Unió Europea - eslovac - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - imunosupresíva - reumatoidná arthritisflixabi, v kombinácii s metotrexátom, je indikovaný na zníženie príznakov a symptómov, ako aj zlepšenie fyzickej funkcie v:u dospelých pacientov s aktívnym ochorením, keď reakcia na ochorenie-úprava antirheumatic drugs (dmards"), vrátane metotrexát, bola neprimeraná. dult pacientov s ťažkou, aktívne a progresívne ochorenie, ktoré predtým neboli liečení metotrexátom alebo iných dmards. v týchto skupinách pacientov, zníženie rýchlosť progresie poškodenia kĺbov, merané x-ray, bola preukázaná (pozri časť 5. dospelých crohnova diseaseflixabi je určený pre:reatment stredne až ťažkou aktívnou crohnova choroba, u dospelých pacientov, ktorí neodpovedali napriek úplné a primerané priebehu terapie s kortikosteroidov a/alebo imunosupresívnych, alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie. reatment z fistulising, aktívna crohnova choroba, u dospelých pacientov, ktorí neodpovedali napriek úplné a primerané priebehu terapie u konvenčnej liečby (vrátane antibiotík, odvodnenie a imunosupresívnej terapie). pediatrické crohnova diseaseflixabi je indikovaný na liečbu ťažkej, aktívnej crohnova choroba u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 17 rokov, ktorí neodpovedali na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov, je imunomodulátor a základnej výživy terapie, alebo ktorí netolerujú alebo majú kontraindikácie pre tieto terapie. infliximab bol študovaný len v kombinácii s bežnými imunosupresívnej terapie. ulcerózna colitisflixabi je indikovaný na liečbu mierne až ťažkou aktívnou ulcerózna kolitída u dospelých pacientov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov a 6-mercaptopurine (6-mp) alebo azatioprin (aza), alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie. pediatrické ulcerózna colitisflixabi je indikovaný na liečbu vážne aktívne ulcerózna kolitída u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 17 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov a 6-mp alebo aza, alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie. ankylozujúcej spondylitisflixabiis indikovaný na liečbu ťažkej, aktívnej ankylozujúcej spondylitídy, u dospelých pacientov, ktorí reagovali neadekvátne konvenčná terapia. psoriatická arthritisflixabi je indikovaný na liečbu aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých pacientov, ak odpoveď na predchádzajúcu dmard terapia bola neprimeraná. flixabi by mal byť podávaný:v kombinácii s methotrexateor sám u pacientov, ktorí zobraziť neznášanlivosťou metotrexátom alebo pre koho je metotrexát je kontraindikovaný. infliximab bolo preukázané, že zlepšenie fyzickej funkcie u pacientov s psoriatickou artritídou, a znížiť rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x-ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia (pozri časť 5. psoriasisflixabi je indikovaný na liečbu stredne silnej až silnej ložiskovej psoriázy u dospelých pacientov, ktorí nereagovali na, alebo ktorí majú kontraindikácie alebo netolerujú iné systémovú liečbu, vrátane cyklosporínu, metotrexátom alebo psoralens ultra-violet a (puva) (pozri časť 5.

