Unió Europea - croat - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - tableta - parkinsonova bolest - antiparkinsonski lijekovi - entacapone je indiciran kao dodatak standardnim pripremama levodope / benserazide ili levodope / carbidopa u odraslih bolesnika s parkinsonovom bolesti i kraju doze motoričke fluktuacije, koji mogu biti stabilizirani te kombinacije.

Unió Europea - croat - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - lamivudin, ралтегравир kalija - hiv infekcije - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis je indiciran u kombinaciji s drugim anti‑retroviral lijekovima za liječenje humane imunodeficijencije (hiv‑1) infekcija u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 godina i tjelesne težine najmanje 30 kg bez sadašnjosti ili prošlosti dokaz virusne otpornosti na antivirusne lijekove institucije (rezistencije strand prijenos inhibitor) i eng. (inhibitor reverzne transkriptaze nukleozida) klase (vidjeti dio 4. 2, 4. 4 i 5.

Unió Europea - croat - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirin hidroklorid - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - edurant, u kombinaciji s drugim antiretrovirusne lijekove, je indiciran za liječenje humane imunodeficijencije tip 1 (hiv‑1) infekcija u bolesnika treatment‑naïve antiretrovirusne 12 godina i stariji sa viremija ≤ 100 000 hiv‑1 rna kopija/ml. kao i s drugim антиретровирусными lijekovima генотипическое ispitivanje otpora treba biti vođena pri korištenju edurant.

Unió Europea - croat - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirenz - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - efavirenz je indiciran u antivirusnog liječenja ljudskih-imunodeficijencije-virus-1 (hiv-1)-zaraženih odraslih, adolescenata i djece 3 godina i stariji. Эфавиренз nisu bili pravilno istražena u bolesnika s uznapredovalom faze infekcije hiv-om, a to su pacijenti s indeksom cd4 < 50 ćelija/mm3 ili neučinkovitosti inhibitor proteaze (pi)-sadrže sheme. iako je cross-otpornost эфавиренза s inhibitori proteaze (pi) dokumentirani nije potvrđeno, trenutno nema dovoljno podataka o efikasnosti kasniju upotrebu pi na temelju kombinirane terapije neučinkovitosti sheme sadrže эфавиренз.

Unió Europea - croat - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. osim po prvi put prijavljene kronične fazi kml, nema kontroliranih istraživanja pokazuju klinički učinak ili povećava stopu preživljavanja kod te bolesti. .

Unió Europea - croat - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - lenvatinib mesilat - karcinom, stanice bubrega - antineoplastična sredstva - kisplyx is indicated for the treatment of adults with advanced renal cell carcinoma (rcc):in combination with pembrolizumab, as first-line treatment (see section 5. in combination with everolimus, following one prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy.

Unió Europea - croat - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - абакавир, lamivudin - hiv infekcije - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - kivexa je indicirana u antiretrovirusnoj kombinacijskoj terapiji za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (hiv) kod odraslih, adolescenata i djece mase najmanje 25 kg. prije nego što počnete liječenje абакавиром, istraživanje na носительство gena hla-b*5701 аллеля moraju biti ispunjeni u bilo kojem hiv-om je zaraženo pacijent, bez obzira na rasno podrijetlo. Абакавир se ne smije primijeniti u bolesnika, kao što je poznato, возят na hla-b*5701 аллеля.

Unió Europea - croat - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - lenvatinib mesilat - neoplazme štitnjače - antineoplastična sredstva - lenvima prikazan kao monoterapija za liječenje odraslih bolesnika s прогрессирующим, lokalno-uobičajena ili metastaze, diferencira (папиллярный/фолликулярный/hürthle staničnog) rak štitnjače (dtc), рефрактерным na konstanta Йоду (rai). lenvima prikazan kao monoterapija za liječenje odraslih bolesnika s preliminarnim ili operirati гепатоцеллюлярной karcinom (hcc), koji su primili ne prije sistemske terapije.

Unió Europea - croat - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamer karbonat - hyperphosphatemia; renal dialysis - svi ostali terapeutski proizvodi - renvela je indicirana za kontrolu hiperfosfatemije kod odraslih osoba koje primaju hemodijalizu ili peritonealnu dijalizu. renvela također je prikazano za kontrolu hyperphosphataemia u odraslih bolesnika s kroničnom bolešću bubrega bez dijalizu s fosfora u serumu ≥ 1. 78 mmol/l. renvela treba koristiti u okviru nekoliko terapijskih pristupa koji se mogu uključiti dodataka kalcija, 1,25-дигидрокси vitamin d3 ili jedan od njegovih analoga za praćenje razvoja bolesti bubrega канальцах .

Unió Europea - croat - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - drugi antihipertenzivi sredstva - liječenje plućne arterijske hipertenzije (pah) za poboljšanje sposobnosti vježbanja i simptoma u bolesnika s funkcionalnom klasom svjetske zdravstvene organizacije (who) iii. učinkovitost je prikazan u:primarna (idiopatska i nasljedna) fuj;fuj sekundarne склеродермии bez značajnog интерстициальные bolesti pluća;lag, povezana sa urođenim sistem-na-plućna шунтов i eisenmenger fiziologije. neka poboljšanja su također je prikazano u bolesnika s lag, koji funkcionalna klasa ii. stayveer također je istakao smanjenje broja novih digitalne ulkusa kod pacijenata sa sistemske склеродермией i stalnom digitalni-peptičkog ulkusa.