Unió Europea - polonès - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - wskazania do zastosowania - vomiting; postoperative nausea and vomiting; cancer - leki przeciwwymiotne i antinauseants, - produkt emend 40 mg kapsułki twarde jest wskazany w zapobieganiu pooperacyjnym nudnościom i wymiotom (ponv) u dorosłych. zmiany również dostępny w postaci kapsułki 80 mg lub 125 mg dysk do profilaktyki nudności i wymioty podczas wysoko i średnio emetogenic raka chemioterapii u dorosłych i młodzieży od 12 lat (patrz osobny opis cech produktu). zmiany również 165 mg kapsułki kapsułe dla zapobiegania ostre i opóźnione nudności i wymioty w wysoko emetogenic raka chemioterapii cisplatyną u dorosłych i profilaktyka nudności i wymiotów związanych z umiarkowanie emetogenic raka chemioterapii u dorosłych. zmiany również dostępny w postaci proszku do pokarmowej zawiesiny do profilaktyki nudności i wymioty podczas wysoko i średnio emetogenic raka chemioterapii u niemowląt, małych dzieci i niemowląt w wieku od 6 miesięcy do 12 lat. zmiany 80 mg, 125 mg 165 mg kapsułki kapsułe i wprowadzić zmiany proszek do pokarmowej zawiesiny zawiera w połączeniu terapii)..

Unió Europea - polonès - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - szpiczak mnogi - Środki przeciwnowotworowe - empliciti podano w połączeniu z леналидомидом i deksametazon do leczenia szpiczaka mnogiego u dorosłych pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jeden kurs terapii (patrz rozdziały 4. 2 i 5.

Unió Europea - polonès - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - emtrycytabina, fosforan dizoproksylu tenofowiru - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - leczenie hiv-1 infectionemtricitabine/tenofowir disoproxil spółka podano w kombinaci antiretroviral terapia dla traktowania hiv-1 zakażonych dorosłych. Эмтрицитабин/tenofowir disoproxil posiadamy również wskazany w leczeniu zakażonych hiv-1 nastolatków, z nnrti opór lub toksyczności, wykluczających zastosowanie pierwszego agentów linia . Предэкспозиционная profilaktyka (ПрЭП)эмтрицитабин/tenofowir disoproxil, spółka podaje się w połączeniu z bardziej bezpiecznego seksu dla доконтактной profilaktyka w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia zostały zakażone hiv-1 infekcja u dorosłych i młodzieży z wysokim ryzykiem.

Unió Europea - polonès - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - repaglinid - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - repaglinid jest wskazany u pacjentów z cukrzycą typu 2 (cukrzyca insulinoniezależna (niddm)), u których hiperglikemia nie może być już kontrolowana w sposób zadawalający poprzez dietę, zmniejszenie masy ciała i ćwiczenia fizyczne. repaglinid jest również wskazany w skojarzeniu z metforminą u pacjentów z cukrzycą typu 2, których nie można zadowalająco kontrolować wyłącznie na metforminie. leczenie powinno być rozpoczęte jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w celu zmniejszenia stężenia glukozy we krwi w związku z posiłkami.