Unió Europea - eslovac - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastické činidlá - prsia cancermetastatic prsia cancerherceptin je indikovaný na liečbu pacientov s her2-pozitívne metastatického karcinómu prsníka:ako monotherapy na liečbu tých pacientov, ktorí dostali aspoň dve chemoterapie režimy pre svoje metastázy. pred chemoterapiou musí obsahovať aspoň anthracycline a taxane pokiaľ pacienti sú nevhodné pre tieto liečby. hormón-receptor-pozitívnych pacientov musí tiež zlyhali, hormonálna terapia, pokiaľ pacienti sú nevhodné pre tieto liečby;v kombinácii s paclitaxel na liečbu tých pacientov, ktorí boli liečení chemoterapiou, pre svoje metastázy a pre koho je anthracycline nie je vhodné;v kombinácii s docetaxel na liečbu tých pacientov, ktorí boli liečení chemoterapiou, pre svoje metastázy;v kombinácii s inhibítor aromatázy pre liečbu pacientov po menopauze s hormón-receptor-pozitívne metastatického karcinómu prsníka, ktoré predtým neboli liečení trastuzumab. skoro prsia cancerherceptin je indikovaný na liečbu pacientov s her2-pozitívne včasného karcinómu prsníka:po operácii, chemoterapii (neoadjuvant alebo adjuvantnej) a rádioterapie (ak je to uplatniteľné);po adjuvantnej chemoterapie s doxorubicin a cyklofosfamidom, v kombinácii s paclitaxel alebo docetaxel;v kombinácii s adjuvantná chemoterapia pozostávajúce z docetaxel a carboplatin;v kombinácii s neoadjuvant chemoterapia nasleduje adjuvantnej herceptin terapie, pre lokálne pokročilý (vrátane zápalu) ochorenie alebo nádorov >2 cm v priemere. herceptin by sa mali použiť len u pacientov s metastatickým alebo skorého karcinómu prsníka, ktorých nádory boli buď her2 overexpression alebo her2 génu zosilnenie ako určí presné a overené test. metastatické žalúdočnej cancerherceptin v kombinácii s capecitabine alebo 5-fluorouracil a cisplatin je indikovaný na liečbu pacientov s her2-pozitívne metastatickým adenocarcinoma žalúdka alebo gastroezofageálny križovatky, ktorí nedostali pred protinádorové liečbu pre svoje metastázy. herceptin by sa mali použiť len u pacientov s metastatickým rakoviny žalúdka, ktorých nádory boli her2 overexpression definované ihc2+ a opakovanú sish alebo ryby výsledok, alebo ihc3+ výsledok. presné a overené skúšobné metódy by mali byť použité.

Unió Europea - eslovac - EMA (European Medicines Agency)

bracco international b.v. - síran hexafluorid - ultrasonography; echocardiography - kontrastné médiá - tento liek je určený len na diagnostické účely. sonovue je pre použitie s ultrazvukové zobrazovacie zvýšiť echogenicity krvi, alebo kvapalín v močovom trakte, a ktorého výsledkom je zlepšený pomer signálu k šumu. sonovue by sa mali použiť len u pacientov, kde štúdium bez kontrast doplnok je nepresvedčivá. echocardiographysonovue je transpulmonary echocardiographic kontrast prostriedok pre použitie u dospelých pacientov s podozrením alebo sídlo kardiovaskulárne ochorenia poskytnúť zakalenia srdcovej komory a zvýšiť ľavej komorové endocardial vymedzenie hraníc. doppler macrovasculaturesonovue zvyšuje presnosť pri odhaľovaní alebo vylúčenie abnormality v mozgovej tepny a extracranial karotíd alebo periférnych tepien u dospelých pacientov zlepšenie doppler pomer signálu k šumu. sonovue zvyšuje kvalitu doppler tok obrazu a trvanie klinicky užitočný signál rozšírenie v portálnej žily hodnotenie dospelých pacientov. doppler microvasculaturesonovue zlepšuje zobrazenie prekrvenie pečene a prsia lézie počas doppler sonography u dospelých pacientov vedie k viac špecifické lézie charakteristika. ultrasonography z excretory močových tractsonovue je indikovaný na použitie v ultrasonography z excretory traktu v pediatrických pacientov od novorodenca do 18 rokov na detekciu vesicoureteral štiav. pre obmedzenie výklad negatívny urosonography.

Unió Europea - eslovac - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastické činidlá - prsia cancermetastatic prsia cancerherzuma je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s her2 pozitívnym metastatického karcinómu prsníka (mbc):ako monotherapy na liečbu tých pacientov, ktorí dostali aspoň dve chemoterapie režimy pre svoje metastázy. pred chemoterapiou musí obsahovať aspoň anthracycline a taxane pokiaľ pacienti sú nevhodné pre tieto liečby. hormonálny receptor pozitívnych pacientov musí tiež zlyhali, hormonálna terapia, pokiaľ pacienti sú nevhodné pre tieto liečby. v kombinácii s paclitaxel na liečbu tých pacientov, ktorí boli liečení chemoterapiou, pre svoje metastázy a pre koho je anthracycline nie je vhodný. v kombinácii s docetaxel na liečbu tých pacientov, ktorí boli liečení chemoterapiou, pre svoje metastázy. v kombinácii s inhibítor aromatázy pre liečbu pacientov po menopauze s hormón-receptor pozitívne mbc, ktoré predtým neboli liečení trastuzumab. skoro prsia cancerherzuma je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s her2 pozitívnym včasného karcinómu prsníka (ebc):po operácii, chemoterapii (neoadjuvant alebo adjuvantnej) a rádioterapie (ak je to uplatniteľné). nasledujúce adjuvantná chemoterapia s doxorubicin a cyklofosfamidom, v kombinácii s paclitaxel alebo docetaxel. v kombinácii s adjuvantná chemoterapia pozostávajúce z docetaxel a carboplatin. v kombinácii s neoadjuvant chemoterapia nasleduje adjuvantnej herzuma terapie, pre lokálne pokročilý (vrátane zápalu) ochorenie alebo nádorov > 2 cm v priemere. herzuma by sa mali použiť len u pacientov s metastatickým alebo skorého karcinómu prsníka, ktorých nádory boli buď her2 overexpression alebo her2 génu zosilnenie ako určí presné a overené test. metastatické rakoviny žalúdka herzuma v kombinácii s capecitabine alebo 5-fluorouracil a cisplatin je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s her2 pozitívnym metastatickým adenocarcinoma žalúdka alebo gastro-pažerákový križovatky, ktorí nedostali pred proti rakovine liečbu pre svoje metastázy. herzuma by sa mali použiť len u pacientov s metastatickým rakoviny žalúdka (mgc), ktorých nádory boli her2 overexpression definované ihc2+ a opakovanú sish alebo ryby výsledok, alebo ihc 3+ výsledok. presné a overené skúšobné metódy by mali byť použité.

Unió Europea - eslovac - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastické činidlá - prsia cancermetastatic prsia cancertrazimera je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s her2 pozitívnym metastatického karcinómu prsníka: (mbc):ako monotherapy na liečbu tých pacientov, ktorí dostali aspoň dve chemoterapie režimy pre svoje metastázy. pred chemoterapiou musí obsahovať aspoň anthracycline a taxane pokiaľ pacienti sú nevhodné pre tieto liečby. hormonálny receptor pozitívnych pacientov musí tiež zlyhali, hormonálna terapia, pokiaľ pacienti sú nevhodné pre tieto liečby. v kombinácii s paclitaxel na liečbu tých pacientov, ktorí boli liečení chemoterapiou, pre svoje metastázy a pre koho je anthracycline nie je vhodný. v kombinácii s docetaxel na liečbu tých pacientov, ktorí boli liečení chemoterapiou, pre svoje metastázy. v kombinácii s inhibítor aromatázy pre liečbu pacientov po menopauze s hormón-receptor pozitívne mbc, ktoré predtým neboli liečení trastuzumab. skoro prsia cancertrazimera je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s her2 pozitívnym včasného karcinómu prsníka. (ebc). po operácii, chemoterapii (neoadjuvant alebo adjuvantnej) a rádioterapie (ak je to uplatniteľné). nasledujúce adjuvantná chemoterapia s doxorubicin a cyklofosfamidom, v kombinácii s paclitaxel alebo docetaxel. v kombinácii s adjuvantná chemoterapia pozostávajúce z docetaxel a carboplatin. v kombinácii s neoadjuvant chemoterapia nasleduje adjuvantnej trazimera terapie, pre lokálne pokročilý (vrátane zápalu) ochorenie alebo nádorov > 2 cm v priemere. trazimera by sa mali použiť len u pacientov s metastatickým alebo skorého karcinómu prsníka, ktorých nádory boli buď her2 overexpression alebo her2 génu zosilnenie ako určí presné a overené test. metastatické žalúdočnej cancertrazimera v kombinácii s capecitabine alebo 5-fluorouracil a cisplatin je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s her2 pozitívnym metastatickým adenocarcinoma žalúdka alebo gastro-oesophageal križovatky, ktorí nedostali pred proti rakovine liečbu pre svoje metastázy. trazimera by sa mali použiť len u pacientov s metastatickým rakoviny žalúdka (mgc), ktorých nádory boli her2 overexpression definované ihc2+ a opakovanú sish alebo ryby výsledok, alebo ihc 3+ výsledok. presné a overené skúšobné metódy by mali byť použité.

Unió Europea - eslovac - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - siponimod fumaric kyseliny - roztrúsená skleróza, recidivujúce-odosielajúcej - selektívne imunosupresíva - mayzent je indikovaný na liečbu dospelých pacientov so sekundárne progresívnou roztrúsená skleróza (spms) aktívne ochorenie potvrdené recidív alebo zobrazovacie funkcie zápalových činnosť.

Unió Europea - eslovac - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - certolizumab pegol - artritída, reumatoidná artritída - imunosupresíva - reumatoidná arthritiscimzia, v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaný na:liečbu stredne ťažkej, aktívnej reumatoidnej artritídy (ra) u dospelých pacientov, keď reakcia na ochorenie-úprava antirheumatic drugs (dmards) vrátane mtx, bola neprimeraná. cimzia sa môže podávať ako monotherapy pri intolerancii mtx alebo keď pokračovanie liečby s mtx je inappropriatethe liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej ra u dospelých, ktoré predtým neboli liečení mtx alebo iných dmards. cimzia bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov merané x ray a zlepšiť fyzickú funkciu, keď uvedené v kombinácii s mtx. axiálne spondyloarthritis cimzia je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou aktívnou axiálne spondyloarthritis, ktoré zahŕňajú:ankylozujúca spondylitída (as)dospelých pacientov s ťažkou aktívnou ankylozujúcou spondylitídou, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na, alebo netolerujú nesteroidné protizápalové lieky (nsaid). axiálne spondyloarthritis bez radiographic dôkaz asadults s ťažkým aktívn

Unió Europea - eslovac - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - paliperidón - schizophrenia; psychotic disorders - psycholeptika - invega je indikovaný na liečbu schizofrénie u dospelých a dospievajúcich vo veku 15 rokov a starších. invega je indikovaný na liečbu schizoaffective porucha, pri dospelých.

Unió Europea - eslovac - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptika - abilify je indikovaný na liečbu schizofrénie u dospelých a u dospievajúcich vo veku 15 rokov a starších. abilify je indikovaný na liečbu stredne závažných manických epizód v bipolárna som porucha a prevencie nový manické epizódy u dospelých, ktorí zažili prevažne manické epizódy a ktorých manické epizódy reagoval na aripiprazole liečba. abilify je indikovaný na liečbu až 12 týždňov stredne závažných manických epizód v bipolárna som porucha u dospievajúcich vo veku 13 rokov a starších.

Unió Europea - eslovac - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - 5-aminolevulínovej kyseliny - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antineoplastické činidlá - liečba v súvislosti s keratóza miernej až stredne závažnosti na tvár a pokožku hlavy (olsen stupeň 1-2; pozri oddiel 5. 1) a z oblasti cancerization v dospelí. ošetrenie povrchových a/alebo z tvárnej bazálneho bunkového karcinómu, ktoré sú nevhodné pre chirurgická liečba vzhľadom na možné súvislosti s liečbou chorobnosti a/alebo zlá, kozmetické výsledky u dospelých.