at de er symptomfri. Denne periode kan vare flere måneder eller endnu længere (se pkt. 5. Llegiu el document complet