Corea del Sud - coreà - MFDS (식품 의약품 안전부)

korea united pharm. - vancomycin hydrochloride - 백색-엷은 갈색의 분말이 든 바이알 - 1 바이알 중 - 1 바이알 중,반코마이신염산염,kp,500,밀리그램 - [611]주로 그람양성균에 작용하는 것 - (캡슐제) 포도구균에 의한 소장결장염 및 클로스트리듐 다이피셀에 의한 항생물질 관련 위막성대장염 (주사제) ○ 유효균종 연쇄구균, 포도구균, 클로스트리듐 다이피셀, 디프테로이드균 ○ 적응증 - 심내막염, 골수염, 관절염, 복막염, 수막염, 화상ㆍ수술창 등의 표재성 2차감염증 - 폐렴, 패혈증, 폐농양, 농흉 - 페니실린계 및 세팔로스포린계 항생물질로 치료가 되지 않는 중증 감염증 - 소장결장염 및 클로스트리듐 다이피셀에 의해 야기된 항생물질 관련 위막성 대장염(경구투여로 치료)

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merck - somatropin - 무색투명한 액이 무색투명한 카트리지에 든 주사제 - 1카트리지 (1.03밀리리터) 당 - 첨가제 : 페놀, 수산화나트륨, 시트르산무수물, 폴록사머188, 백당, 주사용수 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 가. 뇌하수체 성장호르몬 분비 부족으로 인한 소아의 성장부전 나. 골단이 폐쇄되지 않고 염색체 분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 다. 만성신부전증으로 인한 소아의 성장지연 라. 임신 주수에 비해 작게 태어난 (small for gestational age : sga) 소아에서의 성장 지연. 환자는 아래의 기준을 모두 충족시켜야 한다. (1) 환자의 신장이 -2.5 sds(standard deviation score) 미만이며, 부모 신장을 감안하여 보정하여도 -1 sds 미만인 경우 (2) 출생 시 신장 또는 체중이 -2 sds 미만으로 만 4세 또는 그 이후까지 정상적인 성장속도에 도달하지 못하여, 치료 시작 전 최근 1년 동안의 성장률(growth rate)이 0 sds 미만인 경우 마. 특발성 저신장증 (iss)으로 인한 소아의 성장부전 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장 호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체 요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 가. 소아기 개시형 : 소아기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 나. 성인기 개시형 : 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시...

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merck - somatropin - 무색투명한 액이 무색투명한 카트리지에 든 주사제 - 1카트리지(1.50밀리리터,2.50밀리리터) 당-1카트리지(1.50밀리리터) 당/1카트리지(1.50밀리리터,2.50밀리리터) 당-1카트리지(2.50밀리리터) 당 - 첨가제 : 시트르산무수물, 폴록사머188, 백당, 주사용수, 페놀, 수산화나트륨 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 가. 뇌하수체 성장호르몬 분비 부족으로 인한 소아의 성장부전 나. 골단이 폐쇄되지 않고 염색체 분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 다. 만성신부전증으로 인한 소아의 성장지연 라. 임신 주수에 비해 작게 태어난 (small for gestational age : sga) 소아에서의 성장 지연. 환자는 아래의 기준을 모두 충족시켜야 한다. (1) 환자의 신장이 -2.5 sds(standard deviation score) 미만이며, 부모 신장을 감안하여 보정하여도 -1 sds 미만인 경우 (2) 출생 시 신장 또는 체중이 -2 sds 미만으로 만 4세 또는 그 이후까지 정상적인 성장속도에 도달하지 못하여, 치료 시작 전 최근 1년 동안의 성장률(growth rate)이 0 sds 미만인 경우 마. 특발성 저신장증 (iss)으로 인한 소아의 성장부전 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장 호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체 요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 가. 소아기 개시형 : 소아기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 나. 성인기 개시형 : 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시...

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pharmbio korea inc. - fentanyl - 양면에 박리지가 부착되어 있는 황갈색의 모서리가 둥근 직사각형 경피흡수제 - 1매(5cm2) 중-약물저장층/1매(5cm2) 중-박리막/1매(5cm2) 중-지지층/1매(5cm2) 중-약물방출조절층/1매(5cm2) 중-피부접착층/1매(5cm2) 중-박리막 - 첨가제 : 디메티콘, 실리콘점착제, 폴리에틸렌테레프탈레이트필름, 에틸렌초산비닐공중합체, 폴리에틸렌테레프탈레이트/eva이중필름 - [821]합성마약 - 장시간 지속적인 마약성 진통제 투여를 필요로 하는 만성 통증의 완화

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hutecs korea pharmaceutical co.,ltd. - finasteride - 황갈색의 양면이 볼록한 팔각형 모양의 필름코팅정 - 1정 (184.7mg) 중 - 1정 (184.7mg) 중,피나스테리드,usp,1.0,밀리그램 - [267]모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제) - 성인남성(만 18 ∼ 41세)의 남성형 탈모증(안드로겐 탈모증)의 치료

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(주)한국팜비오 - 양면에 박리지가 부착되어 있는 황갈색의 모서리가 둥근 직사각형 경피흡수제 - 1매(40cm2) 중-약물저장층/1매(40cm2) 중-박리막/1매(40cm2) 중-지지층/1매(40cm2) 중-약물방출조절층/1매(40cm2) 중-피부접착층/1매(40cm2) 중-박리막 - 1매(40cm2) 중,펜타닐,ep,11.00,밀리그램 - [821]합성마약

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(주)한국팜비오 - 양면에 박리지가 부착되어 있는 황갈색의 모서리가 둥근 직사각형 경피흡수제 - 1매(30cm2) 중-약물저장층/1매(30cm2) 중-박리막/1매(30cm2) 중-지지층/1매(30cm2) 중-약물방출조절층/1매(30cm2) 중-피부접착층/1매(30cm2) 중-박리막 - 1매(30cm2) 중,펜타닐,ep,8.25,밀리그램 - [821]합성마약

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(주)한국팜비오 - 양면에 박리지가 부착되어 있는 황갈색의 모서리가 둥근 직사각형 경피흡수제 - 1매(20cm2) 중-약물저장층/1매(20cm2) 중-박리막/1매(20cm2) 중-지지층/1매(20cm2) 중-약물방출조절층/1매(20cm2) 중-피부접착층/1매(20cm2) 중-박리막 - 1매(20cm2) 중,펜타닐,ep,5.50,밀리그램 - [821]합성마약

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(주)한국팜비오 - 양면에 박리지가 부착되어 있는 황갈색의 모서리가 둥근 직사각형 경피흡수제 - 1매(10cm2) 중-약물저장층/1매(10cm2) 중-박리막/1매(10cm2) 중-지지층/1매(10cm2) 중-약물방출조절층/1매(10cm2) 중-피부접착층/1매(10cm2) 중-박리막 - 1매(10cm2) 중,펜타닐,ep,2.75,밀리그램 - [821]합성마약

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길리어드사이언스코리아(유) - 한 면에 “gsi”, 다른 한 면에 “7985”가 새겨진 주황색의 양면이 볼록한 마름모형 필름코팅정 - 이 약 1정(1030mg) 중 - 이 약 1정(1030mg) 중,레디파스비르,별규,90.0,밀리그램/이 약 1정(1030mg) 중,소포스부비르,별규,400.0,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제