SEDALIN gel, 35 mg/mL

País: Croàcia

Idioma: croat

Font: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

ingredients actius:

acepromazin

Disponible des:

VETOQUINOL SA, Magny-Vernois, 70200 Lure, Francuska

Codi ATC:

QN05AA04

Designació comuna internacional (DCI):

acepromazin

formulario farmacéutico:

oralni gel

tipo de receta:

DA

Grupo terapéutico:

pasa

Estat d'Autorització:

Vrijedi

Data d'autorització:

1970-01-01

Fitxa tècnica

DODATAK
I
SAZETAK
OPISA SVOJSTAVA
VMP
NIini\lrrstvo
rl
SEDAI.IN
ecl.
rJ
nrgr,nL
Kl
,\s^
uPl-.r?2-0i,rl-01
i98
tlRIlRO!5?5-lo()jiI
2l-j
()t)rllrRENo
tr
t6
I
N
\ZI\
\
[]t
Et{t\.\RSK(
)-Nlllt}ICINSNOC
I'ROIZ\
(
)l)
1
SEDAI-IN
gcl,l5
rrdml-.
oralni
gcl.
za
psa
2.
KVALTTATIV]\I
I KVANTITATIVNI
SASTAV
1
ml,
g€la
sadr;aval
Djclalna
tr'.rrl
Accpronrnzin
u
obliku
aceprornazin
nraleata
Melilparahidroksibcnz-oat
6,5rrg
Propilparahidroksibenzoal
3,5org
Polpun' popis
pomoanih
wari
vidi
u
odjeljku
6.1
3.
FAIII\IA('T]IITSKI0BI,IK
Gel
ira
primjcnu
kroz
usta.
Homog€ni,
iuto
narandasti,
prozirni
gel
{.
KLTNI.KEPOJEDINOSTI
4.1
Ciline rrste
Zivotirja
l5
mg
1.2
lndikacije
zx
prinrjcnu,
nrvesti ciljn€ vrsle
iivotinia
Veterinarsko-medicinski
proizvod
(VMP)
se
primjenjuje
psima
za:
-
premedikaciju
ancstezije,
-
scdaciju uzbudcnih
zivotinj4
ublazavanjc
konlrakcija
miSi6a,
smanjivaoje
uainaka stresa
(npr.
prijcvoz),
simptomatsko
lijeaenje bolesti
pulovanja (kinetoze),
smirivanje 2ivotinja
tijekom fiksacijc
i
preglcda.
{.3
Konrrxindik,'rije
VMP
se ne
smije
primijeniti:
-
psima
laksim
od
17,5
kg;
-
psima
nakon traume,
u
stanju
Soka
i
hipovolemije;
-
izrazito
uznemirenim
psima
i onima
sklonim epileptianim
napadajima;
-
psima
za
kojeje
utvrdeno
da
su
preosjetljivi
na
ovaj
VMP
ili
njegove sastojke
.t.{
Poscbna upozorenja
7a
sv:rku od
ciljnih
vrsta
Zivotinja
Accpromazin
ne
djcluje
analgcrski
te
se
ne
korisli
u
svrhu
obavljanja bolnih
zahvata
Psi
velikih
pasmina.
engleski
h(ovi
i
bokseri
posebno
su
osjctljivi
na
acepromazir
te
im
VMP
lrcba
oprczno
prinrjcrrjir
at
i.
U
pojedinih
iivotiria
odredenih
pasmina
i
njihovih
krizanaca
postoje
mulacije na
Seou
MDR-I
koji
kodira
sintczu P-glikoproleiDa,
odgovornog
za
prrenos
odredenih
tvari
(ukljuaujuai
accpromazin) kroz
krvno-rno;danu bariicru. Zbog
'nulacije
mole
biti
opseZniji
prolaz
lih
tvari
u
mozak i
njihovo
snarrije
djelova'rje
tc
ie
\eaa
opasnost
od
Sletnih
uainaka.
Mulacija
na
genu
MDR-l
opisa'ra
je
u
sljedeiih
pasrnina:
ikotsla-
(ellandski.
australiiski,
staroergleski.
bijeli
Svicarski
ovaa