Grècia - grec - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

strides arcolab international limited, united kingdom - ΒΙΤΡΙΩΔΙΚΟ ΔΙΤΡΟΧΟ - ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ - 10mg/ml - ineof00384 - vinorelbine ditartrate - 13.850000 mg - vinorelbine

Grècia - grec - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

verisfield ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. verisfield Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196 - lidocaine; prilocaine - cream (ΚΡΕΜΑ) - (2,5+2,5)% (w/w) - lidocaine 25mg; prilocaine 25mg - combinations

Grècia - grec - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. pharmazac ae Ναούσης 31, Βοτανικός,, 104 47 104 47, Αθήνα 210.3418889-97 - rosuvastatin calcium - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 5mg/tab - rosuvastatin calcium 5,2mg - rosuvastatin

Grècia - grec - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. pharmazac ae Ναούσης 31, Βοτανικός,, 104 47 104 47, Αθήνα 210.3418889-97 - rosuvastatin calcium - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 40mg/tab - rosuvastatin calcium 41,6mg - rosuvastatin

Grècia - grec - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. pharmazac ae Ναούσης 31, Βοτανικός,, 104 47 104 47, Αθήνα 210.3418889-97 - rosuvastatin calcium - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 20mg/tab - rosuvastatin calcium 20,8mg - rosuvastatin

Grècia - grec - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. pharmazac ae Ναούσης 31, Βοτανικός,, 104 47 104 47, Αθήνα 210.3418889-97 - rosuvastatin calcium - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 10mg/tab - rosuvastatin calcium 10,4mg - rosuvastatin

Unió Europea - grec - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - Κερτολιζουµάµπη πεγόλη - Αρθρίτιδα, ρευματοειδή - Ανοσοκατασταλτικά - Η ρευματοειδής arthritiscimzia, σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (mtx), ενδείκνυται για:τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας (ΡΑ) σε ενήλικες ασθενείς όταν η ανταπόκριση σε τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (dmards), συμπεριλαμβανομένων mtx, έχει αποδειχθεί ανεπαρκής. cimzia μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ είναι inappropriatethe θεραπεία της σοβαρής, ενεργού και εξελισσόμενης ra σε ενήλικες που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με mtx ή άλλα dmards. cimzia έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως μετρήθηκε με ακτίνων Χ και βελτιώνει τη φυσική λειτουργία, όταν χορηγείται σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (mtx). axial spondyloarthritis cimzia ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή ενεργή αξονική spondyloarthritis, που περιλαμβάνει:Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (as)Ενήλικες με σοβαρή ενεργό αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή

Unió Europea - grec - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - Ανοσοκατασταλτικά - Η ρευματοειδής arthritisflixabi, σε συνδυασμό με τη μεθοτρεξάτη ενδείκνυται για τη μείωση των σημείων και συμπτωμάτων, καθώς και τη βελτίωση της φυσικής λειτουργίας σε:ενήλικες ασθενείς με ενεργό νόσο όταν η ανταπόκριση σε τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (dmards), συμπεριλαμβανομένης και της μεθοτρεξάτης έχει αποδειχθεί ανεπαρκής. dult ασθενείς με σοβαρή, ενεργή και προοδευτική ασθένεια, δεν προηγουμένως σε θεραπεία με μεθοτρεξάτη ή άλλα dmards. Σε αυτούς τους πληθυσμούς ασθενών, μείωση του ρυθμού εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως μετρήθηκε με ακτίνες-Χ, έχει τεκμηριωθεί (βλ. παράγραφο 5. Ενήλικες με νόσο του crohn diseaseflixabi ενδείκνυται για:reatment της μέτρια έως σοβαρή ενεργό νόσο του crohn, σε ενήλικες ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί σε πλήρη, επαρκή θεραπευτική αγωγή κε ένα κορτικοστεροειδές και/ή ένα ανοσοκατασταλτικό, ή οι οποίοι έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες. reatment των συριγγίων, ενεργή νόσο του crohn, σε ενήλικες ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί σε πλήρη, επαρκή θεραπευτική αγωγή με τη συμβατική θεραπεία (συμπεριλαμβανομένων των αντιβιοτικών, την αποξήρανση και την ανοσοκατασταλτική θεραπεία). Παιδιατρική νόσος του crohn diseaseflixabi ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρής ενεργού νόσου του crohn σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6 έως 17 ετών, που δεν έχουν ανταποκριθεί στη συμβατική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων ενός κορτικοστεροειδούς, ένα ανοσοτροποποιητικό και κύρια διατροφική θεραπεία, ή οι οποίοι έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες. Το infliximab έχει μελετηθεί μόνο σε συνδυασμό με τη συμβατική ανοσοκατασταλτική θεραπεία. Ελκώδης colitisflixabi ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτρια έως σοβαρή ενεργό ελκώδη κολίτιδα σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των κορτικοστεροειδών και των 6-μερκαπτοπουρίνη (6-mp) ή αζαθειοπρίνη (aza), ή που έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες. Παιδιατρική ελκώδης colitisflixabi ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρή ενεργό ελκώδη κολίτιδα σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6 έως 17 ετών, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των κορτικοστεροειδών και των 6-mp ή aza, ή οι οποίοι έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες. Αγκυλοποιητική spondylitisflixabiis ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρής ενεργού αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας σε ενήλικες ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς στη συμβατική θεραπεία. Ψωριασική arthritisflixabi ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού και προοδευτικής ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες ασθενείς όταν η ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με dmard ήταν ανεπαρκής. flixabi θα πρέπει να χορηγείται:σε συνδυασμό με methotrexateor μόνο σε ασθενείς που παρουσιάζουν δυσανεξία στη μεθοτρεξάτη ή για τους οποίους αντενδείκνυται. Το infliximab έχει αποδειχθεί ότι βελτιώνει τη φυσική λειτουργία σε ασθενείς με ψωριασική αρθρίτιδα, και να μειώσει το ρυθμό εξέλιξης της περιφερικής αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά σε ασθενείς με πολυαρθρική συμμετρική υποτύπων της νόσου (βλ. παράγραφο 5. psoriasisflixabi ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας σε ενήλικες ασθενείς που απέτυχαν να ανταποκριθούν, ή παρουσιάζουν αντενδείξεις ή έχουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων της κυκλοσπορίνης, της μεθοτρεξάτης ή psoralen υπεριώδη Α (puva) (βλ. παράγραφο 5.

