Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propandiol monohydrat, metformin-hydrochlorid - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - type 2-diabetes mellitusfor behandling af utilstrækkeligt kontrolleret type 2-diabetes som et supplement til kost og motion. som monoterapi når metformin anses for uhensigtsmæssig på grund af intolerance. i tillæg til andre lægemidler til behandling af type 2-diabetes. for undersøgelsens resultater med hensyn til kombination af behandlinger, effekt på glykæmisk kontrol og hjerte-kar-hændelser, og de befolkninger, der studerede, se afsnit 4. 4, 4. 5 og 5. type 1-diabetes mellitusedistride er indiceret hos voksne til behandling af utilstrækkeligt kontrolleret type 1 diabetes som et supplement til insulin hos patienter med bmi ≥ 27 kg/m2, når insulin alene ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol på trods af den optimale insulin terapi.

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - immunostimulants, - reduktion i varigheden af neutropeni og forekomst af febril neutropeni hos patienter behandlet med cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndromer).

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - palivizumab - respiratoriske syncytiale virusinfektioner - immune sera og immunoglobuliner, - synagis er indiceret til forebyggelse af alvorlige lavere-lunge-tarmkanalen sygdomme, der kræver indlæggelse forårsaget af respiratorisk syncytial virus (rsv) hos børn med høj risiko for rsv sygdom:børn født på 35 uger af drægtigheden eller mindre og mindre end seks måneder af alder ved påbegyndelsen af rsv sæsonen;børn mindre end to år, og som kræver behandling for bronkopulmonal dysplasi inden for de sidste seks måneder;børn under to år og med haemodynamically væsentlige medfødte hjertesygdomme.

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - metformin hydrochlorid, dapagliflozin propandiol monohydrat - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo er indiceret hos voksne til behandling af type 2-diabetes som et supplement til kost og motion:• i patienter ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimalt tolereret dosis af metformin alene • i kombination med andre lægemidler til behandling af diabetes i patienter, der er utilstrækkeligt kontrolleret med metformin og disse lægemidler• hos patienter, der allerede behandles med en kombination af dapagliflozin og metformin som særskilte tabletter. for undersøgelsens resultater med hensyn til kombination af behandlinger, effekt på glykæmisk kontrol og hjerte-kar-hændelser, og de befolkninger, der studerede, se afsnit 4. 4, 4. 5 og 5.

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enzalutamide - prostatiske neoplasmer - endokrine terapi - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - zoledronsyremonohydrat - hypercalcæmi - narkotika til behandling af knoglesygdomme - 4 mg / 5 ml og 4 mg / 100 ml:forebyggelse af skelet-relaterede hændelser (patologiske frakturer, spinal kompression, strålebehandling eller operation for at knogle, eller tumor-induceret hypercalcaemia) hos voksne patienter med fremskredne lidelser, der involverer knogle. behandling af voksne patienter med tumor-induceret hypercalcaemia (tih). 5 mg / 100 ml:behandling af osteoporose:i post-menopausalt kvinder;mænd;øget risiko for fraktur, herunder dem med en nyere lav-hip fracture trauma. behandling af osteoporose, der er forbundet med langtids systemisk glukokortikoid behandling:i post-menopausalt kvinder;mænd;øget risiko for fraktur. behandling af pagets sygdom af knoglerne hos voksne.

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - natrium zirconium cyclosilicate - hyperkaliæmi - alle andre terapeutiske produkter - lokelma er indiceret til behandling af hyperkalaemia i voksne patienter.

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - insulin aspart - diabetes mellitus - narkotika anvendt i diabetes - truvelog mix 30 is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 10 years and above.

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):til behandling af hiv-1 infektion i antiretroviral behandling (art)-erfarne voksne patienter, herunder dem, der har været meget forbehandlet. til behandling af hiv-1 infektion hos pædiatriske patienter fra en alder af 3 år og mindst 15 kg kropsvægt. i beslutter at indlede behandling med darunavir co-administreres med en lav dosis ritonavir, forsigtig, bør det overvejes, om den historie behandling af den enkelte patient og de mønstre af mutationer, der er forbundet med forskellige agenter. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. darunavir co-administreres med en lav dosis ritonavir er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af patienter med human immundefekt virus (hiv-1) infektion.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. i beslutter at indlede behandling med darunavir i en sådan kunst-erfarne patienter, genotypiske test bør vejlede i brugen af darunavir (se afsnit 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5.

Unió Europea - danès - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - reassortant influenzavirus (levende svækket) af følgende stamme: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) stamme - influenza, human - vacciner - profylakse af influenza i en officielt erklæret pandemisk situation hos børn og unge fra 12 måneder til under 18 år. pandemic influenza vaccine h5n1 astrazeneca bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.