Seretide Diskus 50/250 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

FLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosis ; SALMETEROLXINAFOAAT 72,6 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; SALMETEROL 50 µg/dosis

Disponible des:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

Codi ATC:

R03AK06

Designació comuna internacional (DCI):

FLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosis ; SALMETEROLXINAFOAAT 72,6 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; SALMETEROL 50 µg/dosis

formulario farmacéutico:

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Composición:

LACTOSE 1-WATER,

Vía de administración:

Inhalatie

Área terapéutica:

Salmeterol and fluticasone

Resumen del producto:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER;

Data d'autorització:

2001-11-27

Informació per a l'usuari

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SERETIDE DISKUS 50/100 MICROGRAM/DOSIS, INHALATIEPOEDER, VOORVERDEELD
SERETIDE DISKUS 50/250 MICROGRAM/DOSIS, INHALATIEPOEDER, VOORVERDEELD
SERETIDE DISKUS 50/500 MICROGRAM/DOSIS, INHALATIEPOEDER, VOORVERDEELD
salmeterol/fluticasonpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook
al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Seretide en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SERETIDE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Seretide bevat twee medicijnen: salmeterol en fluticasonpropionaat.
●
Salmeterol is een langwerkende bronchusverwijder. Bronchusverwijders
helpen de luchtwegen in de longen om open te
blijven. Dit maakt het gemakkelijker om de lucht in en uit te ademen.
Het effect houdt ten minste 12 uur aan.
●
Fluticasonpropionaat is een corticosteroïd, dat de zwelling en
irritatie in de longen vermindert.
De arts heeft u dit medicijn voorgeschreven om u te helpen
ademhalingsproblemen te voorkomen, zoals:
●
astma
●
Chronische Obstructieve Pulmonaire Ziekte (COPD). Seretide Diskus met
een dosis van 50/500 microgram reduceert het
aantal keren dat COPD-symptomen opvlammen.
U moet Seretide dagelijks gebruiken volgens de aanwijzingen van uw
arts. Dit zorgt ervoor, dat het goed werkt bij het onder
control

Fitxa tècnica

WS 377
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Seretide Diskus 50 microgram/100 microgram/dosis - inhalatiepoeder,
voorverdeeld.
Seretide
Diskus 50 microgram/250 microgram/dosis - inhalatiepoeder,
voorverdeeld.
Seretide Diskus 50 microgram/500 microgram/dosis - inhalatiepoeder,
voorverdeeld.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke afzonderlijke inhalatie geeft een toegediende dosis (de dosis die
het mondstuk verlaat) van 47
microgram salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en 92, 231 of 460
microgram fluticasonpropionaat. Dit
komt overeen met een voorverdeelde dosis van 50 microgram salmeterol
(als salmeterolxinafoaat) en
100, 250 of 500 microgram fluticasonpropionaat.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke toegediende dosis bevat tot 12,5 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatiepoeder, voorverdeeld.
Voorgevormd plastic inhalatieapparaat dat een foliestrip bevat met 28
of 60 regelmatig verdeelde
blistervakjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Astma _
Seretide is geïndiceerd voor de regelmatige onderhoudsbehandeling van
astma, wanneer het gebruik
van een combinatieproduct (langwerkende β
2
-agonist en inhalatiesteroïd) geschikt wordt bevonden:
•
bij patiënten, die onvoldoende onder controle zijn met een
corticosteroïd per inhalatie en een
kortwerkende β
2
-agonist, die
“indien nodig” wordt gebruikt
of
•
bij patiënten, die al onder controle zijn met een corticosteroïd en
een langwerkende β
2
-
agonist per inhalatie
N.B.: De Seretide 50 microgram/100 microgram sterkte is niet geschikt
voor volwassenen en kinderen
met ernstige astma.
_Chronische obstructieve longziekten (COPD) _
Seretide is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van
patiënten met COPD (FEV
1
< 60%
van de voorspelde normale waarde (prebronchodilatoir)) en een
voorgeschiedenis van herhaalde
exacerbaties met significante symptomen, ondanks een regelmatig
gebruik van een bronchusverwijder.
WS 377
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING