Corea del Sud - coreà - MFDS (식품 의약품 안전부)

repure healthcare inc. - e.coli strain nissle 1917 lyophilizate - 특이한 냄새가 나는 밝은 베이지색 분말이 들어있고, 적갈색 코팅이 되어있는 무색투명한 원통형의 경질캡슐 - 1캡슐 (322.70mg) 중 - 첨가제 : 말토덱스트린, 이산화티탄e171, 쉘락, 적색산화제이철 e172, 폴리에칠렌글리콜 4000, 카르나우바 납, 탈크, 백납, 젤라틴, 트리에틸시트레이트, 정제수, 메타아크릴산-메칠메타아크릴레이트코폴리머(1:1) - [239]기타의 소화기관용약 - - 궤양성 대장염의 재발방지 - 만성변비

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사노피파스퇴르(주) - 쓸 때 녹여쓰는 흰색 내지 담황색의 동결건조분말이 담긴 바이알 - 동결건조분말 1바이알과 첨부용제 1바이알-동결건조분말/동결건조분말 1바이알과 첨부용제 1바이알-첨부용제 (1.0ml) - 동결건조분말 1바이알과 첨부용제 1바이알,비씨지strain connaught),생기,27,밀리그램 - [429]기타의 종양치료제

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사노피파스퇴르(주) - 쓸 때 녹여쓰는 흰색 내지 담황색의 동결건조분말이 담긴 바이알 - 동결건조분말 1 바이알과 첨부용제 1바이알 중-동결건조분말/동결건조분말 1 바이알과 첨부용제 1바이알 중-첨부용제 (3.0ml) - 동결건조분말 1 바이알과 첨부용제 1바이알 중,비씨지strain connaught),생기,81,밀리그램 - [429]기타의 종양치료제

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repure healthcare inc. - biomass with viable cells of e.coli strain nissle 1917 - 플라스틱 용기에 든 유백색의 현탁액 - 100ml 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 수산화나트륨액 32%, 염화마그네슘육수화물, 정제수, 염화칼슘이수화물, 황산마그네슘7수화물, 염화칼륨 - [237]정장제 - • 영아 및 어린이의 설사 • 조산아 및 신생아의 장내 유해세균의 집락형성 예방 • 조산아 및 신생아의 신체 자연방어력 증강

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koreavaccine co., ltd - inactivated polio virus type i (stain: mahoney)/inactivated polio virus type ii (stain: mef-1)/inactivated polio virus type iii (stain: saukett) - 담황적색 또는 적색의 투명한 액상제제를 포함한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.5ml)중 - 첨가제 : 농축 희석액, 포름알데히드, 1회용주사침, 2-페녹시에탄올, 농축 인산나트륨 완충액, 주사용수, 미디움199 - [631]백신류 - 폴리오 (소아마비)의 예방

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sk bioscience co., ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/california/7/2009 (h1n1)pdm09-like strain used (nib-74xp) derived from a/christchurch/16/2010]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/victoria/361/2011(h3n2)-like strain used(nymcx-223a)derived from a/texas/50/2012]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/massachusetts/02/2012 nymc bx-51b] - 투명 또는 약간 백탁의 액체를 함유한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지-0.5 밀리리터 중/1 프리필드시린지-0.25 밀리리터 중 - 첨가제 : 포름알데히드, 백당, rrr-α-토코페롤하이드로젠숙시네이트, 주사용수, 인산이수소칼륨, 겐타마이신황산염, 인산일수소나트륨십이수화물, 염화나트륨, 1회용주사침(25g×5/8(0ㆍ5×16mm)), 폴리소르베이트 80 / 옥토시놀 10, 데옥시콜린산나트륨, 염화마그네슘육수화물, 염화칼륨 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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meditip - purified influenza virus antigen(split virion, inactivated) a [a/victoria/4897/2022, ivr-238(h1n1)]/purified influenza virus antigen(split virion, inactivated) a [a/darwin/6/2021, ivr-227(h3n2)]/purified influenza virus antigen b type(split virion, inactivated)[b/austria/1359417/2021, bvr-26]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/phuket/3073/2013 bvr-1b] - 백색의 현탁액이 무색투명한 프리필드시린지에 든 주사제 - 만 65세 이상의 고령자에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스들에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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msd korea co., ltd. - live attenuated measles virus/live attenuated mumps virus (strain: jeryl lynn b level)/live attenuated rubella virus (strain: wistar ra 27/3) - 약독 홍역 생바이러스, 약독 유행성이하선염 생바이러스 및 약독 풍진 생바이러스를 함유하는 동결건조 분말로, 첨부된 용제를 넣었을 때 황색의 투명한 액상 제제가 된다. - 1바이알 (0.5 밀리리터) 중,/1바이알 (0.5 밀리리터) 중,-첨부용제 - 첨가제 : 백당, l-글루타민산나트륨, 인산이수소나트륨, medium 199 (hanks' salts), 주사용수, 탄산수소나트륨, 인산일수소나트륨, 인산이수소칼륨, 네오마이신, 가수분해젤라틴, 페놀레드, 소르비톨, 인산일수소칼륨, meme(minimum essential medium, eagle) - [631]백신류 - 홍역, 유행성이하선염 및 풍진의 예방

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pfizer pharmaceuticals korea limited - purified pneumococcal polysaccharides (serotype 1,3,4,5,6a, 6b, 7f, 9v, 14,18c, 19a, 19f, 23f) - diphtheria crm197 protein conjugate (strain: s.pneumoniae strains (serotype 1,3,4,5,6a, 6b, 7f, 9v, 14,18c, 19a, 19f, 23f), c.diphtheriae c7 (beta197) strain), (vector ppx3520) - 진탕하면 백색의 균등한 현탁액이 충진된 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.5밀리리터) 중 (전과 동일) - 첨가제 : 염화나트륨, 인산알루미늄, 호박산, 1회용주사침, 폴리소르베이트80, 주사용수 - [631]백신류 - 1. 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년 1) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방 2) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방. 단, 혈청형 1, 3, 5, 6a, 7f, 19a에 의한 급성 중이염에 대한 유효성 자료는 이용가능하지 않다. 3) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방 2. 18세 이상의 성인 1) 18세 이상의 성인에서 폐렴 구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방. 2) 18세 이상의 성인에서 폐렴 구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성질환의 예방 이는 이 약으로 인해 유도된 면역반응에 기초한 것이다.

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novo nordisk pharma korea, ltd. - eptacog alpha (activated) - 백색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제이며, 첨부용제로 용해 시 무색 투명한 액 - 1 바이알 중-i. 분말주사제(50kiu)/1 바이알 중-ii. 용제(50kiu)/1 바이알 중-i. 분말주사제(100kiu)/1 바이알 중-ii. 용제(100kiu)/1 바이알 중-i. 분말주사제(250kiu)/1 바이알 중-i - 첨가제 : 백당, 주사용수, 바이알 아답터, 수산화나트륨, 폴리소르베이트80, 염화칼슘이수화물, 메티오닌, 염화나트륨, 염산, 만니톨, 히스티딘, 글리실글리신 - [332]지혈제 - 1. 혈액응고인자(fviii 또는 fix)에 대한 항체를 가진 혈우병 환자의 치료 2. 선천적 혈액응고 제 vii인자 결핍 환자의 치료 3. 혈소판 수혈 불응증이 나타나거나 과거력이 있는 글란즈만 혈소판무력증 환자의 치료