País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SALMETEROL XINAFOATO; FLUTICASONA PROPIONATO
GLAXOSMITHKLINE S.A.
R03AK06
SALMETEROL XINAFOATO; FLUTICASONA PROPIONATO
50 microgramos/250 microgramos/dosis
POLVO PARA INHALACIÓN
SALMETEROL XINAFOATO 50 microgramos; FLUTICASONA PROPIONATO 250 microgramos
VÍA INHALATORIA
con receta
Salmeterol y fluticasona
SERETIDE ACCUHALER 50 microgramos/250 microgramos/INHALACION, POLVO PARA INHALACION. , 1 inhalador + 28 alveolos Autorizado 01/07/1999 No Comercializado - SERETIDE ACCUHALER 50 microgramos/250 microgramos/INHALACION, POLVO PARA INHALACION. , 1 inhalador + 60 alveolos Autorizado 05/02/2015 Comercializado - SERETIDE ACCUHALER 50 microgramos/250 microgramos/INHALACION, POLVO PARA INHALACION. , 1 inhalador + 60 alveolos Revocado 05/02/2015 Sin notificación de comercialización - SERETIDE ACCUHALER 50 microgramos/250 microgramos/INHALACION, POLVO PARA INHALACION. , 10 inhaladores + 600 alveolos Autorizado 04/04/2005 No Comercializado
Autorizado
1999-07-01
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SERETIDE ACCUHALER 50 MICROGRAMOS/250 MICROGRAMOS/INHALACIÓN, POLVO PARA INHALACIÓN salmeterol/propionato de fluticasona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Seretide y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Seretide 3. Cómo usar Seretide 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Seretide 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SERETIDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Seretide contiene dos principios activos, salmeterol y propionato de fluticasona: Salmeterol es un broncodilatador de larga duración. Los broncodilatadores ayudan a mantener abiertas las vías respiratorias en el pulmón, haciendo más fácil la entrada y salida de aire. Los efectos duran al menos 12 horas. Propionato de fluticasona es un corticosteroide que disminuye la inflamación e irritación de los pulmones. El médico le ha prescrito este medicamento para ayudar a prevenir los problemas respiratorios tales como: Asma. Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). Seretide Accuhaler, en una dosis de 50/500 microgramos, reduce el número de reagudizaciones de los síntomas de EPOC. Usted debe utilizar Seretide cada día como le ha recomendado su médico. Esto asegurará que la medicación actúe correctamente en el control de su asma o EPOC. SERETIDE AYUDA A IMPEDIR LA FALTA DE ALIENTO Y SIBILANCIAS. SIN EMBARGO, SERETIDE NO SE DEBE UTILIZAR PARA ALIVI Llegiu el document complet
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Seretide Accuhaler 50 microgramos/100 microgramos/inhalación, polvo para inhalación. Seretide Accuhaler 50 microgramos/250 microgramos/inhalación, polvo para inhalación. Seretide Accuhaler 50 microgramos/500 microgramos/inhalación, polvo para inhalación. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada inhalación proporciona una dosis liberada (la dosis que sale por la boquilla) de 47 microgramos de salmeterol (como xinafoato de salmeterol) y 92, 231 ó 460 microgramos de propionato de fluticasona. Esto se corresponde con una dosis predispensada de 50 microgramos de salmeterol (como xinafoato de salmeterol) y 100, 250 ó 500 microgramos de propionato de fluticasona. Excipiente(s) con efecto conocido Cada dosis liberada contiene hasta 12,5 miligramos de lactosa (monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para inhalación (pre-dispensado). Dispositivo de plástico moldeado que contiene una tira de aluminio con 28 ó 60 blisters situados de forma regular. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _ASMA_ Seretide está indicado para el tratamiento regular del asma cuando la administración de una combinación (un agonista 2 de acción prolongada y un corticosteroide por vía inhalatoria) sea apropiada: - pacientes insuficientemente controlados con corticosteroides inhalados y agonistas 2 de acción corta administrados "a demanda" o - pacientes adecuadamente controlados con un agonista 2 de acción prolongada y con un corticosteroide por vía inhalatoria. Nota: Seretide 50 microgramos/100 microgramos no se considera adecuado para el tratamiento del asma grave en niños y adultos. _ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA (EPOC) _ Seretide está indicado en el tratamiento sintomático de pacientes con EPOC, con un VEMS < 60% del normal (pre-broncodilatador) y un historial de exacerbaciones repetidas, que continúan presentando síntomas significativos a pesar del uso regular de Llegiu el document complet