Septanazal za djecu 0,5 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos, otopina

País: Croàcia

Idioma: croat

Font: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

ingredients actius:

ksilometazolinklorid dekspantenol

Disponible des:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

Codi ATC:

R01AB06

Designació comuna internacional (DCI):

ksilometazolinklorid dekspantenol

Dosis:

0,5 mg + 50 mg/1 ml

formulario farmacéutico:

sprej za nos, otopina

Composición:

Urbroj: 1 ml spreja za nos, otopine sadrži 0,5 mg ksilometazolinklorida i 50 mg dekspantenola

tipo de receta:

bez recepta

Fabricat per:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, SlovenijaKrka - farma d.o.o., Zagreb, Hrvatska

Resumen del producto:

Pakiranje: 1 bočica s 10 ml otopine s odmjernim sustavom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-763058942-01] Urbroj: 381-12-01/154-20-07

Data d'autorització:

2020-10-16

Informació per a l'usuari

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
SEPTANAZAL ZA DJECU 0,5 MG/ML + 50 MG/ML SPREJ ZA NOS, OTOPINA
ksilometazolinklorid/dekspantenol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Septanazal za djecu i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Septanazal za
djecu
3.
Kako primjenjivati Septanazal za djecu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Septanazal za djecu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SEPTANAZAL ZA DJECU I ZA ŠTO SE KORISTI
Lijek Septanazal za djecu je sprej za nos, otopina.
Djelatna tvar ksilometazolinklorid izaziva stezanje krvnih žila u
sluznici nosa i tako smanjuje
otečenost sluznice.
Djelatna tvar dekspantenol je derivat pantotenske kiseline, vitamina
koji potiče cijeljenje rana i štiti
sluznicu.
Lijek Septanazal za djecu koristi se za:
-
smanjenje osjećaja začepljenosti nosa tijekom upale sluznice nosa
(rinitis) i poticanje cijeljenja
oštećene kože i sluznice,
-
ublažavanje simptoma nealergijske upale sluznice nosa (vazomotorni
rinitis),
-
liječenje otežanog disanja na nos nakon operacije nosa.
Septanazal za djecu namijenjen je za primjenu u djece u dobi izmeĎu 2
i 6 godina.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI SEPTANAZAL ZA
DJECU
NEMOJTE PRIMJENJIVATI SEPTANAZAL ZA DJEC

Fitxa tècnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Septanazal za djecu 0,5 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml spreja za nos, otopine, sadrži 0,5 mg ksilometazolinklorida i 50
mg dekspantenola.
Jedna doza spreja (0,1 ml) sadrži 0,05 mg ksilometazolinklorida i 5
mg dekspantenola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, otopina.
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Septanazal za djecu je indiciran:_ _
-
za dekongestiju sluznice nosa tijekom rinitisa i poticanje cijeljenja
oštećene kože i sluznice,
-
za ublažavanje vazomotornog (nealergijskog) rinitisa,
-
za liječenje otežanog disanja kroz nos nakon operacije nosa.
Lijek Septanazal za djecu namijenjen je za primjenu u djece u dobi
izmeĎu 2. i 6. godine
.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Djeca u dobi od 2 do 6 godina _
Uobičajena doza Septanazala za djecu je jedan potisak u svaku nosnicu
do 3 puta dnevno prema
potrebi.
Doziranje ovisi o osjetljivosti i kliničkom odgovoru pojedinog
bolesnika.
Ne smiju se koristiti doze veće od preporučenih.
Trajanje liječenja
Lijek Septanazal za djecu se ne smije koristiti duže od 5 dana, osim
ako liječnik nije drugačije
propisao.
Dugotrajna i prekomjerna primjena može uzrokovati reaktivnu
hiperemiju ili povrat kongestije (vidjeti
dio 4.4.).
O trajanju liječenja u djece uvijek je potrebno potražiti savjet
liječnika.
Prije ponovne primjene lijeka potreban je prekid uzimanja od nekoliko
dana.
_ _
Način primjene
Za primjenu u nos.
Najprije treba skinuti zaštitni poklopac s raspršivača.
Prije prve primjene ili ako sprej nije upotrebljavan dulje vrijeme,
potrebno je pritisnuti glavu
raspršivača nekoliko puta do pojave finog raspršivanja.
H A L M E D
28 - 04 - 2023
O D O B R E N O
2
Vrh raspršivača treba umetnuti što je moguće uspravnije u nosnicu
te jednom pritisnuti glavu
raspršivača. Tijekom uštrcavanja bolesnik treba pažljivo udisati
kroz nos. Po potrebi, postupa