Unió Europea - polonès - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliksymab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - leki immunosupresyjne - reumatoidalne arthritisflixabi, w połączeniu z metotreksatem jest wskazany dla zmniejszenia objawów, a także poprawę funkcji fizycznych w:u dorosłych pacjentów z aktywną chorobą, gdy w odpowiedzi na modyfikować przeciwgośćcowych leki (dmards), w tym metotreksat, był nieodpowiedni. dult pacjentów z ciężką, aktywną i postępującą chorobą wcześniej nie zwracali się z metotreksatem lub innymi podstawowymi lekami. w tych grupach pacjentów, spadek tempa progresji uszkodzenia stawów, mierzonego promieniowania wykazano (patrz rozdział 5. dorosły szwedzka diseaseflixabi jest wskazany w:leczeniu umiarkowanie do bardzo aktywnej choroby leśniowskiego-crohna u dorosłych pacjentów, którzy nie odpowiedzieli, pomimo pełny i odpowiedni kurs terapii kortykosteroidami i/lub leki immunosupresyjne; lub którzy nie tolerują lub są medyczne przeciwwskazania do takiej terapii. trybem w odniesieniu do fistulising, aktywną chorobą leśniowskiego-crohna, u dorosłych pacjentów, którzy nie odpowiedzieli, pomimo pełna i odpowiednie leczenie konwencjonalne leczenie (w tym antybiotyki, drenaż i leczenie immunosupresyjne). pediatryczny szwedzka diseaseflixabi jest wskazany w leczeniu ciężkiej, czynnej choroby leśniowskiego-crohna u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat, które nie reagują na standardowe leczenie, w tym leczenie kortykosteroidami, immunomodulatorem i przedszkole zasilanie terapii; lub nietolerancja lub przeciwwskazania do takiej terapii. infliksymabem studiował tylko w połączeniu z tradycyjną leczenie immunosupresyjne. wrzodziejące zapalenie jelita colitisflixabi jest przepisywany do leczenia umiarkowanych i ciężkich aktywnych wrzodziejące zapalenie jelita grubego u dorosłych pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią na tradycyjne leczenie, w tym leczenie kortykosteroidami i 6-merkaptopuryna (6-mp) lub azatiopryna (aza), lub którzy nie tolerują lub są medyczne przeciwwskazania do takiej terapii. dzieci wrzodziejące zapalenie jelita colitisflixabi jest wskazany do leczenia stopnia aktywności wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat, którzy mieli zależności od odpowiedzi na tradycyjne leczenie, w tym leczenie kortykosteroidami i 6-mp lub aza lub którzy nie tolerują lub są medyczne przeciwwskazania do takiej terapii. Анкилозирующий spondylitisflixabiis jest wskazany w leczeniu ciężkiej, czynnej zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u dorosłych pacjentów, którzy niewłaściwie odpowiedzieli na leczenie standardowe. Łuszczycowe zapalenie arthritisflixabi jest przeznaczony do leczenia aktywnych i zaawansowanych łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów, gdy w odpowiedzi na wcześniejszą terapię dmards przebieg był nieodpowiedni. flixabi należy wyznaczyć:w połączeniu z methotrexateor tylko u pacjentów, którzy pokazują nietolerancji metotreksatu lub dla których metotreksat jest przeciwwskazane. infliksymabem pokazywał ulepszać fizyczną funkcję u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów, a aby zmniejszyć prędkość postęp uszkodzenia stawów obwodowych, mierzonego za pomocą promieniowania rentgenowskiego u pacjentów z полиартикулярным rozwiązaniem symetryczny podtypów choroby (patrz punkt 5. psoriasisflixabi jest wskazany do leczenia umiarkowanych i ciężkich postaci niejednolita łuszczycy u dorosłych pacjentów, którzy nie odpowiedzieli, lub które mają przeciwwskazania lub nietolerancja inny terapii systemowej, w tym cyklosporyna, metotreksat lub psoralen i uv (puva) (patrz rozdział 5.

Unió Europea - polonès - EMA (European Medicines Agency)

photonamic gmbh & co. kg - chlorowodorek kwasu 5-aminolewulinowego - glejak - Środki przeciwnowotworowe - gliolan jest wskazany u dorosłych pacjentów do wizualizacji tkanki złośliwej podczas operacji glejaka złośliwego (Światowa organizacja zdrowia stopień iii i iv).

Unió Europea - polonès - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin i линаглиптин - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - glyxambi, stałej dawki kombinaci empagliflozin i i линаглиптин, jest wskazany u dorosłych w wieku 18 lat i starszych z cukrzycą typu 2:w celu poprawy kontroli glikemii z metforminą i/lub pochodne sulfonylomocznika (su) i jeden z jednego z glyxambi nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii;kiedy już leczę u wolnym połączeniu линаглиптин empagliflozin i i.

Unió Europea - polonès - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - bluetongue-virus serotype-1 antigen, bluetongue virus serotype 8 antigen - immunologiczne - sheep; cattle - sheepactive szczepień owiec i bydła, aby zapobiec viremia i zmniejszyć objawy kliniczne spowodowane serotypów wirusa блютанга 1, 2, 4 i/ lub 8 (połączenie ponad 2 serotype), aktywna szczepienia owiec i bydła, aby zapobiec viremia i w celu zmniejszenia objawów klinicznych spowodowanych przez wirus блютанга serotype 1,2, 4 i/ lub 8 (połączenie maksymalnie 2 serotype), aktywna szczepienia owiec, aby zapobiec viremia i zmniejszyć objawy kliniczne spowodowane serotypów wirusa блютанга 1, 2, 4 i/lub 8 (połączenie maksymalnie 2 serotype). cattleactive szczepienia bydła w celu zapobiegania виремии, spowodowane серотипом wirusa блютанга 1, 2, 4 i/ lub 8, i w celu zmniejszenia objawów klinicznych spowodowanych przez wirus блютанга serotype, gdy obserwuje się u tego gatunku: serotype 1, 4 i / lub 8 (połączenie maksymalnie 2 serotype). aktywnej immunizacji bydła w celu zapobiegania виремии, spowodowane серотипом wirusa блютанга 1, 2, 4 i/ lub 8, i w celu zmniejszenia objawów klinicznych spowodowanych przez wirus блютанга serotype, gdy obserwuje się u tego gatunku: serotype 1, 4 i / lub 8 (połączenie maksymalnie 2 serotype). aktywna szczepienia owiec i bydła, aby zapobiec viremia i zmniejszyć objawy kliniczne spowodowane serotypów wirusa блютанга 1, 2, 4 i/lub 8 (połączenie maksymalnie 2 serotype).

