País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
salmeterol and fluticasone
NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03AK06
Salmeterol and fluticasone
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI SERAIR 50/100 MCG CAPSAIR INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL YUTULMAZ. SOLUNUM YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDELER:_ İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül 50 mcg salmeterol (salmeterol ksinafoat olarak) ve 100 mcg flutikazon propiyonat içermektedir. _YARDIMCI MADDE:_ Laktoz _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. SERAIR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. SERAIR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. SERAIR NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. SERAIR’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SERAIR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SERAIR, etkin madde olarak salmeterol ve flutikazon içerir. Salmeterol, bronkodilatörler (bronş genişleticiler) adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında bulunan kasları gevşeterek genişlemelerine yol açar. Flutikazon ise kortikosteroidler adı verilen ilaç grubuna aittir ve yangı (iltihap, inflamasyon) giderici etkisi olduğundan, akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında oluşan şişme ve hassasiyeti azaltarak nefes alıp verme sorunlarını rahatlatır. SERAIR 50/100 mcg, 60 inhaler kapsül içeren blister ambalajlarda bulunur ve 1 adet inhalasyon cihazı içerir. 2 SERAIR aşağıdaki durumlarda kullanılır: Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol al Llegiu el document complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SERAIR 50/100 mcg capsair inhalasyon için toz içeren kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Salmeterol (Salmeterol ksinafoat olarak) 50 mcg Flutikazon propiyonat 100 mcg YARDIMCI MADDELER: Laktoz 12,828 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnhalasyon için toz içeren kapsül Kapak açık mavi transparan, gövde natural transparan renk kapsül içinde, beyaz toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir. Orta ve ağır KOAH olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: SERAIR sadece inhalasyon yolu ile uygulanır. Hastalar, belirtileri olmasa dahi optimum fayda için SERAIR’ı düzenli olarak kullanmaları gerektiği konusunda uyarılmalıdır. Hastaların düzenli olarak doktor kontrolünde bulundurularak aldıkları SERAIR dozunun optimum düzeyde kalması sağlanmalı ve sadece doktor önerisi ile değiştirilmelidir. Astım Doz, belirtileri etkili olarak kontrol eden en düşük doza ayarlanmalıdır. Günde 2 kez uygulanan SERAIR ile belirtilerin kontrolü sağlandığında, etkili en düşük doz açısından, günde 1 kez uygulanan SERAIR da değerlendirmeye dahil edilebilir. Hastalara hastalıklarının şiddetine göre uygun flutikazon propiyonat dozu içeren SERAIR verilmelidir. Eğer hasta yalnız inhale kortikosteroid tedavisi ile yeterli derecede kontrol edilemiyorsa tedavinin terapötik olarak eşdeğer kortikosteroid dozunda SERAIR ile değiştirilmesi astım kontrolünde düzelme sağlayabilir. Astımı yalnız inhale kortikosteroid tedavisi ile yeterli 2 derecede kontrol edilebilen hastalarda tedavinin SERAIR ile değiştirilmesi astım kontrolünü sürdürürken kortikosteroid dozunun azaltılmasını sağlayabilir. Llegiu el document complet