Septanazal dla dzieci (0,5 mg + 50 mg)/ml Aerozol do nosa, roztwór

País: Polònia

Idioma: polonès

Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Compra'l ara

Descargar Fitxa tècnica (SPC)
14-07-2023

ingredients actius:

Xylometazolini hydrochloridum + Dexpanthenolum

Disponible des:

Krka, d.d., Novo mesto

Codi ATC:

R01AB06

Designació comuna internacional (DCI):

Xylometazolini hydrochloridum + Dexpanthenolum

Dosis:

(0,5 mg + 50 mg)/ml

formulario farmacéutico:

Aerozol do nosa, roztwór

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991092306

Estat d'Autorització:

Bezterminowe

Informació per a l'usuari

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SEPTANAZAL DLA DZIECI, (0,5 MG + 50 MG)/1 ML
, AEROZOL DO NOSA, ROZTWÓR
_ _
_Xylometazolini hydrochloridum + Dexpanthenolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Septanazal dla dzieci i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Septanazal dla dzieci
3.
Jak stosować lek Septanazal dla dzieci
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Septanazal dla dzieci
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SEPTANAZAL DLA DZIECI I W JAKIM CE
LU SIĘ GO STOSUJE
Lek Septanazal dla dzieci aerozol do nosa zawiera substancje czynne:
ksylometazoliny chlorowodorek
oraz deksopantenol.
Chlorowodorek ksylometazoliny ma działanie obkurczające naczynia
krwionośne błony śluzowej nosa
i zmniejsza obrzęk błony śluzowej nosa oraz ilość wydzieliny. W
ten sposób łagodzi uczucie
zatkanego nosa. Deksopantenol jest pochodną witaminy, kwasu
pantotenowego, posiadającego
właściwości wspomagania gojenia ran oraz ochronne nabłonka błony
śluzowej nosa.
Septanazal dla dzieci jest wskazany:
-
w celu zmniejszenia obrzęku błony śluzowej w zapaleniu błony
śluzowej nosa oraz w leczeniu
wspomagającym uszkodzeń błony śluzowej nosa,
-
w l
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Septanazal dla dzieci, (0,5 mg + 50 mg)/1 ml , aerozol do nosa,
roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml aerozolu do nosa, roztworu zawiera 0,5 mg ksylometazoliny
chlorowodorku i 50 mg
deksopantenolu.
Jedna dawka aerozolu do nosa (0,1 ml roztworu) zawiera 0,05 mg
ksylometazoliny chlorowodorku i
5,0 mg deksopantenolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, roztwór (aerozol do nosa).
Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE
KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Septanazal dla dzieci, (0,5 mg + 50 mg)/1 ml, aerozol do nosa,
roztwór jest wskazany
u dzieci w
wieku od 2 do 6 lat:
-
w celu zmniejszeniu obrzęku błony śluzowej w zapaleniu błony
śluzowej nosa oraz jako leczenie
wspomagające w leczeniu uszkodzeń błony śluzowej nosa,
-
w leczeniu naczynioruchowego zapalenia błony śluzowej nosa,
-
w leczeniu niedrożności przewodów nosowych po przebytej operacji
nosa.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
Dawkowanie zależy od indywidualnej wrażliwości pacjenta i
odpowiedzi klinicznej.
Nie należy stosować dłużej niż 7 dni, chyba że lekarz zaleci
inaczej. Ponowne stosowanie jest
możliwe tylko po kilkudniowej przerwie.
_Dzieci _
Dzieci powinny stosować produkt leczniczy pod opieką dorosłych.
Jeżeli po 3 dniach leczenia nie zauważono poprawy lub nastąpiło
pogorszenie objawów, należy
ponownie dokonać oceny klinicznej.
DZIECI W WIEKU OD 2 DO 6 LAT
Zalecana dawka produktu Septanazal dla dzieci, (0,5 mg + 50 mg)/1 ml ,
aerozol do nosa, roztwór u
dzieci w wieku od 2 do 6 lat to jedna dawka aerozolu do każdego
otworu nosowego do trzech razy na
dobę. W celu określenia okresu leczenia należy skonsultować się z
lekarzem.
Septanazal dla dzieci, (0,5 mg + 50 mg)/1 ml, aerozol do nosa,
roztwór jest przeciwwskazany u dzieci
2
w wieku poniżej 2 lat (patrz punkt 4.3).
Sposób podawania
Należy usunąć nasadkę ochronną z końcówki 
                                
                                Llegiu el document complet