Unió Europea - polonès - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. efekt imatinib na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest określona. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. doświadczenie z imatinibom u pacjentów z mds/jest msy, związanych z pdgfr genów permutacji-bardzo ograniczony. brak kontrolowanych badań wykazują kliniczną korzyść lub zwiększone tempo dla tych chorób.

Unió Europea - polonès - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliksymab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - leki immunosupresyjne - reumatoidalne arthritisinflectra, w połączeniu z metotreksatem jest wskazany dla zmniejszenia objawów, a także poprawę funkcji fizycznych w:u dorosłych pacjentów z aktywną chorobą, gdy w odpowiedzi na modyfikować przeciwgośćcowych leki (dmards), w tym metotreksat, był niewystarczający;dla dorosłych pacjentów z ciężką, aktywną i postępującą chorobą wcześniej nie zwracali się z metotreksatem lub innymi podstawowymi lekami. w tych grupach pacjentów, spadek tempa progresji uszkodzenia stawów, mierzony za pomocą promieniowania rentgenowskiego, został zademonstrowany. dorosły szwedzka diseaseinflectra jest wskazany w:leczenie umiarkowanie do bardzo aktywnej choroby leśniowskiego-crohna u dorosłych pacjentów, którzy nie odpowiedzieli, pomimo pełny i odpowiedni kurs terapii kortykosteroidami i / lub leki immunosupresyjne; lub którzy nie tolerują lub są medyczne przeciwwskazania do takiego leczenia;leczenie fistulising, aktywną chorobą leśniowskiego-crohna, u dorosłych pacjentów, którzy nie odpowiedzieli, pomimo pełna i odpowiednie leczenie konwencjonalne leczenie (w tym antybiotyki, drenaż i leczenie immunosupresyjne). pediatryczny szwedzka diseaseinflectra jest wskazany w leczeniu ciężkiej, czynnej choroby leśniowskiego-crohna u dzieci i młodzieży w wieku od sześciu do 17 lat, które nie reagują na standardowe leczenie, w tym leczenie kortykosteroidami, immunomodulatorem i przedszkole zasilanie terapii; lub nietolerancja lub przeciwwskazania do takiej terapii. infliksymabem studiował tylko w połączeniu z tradycyjną leczenie immunosupresyjne. wrzodziejące zapalenie jelita colitisinflectra jest przepisywany do leczenia umiarkowanych i ciężkich aktywnych wrzodziejące zapalenie jelita grubego u dorosłych pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią na tradycyjne leczenie, w tym leczenie kortykosteroidami i 6‑merkaptopuryna (6‑mp) lub azatiopryna (aza), lub którzy nie tolerują lub są medyczne przeciwwskazania do takiej terapii. dzieci wrzodziejące zapalenie jelita colitisinflectra jest wskazany do leczenia stopnia aktywności wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u dzieci i młodzieży w wieku od sześciu do 17 lat, którzy mieli zależności od odpowiedzi na tradycyjne leczenie, w tym leczenie kortykosteroidami i 6‑mp lub aza lub którzy nie tolerują lub są medyczne przeciwwskazania do takiej terapii. Анкилозирующий spondylitisinflectra jest wskazany w leczeniu ciężkiej, czynnej zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u dorosłych pacjentów, którzy niewłaściwie odpowiedzieli na leczenie standardowe. Łuszczycowe zapalenie arthritisinflectra jest przeznaczony do leczenia aktywnych i zaawansowanych łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów, gdy w odpowiedzi na wcześniejszą terapię dmards przebieg był nieodpowiedni. inflectra należy podawać w skojarzeniu z metotreksatem;czy tylko u pacjentów, którzy pokazują nietolerancji metotreksatu lub dla których metotreksat jest przeciwwskazane. infliksymabem pokazywał ulepszać fizyczną funkcję u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów, a aby zmniejszyć prędkość postęp uszkodzenia stawów obwodowych, mierzonego za pomocą promieniowania rentgenowskiego u pacjentów z полиартикулярным rozwiązaniem symetryczny podtypów choroby. psoriasisinflectra jest wskazany do leczenia umiarkowanych i ciężkich postaci niejednolita łuszczycy u dorosłych pacjentów, którzy nie odpowiedzieli, lub które mają przeciwwskazania lub nietolerancja inny terapii systemowej, w tym cyklosporyna, metotreksat lub psoralen i uv (puva).