Septolete mentol

País: Sèrbia

Idioma: serbi

Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

ingredients actius:

benzalkonijum-хлорид

Disponible des:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Codi ATC:

R02AA16

Designació comuna internacional (DCI):

benzalkonijum-hlorid

Dosis:

1mg

formulario farmacéutico:

komprimovana lozenga

Unidades en paquete:

komprimovana lozenga; 1mg; blister, 2x15kom

clase:

BR

tipo de receta:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Fabricat per:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Resumen del producto:

JKL: 1119106

Estat d'Autorització:

OBNOVA

Data d'autorització:

2017-12-01

Informació per a l'usuari

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
SEPTOLETE® MENTOL, 1 MG, KOMPRIMOVANA LOZENGA
BENZALKONIJUM-HLORID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Septolete mentol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Septolete mentol
3.
Kako se uzima lek Septolete mentol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Septolete mentol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK SEPTOLETE MENTOL I ČEMU JE NAMENJEN
Komprimovane lozenge Septolete mentol sadrže benzalkonijum-hlorid
koji deluje kao antiseptik i uništava
određene bakterije i gljivice.
Komprimovane lozenge Septolete mentol se upotrebljavaju kao antiseptik
i za ublažavanje osećaja bola kod:
-
blažih infekcija u usnoj duplji i grla,
-
prehlade i gripoznih oboljenja (bol, suvoća, osećaj grebanja i
nadražaj grla),
-
zapaljenja desni i sluzokože usta,
-
promuklosti i neprijatnog zadaha.
Lek Septolete mentol je namenjen za odrasle i decu uzrasta iznad 4
godine.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SEPTOLETE MENTOL
LEK SEPTOLETE MENTOL NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na benzalkonijum-hlorid ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
-
U slučaju

Fitxa tècnica

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Septolete® mentol, 1 mg, komprimovana lozenga
INN: benzalkonijum-hlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna komprimovana lozenga sadrži 1 mg benzalkonijum-hlorida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna komprimovana lozenga
sadrži 218,1 mg laktoze,
monohidrat, 174,5 mg glukoze, tečne, 152,7 mg sorbitola, 622,66 mg
saharoze.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Komprimovana lozenga.
Okrugle, bikonveksne lozenge, glatke površine, svetlo zelene do
zelene boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Komprimovane lozenge Septolete mentol se upotrebljavaju kao antiseptik
i za ublažavanje osećaja bola kod:
-
blažih infekcija u usnoj duplji i ždrelu,
-
prehlade i gripoznih oboljenja (bol, suvoća, osećaj grebanja i
nadražaj grla),
-
zapaljenja desni i sluzokože usta,
-
promuklosti i neprijatnog zadaha.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučena doza za odrasle i decu uzrasta iznad 12 godina je do 8
komprimovanih lozengi na dan. Jednu
komprimovanu lozengu treba rastopiti u ustima svaka 2 do 3 sata.
Preporučena doza za decu uzrasta od 4 do 10 godina je do 4
komprimovane lozenge na dan, a za decu uzrasta
od 10 do 12 godina do 6 komprimovanih lozengi na dan. Jednu
komprimovanu lozengu treba rastopiti u
ustima svaka 3-4 sata.
Iskustva sa primenom kod dece su ograničena. Ove komprimovane lozenge
se ne preporučuju kod dece
uzrasta ispod 4 godine.
Način primene
Komprimovane lozenge ne treba uzimati neposredno pre ili tokom obroka.
Komprimovane lozenge se ne
smeju uzimati zajedno sa mlekom, jer ono smanjuje antimikrobno dejstvo
benzalkonijum-hlorida.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
2 od 5
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Komprimovane lozenge Septolete mentol se ne preporučuju deci mlađoj
od 4 godine.
Uzimanje doza većih od propisanih nije preporučljivo.
Pacijenti