Vyxeos liposomal (previously known as Vyxeos) Unió Europea - romanès - EMA (European Medicines Agency)

vyxeos liposomal (previously known as vyxeos)

jazz pharmaceuticals ireland limited - daunorubicin hydrochloride, cytarabine - leucemie, mieloidă, acută - agenți antineoplazici - vyxeos lipozomală este indicat pentru tratamentul pacienților adulți diagnosticați recent cu, terapie legate de leucemie mieloidă acută (t-aml) sau aml cu mielodisplazie-modificările legate (lma-mrc).

Ogivri Unió Europea - romanès - EMA (European Medicines Agency)

ogivri

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenți antineoplazici - piept de cancermetastatic sân cancerogivri este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv cancer de san metastatic (mbc):ca monoterapie pentru tratamentul pacienților care au primit cel puțin două regimuri chimioterapice pentru boala lor metastatică. chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus cel puțin o antraciclină și un taxan excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. receptor hormonal pozitiv pacienții trebuie să aibă, de asemenea, nu a reușit tratament hormonal, cu excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste treatmentsin asociere cu paclitaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică și pentru care o antraciclină nu este suitablein asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru metastatic de boli combinație cu un inhibitor de aromatază pentru tratamentul de paciente în postmenopauză cu hormon-receptor pozitiv mbc, nu au fost tratați anterior cu trastuzumab. cancerul de sân incipient ogivri este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv cancer de sân incipient (ebc):după intervenție chirurgicală, chimioterapie (neoadjuvantă sau adjuvantă) și radioterapie (dacă este cazul)în urma chimioterapie adjuvantă cu doxorubicină și ciclofosfamidă, în asociere cu paclitaxel sau docetaxelin combinație cu chimioterapie adjuvantă format din docetaxel și carboplatină. în combinație cu chimioterapie neoadjuvantă urmată de adjuvant ogivri terapie, pentru avansat local (inclusiv inflamatorii) boli sau tumori > 2 cm în diametru. ogivri ar trebui să fie utilizat numai la pacienții cu cancer mamar sau ebc ale căror tumori au nici exprimare în exces a her2 sau a amplificării genei her2, determinate printr-o metodă precisă și validată. gastric metastazat cancerogivri în asociere cu capecitabină sau 5-fluorouracil și cisplatină este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv metastatic adenocarcinom de stomac sau joncțiunii gastro-esofagiene, care nu au primit anterior tratament anti-cancer pentru boala lor metastatică. ogivri ar trebui să fie utilizat numai la pacienții cu cancer gastric metastatic (mgc) ale căror tumori prezintă exprimare în exces a her2 astfel cum sunt definite de ihc2+ și o confirmare sish sau fish rezultat, sau de către un ihc 3+ rezultatul. precise și validate metode de testare ar trebui să fie utilizate.

Ervebo Unió Europea - romanès - EMA (European Medicines Agency)

ervebo

merck sharp & dohme b.v.  - recombinant stomatita veziculoasă virus (tulpina indiana) cu o stergere de pe plic glicoproteina, înlocuit cu zair ebolavirus (tulpina kikwit 1995) glicoproteină de suprafață - febra hemoragica ebola - vaccinuri - ervebo is indicated for active immunization of individuals 1 year of age or older to protect against ebola virus disease (evd) caused by zaire ebola virus. utilizarea de ervebo ar trebui să fie în conformitate cu recomandările oficiale.

REVIGRIP HOT LEMON MAX 1000mg/200mg/12,2mg Romania - romanès - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

revigrip hot lemon max 1000mg/200mg/12,2mg

omega pharma international nv - belgia - combinatii - pulb. pt. sol. orala - 1000mg/200mg/12,2mg - alte analgezice si antipiretice anilide (inclusiv combinatii)

Zercepac Unió Europea - romanès - EMA (European Medicines Agency)

zercepac

accord healthcare s.l.u. - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - agenți antineoplazici - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus cel puțin o antraciclină și un taxan excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. receptor hormonal pozitiv pacienții trebuie să aibă, de asemenea, nu a reușit tratament hormonal, cu excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. în asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică. în combinație cu un inhibitor de aromatază pentru tratamentul de paciente în postmenopauză cu hormon-receptor pozitiv mbc, nu au fost tratați anterior cu trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). după intervenție chirurgicală, chimioterapie (neoadjuvantă sau adjuvantă) și radioterapie (dacă este cazul). următoarele chimioterapie adjuvantă cu doxorubicină și ciclofosfamidă, în asociere cu paclitaxel sau docetaxel. în combinație cu chimioterapie adjuvantă format din docetaxel și carboplatină. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. precise și validate metode de testare ar trebui să fie utilizate.

Zabdeno Unió Europea - romanès - EMA (European Medicines Agency)

zabdeno

janssen-cilag international n.v.    - recombinant adenovirus type 26 (ad26) encoding the glycoprotein (gp) of the ebola virus zaire (zebov) mayinga strain - febra hemoragica ebola - vaccinuri - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Kesimpta Unió Europea - romanès - EMA (European Medicines Agency)

kesimpta

novartis ireland ltd - ofatumumab - scleroză multiplă, scleroză multiplă recurent-remisivă - immunosuppressant - kesimpta is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features (see section 5.

COLDREX NITE Romania - romanès - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

coldrex nite

wrafton laboratories ltd. - marea britanie - combinatii - sirop - alte analgezice si antipiretice anilide (inclusiv combinatii)

COLDREX MAX RACEALA SI TUSE Romania - romanès - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

coldrex max raceala si tuse

omega pharma international nv - belgia - combinatii (paracetamolum+guaifenesinum+phenylephrinum) - caps. - 500mg/100mg/5mg - alte analgezice si antipiretice anilide (inclusiv combinatii)

COLDREX RACEALA SI TUSE 500 mg/200 mg/10 mg Romania - romanès - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

coldrex raceala si tuse 500 mg/200 mg/10 mg

omega pharma international nv - belgia - combinatii (paracetamolum+guaifenesinum+phenylephrinum) - pulb. pt. sol. orala - 500mg/200mg/10mg - alte analgezice si antipiretice anilide (inclusiv combinatii)