Unió Europea - grec - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - Ανοσοκατασταλτικά - Η ρευματοειδής arthritisinflectra, σε συνδυασμό με τη μεθοτρεξάτη ενδείκνυται για τη μείωση των σημείων και συμπτωμάτων, καθώς και τη βελτίωση της φυσικής λειτουργίας σε:ενήλικες ασθενείς με ενεργό νόσο όταν η ανταπόκριση σε τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (dmards), συμπεριλαμβανομένης και της μεθοτρεξάτης έχει αποδειχθεί ανεπαρκής;ενήλικες ασθενείς με σοβαρή, ενεργή και προοδευτική ασθένεια, δεν προηγουμένως σε θεραπεία με μεθοτρεξάτη ή άλλα dmards. Σε αυτούς τους πληθυσμούς ασθενών, μείωση του ρυθμού εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως μετρήθηκε με ακτίνες‑Χ, έχει αποδειχθεί. Ενήλικες με νόσο του crohn diseaseinflectra ενδείκνυται για:τη θεραπεία της μέτρια έως σοβαρή ενεργό νόσο του crohn, σε ενήλικες ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί σε πλήρη, επαρκή θεραπευτική αγωγή κε ένα κορτικοστεροειδές και / ή ένα ανοσοκατασταλτικό, ή οι οποίοι έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες, θεραπεία συριγγίων, ενεργή νόσο του crohn, σε ενήλικες ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί σε πλήρη, επαρκή θεραπευτική αγωγή με τη συμβατική θεραπεία (συμπεριλαμβανομένων των αντιβιοτικών, την αποξήρανση και την ανοσοκατασταλτική θεραπεία). Παιδιατρική νόσος του crohn diseaseinflectra ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρής ενεργού νόσου του crohn σε παιδιά και εφήβους ηλικίας έξι έως 17 ετών, που δεν έχουν ανταποκριθεί στη συμβατική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων ενός κορτικοστεροειδούς, ένα ανοσοτροποποιητικό και κύρια διατροφική θεραπεία, ή οι οποίοι έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες. Το infliximab έχει μελετηθεί μόνο σε συνδυασμό με τη συμβατική ανοσοκατασταλτική θεραπεία. Ελκώδης colitisinflectra ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτρια έως σοβαρή ενεργό ελκώδη κολίτιδα σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των κορτικοστεροειδών και των 6‑μερκαπτοπουρίνη (6‑mp) ή αζαθειοπρίνη (aza), ή που έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες. Παιδιατρική ελκώδης colitisinflectra ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρή ενεργό ελκώδη κολίτιδα σε παιδιά και εφήβους ηλικίας έξι έως 17 ετών, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των κορτικοστεροειδών και των 6‑mp ή aza, ή οι οποίοι έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες. Αγκυλοποιητική spondylitisinflectra ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρής ενεργού αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας σε ενήλικες ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς στη συμβατική θεραπεία. Ψωριασική arthritisinflectra ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού και προοδευτικής ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες ασθενείς όταν η ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με dmard ήταν ανεπαρκής. inflectra θα πρέπει να χορηγείται:σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη, ή μόνο σε ασθενείς που παρουσιάζουν δυσανεξία στη μεθοτρεξάτη ή για τους οποίους αντενδείκνυται. Το infliximab έχει αποδειχθεί ότι βελτιώνει τη φυσική λειτουργία σε ασθενείς με ψωριασική αρθρίτιδα, και να μειώσει το ρυθμό εξέλιξης της περιφερικής αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά σε ασθενείς με πολυαρθρική συμμετρική υποτύπων της νόσου. psoriasisinflectra ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας σε ενήλικες ασθενείς που απέτυχαν να ανταποκριθούν, ή παρουσιάζουν αντενδείξεις ή έχουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων της κυκλοσπορίνης, της μεθοτρεξάτης ή psoralen υπεριώδη Α (puva).

