Unió Europea - noruec - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ibandronsyre - osteoporose, postmenopausale - legemidler til behandling av bein sykdommer - behandling av osteoporose hos postmenopausale kvinner med økt risiko for brudd. en reduksjon i risiko for vertebrale frakturer har blitt vist. effekten på femoral-hals brudd har ikke blitt etablert.

Unió Europea - noruec - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinib (som monohydrat) - leukemi, myeloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif er indisert for behandling av voksne pasienter med nylig diagnostisert kronisk fase (cp) philadelphia kromosom-positiv kronisk myelogen leukemi (ph+ cml). cp, akselerert fase (ap), og blast fase (bp) ph+ cml som tidligere er behandlet med ett eller flere tyrosin kinase inhibitor(s) [tki(s)], og for hvem imatinib, nilotinib og dasatinib er ikke anses hensiktsmessig behandlingstilbud.

Unió Europea - noruec - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sugammadex - neuromuskulær blokkade - alle andre terapeutiske produkter - reversering av nevromuskulær blokade indusert av rocuronium eller vecuronium. for peadiatric befolkning: sugammadex er bare anbefalt for rutinemessig reversering av rocuronium-blokade indusert hos barn og unge.

Unió Europea - noruec - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - antithrombotic agents - brilique, co gis med acetylsalisylsyre (asa), er indikert for forebygging av atherothrombotic hendelser hos voksne pasienter withacute coronary syndromer (acs) ora history of myocardial infarction (mi) og en høy risiko for å utvikle en atherothrombotic eventbrilique, co-gis med acetyl salisylsyre (asa), er indikert for forebygging av atherothrombotic hendelser hos voksne pasienter med en historie med hjerteinfarkt (mi forekommet i minst ett år siden) og en høy risiko for å utvikle en atherothrombotic event.

Unió Europea - noruec - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - vortioxetine - depressiv lidelse, major - psychoanaleptics, - behandling av alvorlige depressive episoder hos voksne.

Unió Europea - noruec - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - brivaracetam - epilepsi - antiepileptics, - briviact er indisert som tilleggsbehandling ved behandling av delvis-utbruddet anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne og unge pasienter fra 16 år med epilepsi.

Unió Europea - noruec - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midazolam - epilepsi - psykoleptiske - behandling av langvarige, akutte, konvulsive anfall hos spedbarn, småbarn, barn og ungdom (fra tre måneder til under 18 år). buccolam må bare brukes av foreldre / foresatte hvor pasienten har blitt diagnostisert til å ha epilepsi. for barn mellom tre og seks måneders alder, bør behandlingen være i et sykehus der overvåking er mulig og lungeredning utstyr er tilgjengelig.

Unió Europea - noruec - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - budesonid / formoterol teva er indisert hos voksne 18 år og eldre. asthmabudesonide/formoterol teva er angitt i det vanlige behandling av astma, hvor bruk av en kombinasjon (inhalert kortikosteroid og langtidsvirkende β2-adrenoceptor agonist) er riktig:hos pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert med inhalasjonssteroider og "etter behov" inhalert korttidsvirkende β2-adrenoceptor agonister. orin pasienter som allerede er tilstrekkelig kontrollert på begge inhalasjonssteroider og langtidsvirkende β2-adrenoceptor agonister. copdsymptomatic behandling av pasienter med alvorlig kols (fev1 < 50% av forventet verdi normal) og en historie med gjentatte eksaserbasjoner, som har betydelige symptomer på tross av regelmessig behandling med langtidsvirkende bronkodilatorer.

Unió Europea - noruec - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - astma - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - budesonid / formoterol teva pharma b. er angitt hos voksne 18 år og eldre. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

Unió Europea - noruec - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - exenatid - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - bydureon er indisert hos voksne 18 år og eldre med type 2 diabetes mellitus for å bedre glykemisk kontroll i kombinasjon med andre glukose senke legemidler når behandlingen er i bruk, sammen med diett og mosjon, ikke gir adekvat glykemisk kontroll (se kapittel 4. 4, 4. 5 og 5. 1 for tilgjengelige data på forskjellige kombinasjoner). bydureon er indisert for behandling av type 2 diabetes mellitus i kombinasjon med:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin og sulphonylureametformin og thiazolidinedionein voksne som ikke har oppnådd tilstrekkelig glykemisk kontroll på maksimalt tolererte dose av disse oral terapi.