Unió Europea - espanyol - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoma - agentes antineoplásicos - qarziba está indicado para el tratamiento de neuroblastoma de alto riesgo en pacientes mayores de 12 meses y más, que han recibido previamente quimioterapia de inducción y consigue al menos una respuesta parcial, seguido por terapia mieloablativa y el trasplante de células madre, así como en pacientes con historia de recaída o refractario, neuroblastoma, con o sin enfermedad residual. antes del tratamiento del neuroblastoma recidivante, cualquier enfermedad que progrese activamente debe estabilizarse mediante otras medidas adecuadas. en pacientes con una historia de recaída/refractario de la enfermedad y en pacientes que no han conseguido una respuesta completa después de la terapia de primera línea, qarziba debe ser combinado con la interleucina 2 (il 2).

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boehringer ingelheim international gmbh - idarucizumab - hemorragia - todos los demás productos terapéuticos - praxbind es un agente de reversión para dabigatran y está indicado en pacientes adultos tratados con pradaxa (dabigatrán etexilato) cuando la rápida reversión de sus efectos anticoagulantes se requiere:para una cirugía de emergencia y/o urgencia de los procedimientos;pongan en peligro la vida o sangrado incontrolable.

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neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - otros agentes antineoplásicos - removab está indicado para el tratamiento intraperitoneal de la ascitis maligna en pacientes con carcinomas epcam positivos donde la terapia estándar no está disponible o ya no es factible.

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cis bio international  - besilesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - radiofármacos de diagnóstico - este medicamento es solo para uso diagnóstico y la indicación aprobada es la gammagrafía, junto con otras modalidades de imágenes apropiadas, para determinar la ubicación de la inflamación / infección en el hueso periférico en adultos con sospecha de osteomielitis.. scintimun no debe usarse para el diagnóstico de la infección del pie diabético.

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novartis europharm limited - basiliximab - graft rejection; kidney transplantation - inmunosupresores - simulect está indicado para la profilaxis del rechazo agudo de órganos en el trasplante renal alogénico de novo en pacientes adultos y pediátricos (1-17 años). es para ser usado concomitantemente con ciclosporina para microemulsión y corticosteroides inmunosupresión basada, en pacientes con panel de anticuerpos reactivos al menos el 80%, o en un triple de mantenimiento de la pauta inmunosupresora que contienen ciclosporina para microemulsión, corticosteroides y cualquiera de azatioprina o micofenolato de mofetilo..

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biogen netherlands b.v. - natalizumab - esclerosis múltiple - inmunosupresores selectivos - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 y 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

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united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - agentes antineoplásicos - unituxin está indicado para el tratamiento del neuroblastoma de alto riesgo en pacientes mayores de 12 meses para 17years, que previamente han recibido quimioterapia de inducción y alcanzó al menos una respuesta parcial, seguida por terapia myeloablative y autólogo de células madre trasplante (asct). se administra en combinación con factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (gm-csf), interleucina-2 (il-2) e isotretinoína..

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amgen europe b.v. - panitumumab - neoplasias colorrectales - agentes antineoplásicos - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. en segunda línea, en combinación con folfiri para los pacientes que han recibido de primera línea fluoropirimidina basado en la quimioterapia (excluyendo irinotecan). , como monoterapia después del fracaso de la fluoropirimidina-, oxaliplatino, y irinotecan que contienen los regímenes de quimioterapia.

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biogen idec ltd - daclizumab - esclerosis múltiple - inmunosupresores - zinbryta está indicado en pacientes adultos para el tratamiento de formas recurrentes de esclerosis múltiple (rms).

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leo pharma a/s - brodalumab - psoriasis - inmunosupresores - kyntheum está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en pacientes adultos candidatos a terapia sistémica.