Unió Europea - grec - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v.  - infliximab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - Ανοσοκατασταλτικά - Η ρευματοειδής arthritisremicade, σε συνδυασμό με τη μεθοτρεξάτη ενδείκνυται για τη μείωση των σημείων και συμπτωμάτων, καθώς και τη βελτίωση της φυσικής λειτουργίας σε:ενήλικες ασθενείς με ενεργό νόσο όταν η ανταπόκριση σε τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (dmards), συμπεριλαμβανομένης και της μεθοτρεξάτης έχει αποδειχθεί ανεπαρκής;ενήλικες ασθενείς με σοβαρή, ενεργή και προοδευτική ασθένεια, δεν προηγουμένως σε θεραπεία με μεθοτρεξάτη ή άλλα dmards. Σε αυτούς τους πληθυσμούς ασθενών, μείωση του ρυθμού εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως μετρήθηκε με ακτίνες-Χ, έχει αποδειχθεί. Ενήλικες με νόσο του crohn diseaseremicade ενδείκνυται για:τη θεραπεία της μέτρια έως σοβαρή ενεργό νόσο του crohn, σε ενήλικες ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί σε πλήρη, επαρκή θεραπευτική αγωγή κε ένα κορτικοστεροειδές και / ή ένα ανοσοκατασταλτικό, ή οι οποίοι έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες, θεραπεία συριγγίων, ενεργή νόσο του crohn, σε ενήλικες ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί σε πλήρη, επαρκή θεραπευτική αγωγή με τη συμβατική θεραπεία (συμπεριλαμβανομένων των αντιβιοτικών, την αποξήρανση και την ανοσοκατασταλτική θεραπεία). Παιδιατρική νόσος του crohn diseaseremicade ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρής ενεργού νόσου του crohn, σε παιδιά και εφήβους ηλικίας έξι έως 17 ετών, που δεν έχουν ανταποκριθεί στη συμβατική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων ενός κορτικοστεροειδούς, ένα ανοσοτροποποιητικό και κύρια διατροφική θεραπεία, ή οι οποίοι έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες. remicade έχει μελετηθεί μόνο σε συνδυασμό με τη συμβατική ανοσοκατασταλτική θεραπεία. Ελκώδης colitisremicade ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτρια έως σοβαρή ενεργό ελκώδη κολίτιδα σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των κορτικοστεροειδών και των 6-μερκαπτοπουρίνη (6-mp) ή αζαθειοπρίνη (aza), ή που έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες. Παιδιατρική ελκώδης colitisremicade ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρή ενεργό ελκώδη κολίτιδα, σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας έξι έως 17 ετών, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των κορτικοστεροειδών και των 6-mp ή aza, ή οι οποίοι έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες. Αγκυλοποιητική spondylitisremicade ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρής ενεργού αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας σε ενήλικες ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς στη συμβατική θεραπεία. Ψωριασική arthritisremicade ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού και προοδευτικής ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες ασθενείς όταν η ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με dmard ήταν ανεπαρκής. Το remicade θα πρέπει να χορηγείται:σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη, ή μόνο σε ασθενείς που παρουσιάζουν δυσανεξία στη μεθοτρεξάτη ή για τους οποίους αντενδείκνυται. remicade έχει αποδειχθεί ότι βελτιώνει τη φυσική λειτουργία σε ασθενείς με ψωριασική αρθρίτιδα, και να μειώσει το ρυθμό εξέλιξης της περιφερικής αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά σε ασθενείς με πολυαρθρική συμμετρική υποτύπων της νόσου. psoriasisremicade ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας σε ενήλικες ασθενείς που απέτυχαν να ανταποκριθούν, ή παρουσιάζουν αντενδείξεις ή έχουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων της κυκλοσπορίνης, της μεθοτρεξάτης ή psoralen της υπεριώδους ακτινοβολίας Α (puva).