Unió Europea - francès - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - eptifibatide - infarctus du myocarde - agents antithrombotiques - eptifibatide accord est destiné à être utilisé avec l'acide acétylsalicylique et l'héparine non fractionnée. eptifibatide accord est indiqué pour la prévention de l'infarctus du myocarde chez les adultes présentant une angine de poitrine instable ou sans onde q infarctus du myocarde, avec le dernier épisode de douleur thoracique survenant dans les 24 heures et avec un électrocardiogramme (ecg) les modifications et/ou une élévation des enzymes cardiaques. les patients les plus susceptibles de bénéficier de l'eptifibatide accord de traitement sont ceux qui sont à haut risque de développer un infarctus du myocarde dans les 3-4 premiers jours après l'apparition de l'angine aiguë des symptômes, y compris par exemple ceux qui sont susceptibles de faire l'objet d'un début de l'actp (angioplastie coronarienne transluminale percutanée).

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accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. sauf dans les pays nouvellement diagnostiqué en phase chronique de la lmc, il n'y a pas d'essais contrôlés à démontrer un bénéfice clinique ou l'augmentation de la survie pour ces maladies. .

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accord healthcare s.l.u. - voriconazole - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimycotiques pour usage systémique, dérivés de triazole - le voriconazole est un large spectre, antifongique triazole de l'agent et est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de deux ans et au-dessus, comme suit:le traitement de l'aspergillose invasive, le traitement de candidaemia non neutropéniques;traitement de fluconazole résistant à de graves envahissantes infections à candida (y compris c. krusei);traitement des infections fongiques graves causées par scedosporium spp. et fusarium spp. le voriconazole accord doit être administré principalement à des patients progressif avec, éventuellement, des infections mortelles.

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accord healthcare s.l.u. - palonosetron - vomiting; nausea; cancer - antiémétiques et antinauseants, - palonosetron accord est indiqué chez l'adulte pour:la prévention de l'aigu des nausées et des vomissements associés à très la chimiothérapie du cancer,la prévention des nausées et vomissements associés à modérément la chimiothérapie du cancer. palonosetron accord est indiqué dans les patients pédiatriques l'âge de 1 mois et plus pour:la prévention de l'aigu des nausées et des vomissements associés à très la chimiothérapie du cancer et de la prévention des nausées et des vomissements associés à modérément la chimiothérapie du cancer.

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accord healthcare s.l.u. - pemetrexed disodique hémipentahydrate - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - agents antinéoplasiques - pleural malin mesotheliomapemetrexed accord en combinaison avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement des patients naïfs de chimiothérapie avec un mésothéliome pleural malin non résécable. poumon non à petites cellules cancerpemetrexed accord en combinaison avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement de première ligne des patients atteints de stade localement avancé ou métastatique non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie. pemetrexed accord est indiqué en monothérapie pour le traitement d'entretien de localement avancé ou métastatique non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie chez les patients dont la maladie n'a pas progressé immédiatement après chimiothérapie à base de platine. pemetrexed accord est indiqué en monothérapie pour le traitement de deuxième ligne des patients atteints de stade localement avancé ou métastatique non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie.

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accord healthcare s.l.u. - dichlorhydrate de pramipexole monohydraté - parkinson disease; restless legs syndrome - les médicaments anti-parkinsoniens - pramipexole accord est indiqué chez l'adulte pour le traitement des signes et des symptômes de la maladie de parkinson idiopathique, seul (sans lévodopa) ou en association avec la lévodopa,. au cours de la maladie, jusqu'à des stades tardifs où l'effet du lévodopa se dissipe ou devient inconstant et où des fluctuations de l'effet thérapeutique surviennent (fluctuations de fin de dose ou «on-off»).

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accord healthcare s.l.u. - prégabaline - anxiety disorders; epilepsy - des antiépileptiques,des - epilepsypregabalin accord est indiqué comme traitement adjuvant chez les adultes souffrant de crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. l'anxiété généralisée disorderpregabalin accord est indiqué pour le traitement du trouble anxieux généralisé (tag) chez les adultes.

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accord healthcare s.l.u. - lacosamide - Épilepsie - des antiépileptiques,des - lacosamide accord is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. lacosamide accord is indicated as adjunctive therapy•         in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. •         in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.

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accord healthcare s.l.u. - lénalidomide - le myélome multiple - immunosuppresseurs - multiple myelomalenalidomide accord as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide accord as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de traitement préalable de myélome multiple qui ne sont pas éligibles pour une transplantation. le lénalidomide accord en combinaison avec la dexaméthasone est indiqué pour le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur. follicular lymphomalenalidomide accord in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

França - francès - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

accord healthcare france sas - thalidomide 50 mg - gélule - 50 mg - pour une gélule > thalidomide 50 mg - immunosuppresseurs - classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs, autres immunosuppresseurs , code atc : l04ax02.qu’est-ce que thalidomide accord ?thalidomide accord contient une substance active appelée thalidomide. ce médicament appartient à un groupe de médicaments qui modifient le fonctionnement de votre système immunitaire.dans quel cas thalidomide accord est-il utilisé ?thalidomide accord est utilisé en association avec deux autres médicaments appelés « melphalan » et « prednisone » pour traiter les patients adultes présentant un type de cancer appelé myélome multiple.il est utilisé pour traiter les patients chez lesquels un myélome multiple a été diagnostiqué récemment et qui n’ont pas reçu préalablement d’autre traitement pour leur myélome multiple, qui ont 65 ans ou plus ou qui ont moins de 65 ans et qui ne peuvent pas être traités par une chimiothérapie à haute dose, qui peut être très difficile à supporter pour l’organisme.qu’est-ce que le myélome multiple ?le myélome multiple est un type de cancer touchant un certain type de globule blanc appelé plasmocyte. ces cellules s’accumulent dans la moelle osseuse et se divisent de façon incontrôlée. cela peut entraîner une atteinte des os et des reins.en général, le myélome multiple ne peut pas être guéri. cependant, les signes et symptômes peuvent régresser de façon importante ou disparaître pendant une certaine période. cela est appelé une « rémission ».comment agit thalidomide accord ?thalidomide accord agit en aidant le système immunitaire de l’organisme et en attaquant directement le cancer. il agit de plusieurs façons différentes : en arrêtant le développement des cellules cancéreuses ; en arrêtant la croissance des vaisseaux sanguins dans la tumeur ; en stimulant une partie du système immunitaire pour attaquer les cellules cancéreuses.